MARY-JANE Oikeudenkäynti
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Marihuana ja akuutti rytmihäiriöriski - nivelten pidättyvyys ja altistuminen
Huolimatta siitä, että kannabis on nykyään laillista 23 osavaltiossa, joissa asuu yli 100 miljoonaa amerikkalaista, todellisia terveysvaikutuksia koskevat tutkimukset ovat rajallisia. Tämä tutkimus on satunnaistettu koe, jossa jokaista osallistujaa neuvotaan kuluttamaan tai välttämään kannabista satunnaisesti määrättyinä päivinä 14 päivän seurantajakson aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen:
"Lisääkö kannabiksen käyttö "varhaisten" ja epänormaalien sydämenlyöntien tiheyttä?"
14 päivän aikana osallistujat käyttävät ulkoista sykemittaria, glukoosimittaria ja kuntomittaria, joilla seurataan sydämen rytmiä, glukoositasoja, askelmäärää ja unen terveyttä. Osallistujat käyttävät mobiilisovellusta tai tekstiviestipalvelua päivittäisiin ohjeisiin/muistutuksiin kannabiksen käytöstä ja lyhyistä kyselyistä. Pyydämme osallistujia tupakoimaan tai höyrystämään kannabista vähintään kerran niinä päivinä, joissa heitä on ohjeistettu kuluttamaan kannabista. Vakuuttavat todisteet sydämen ja muista terveysvaikutuksista olisivat tärkeitä potilaidemme kliiniselle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tapausten väliseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi, jossa jokaista osallistujaa opastetaan kuluttamaan tai välttämään hengitettyä kannabista satunnaisesti määrättyinä päivinä 14 päivän seurantajakson aikana.
Osallistujia pyydetään polttamaan tai höyrystämään kannabista vähintään kerran päivinä, joina heitä on ohjeistettu kuluttamaan kannabista.
Osallistujat käyttävät myös ulkoista EKG-monitoria, jatkuvaa glukoosimittaria ja kuntomittaria enintään kahden viikon ajan samalla, kun he käyttävät mobiilisovellusta tai tekstiviestipalvelua saadakseen päivittäisiä ohjeita/muistutuksia kannabiksen käytöstä sekä lyhyitä tutkimuksia.
Vertailemme osallistujien omaa ilmoitusta kannabiksen kulutuksesta, glukoosin seurannasta, kuntotasoista, unen terveydestä ja sydämen rytmidatasta ymmärtääksemme paremmin akuutin kannabiksen kulutuksen ja sydämen rytmimuutosten välistä suhdetta.
Yhteensä 100 osallistujaa ilmoittautuu UCSF:n tutkimuspaikalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 21-vuotiaita tai vanhempia
- On älypuhelin
- Osaat käyttää Eureka-mobiilisovellusta ja Mosio-tekstiviestiohjelmistoa
- Oletko hengittänyt kannabista viimeisen kuukauden aikana ja vähintään neljänä eri päivänä saman viikon aikana viimeisen vuoden aikana
- ovat valmiita kuluttamaan ja pidättäytymään hengitettävästä kannabista enintään kahden peräkkäisen päivän ajan ohjeiden mukaisesti 14 päivän koeajan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Sinulla on lääketieteellinen syy välttää kannabista
- eivät ole halukkaita välttämään kaikenlaista kannabiksen käyttöä päivinä, joina on ohjeistettu pidättäytymään kannabiksen käytöstä
- Käytät tällä hetkellä rytmihäiriölääkkeitä
- Sinulla on ollut eteisvärinä tai sydämen vajaatoiminta
- Sinulla on synnynnäinen sydänsairaus
- Sinulla on implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai sydämentahdistin
- Sinulle on tehty aiemmin sydämen ablaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Case-crossover
Osallistujat satunnaistetaan kahden päivän lohkoihin, joissa he kuluttavat ja välttävät kannabista ("Aloita: On Cannabis") tai välttävät sitten kuluttavat kannabista ("Aloita: Off Cannabis").
Osallistujat saavat ohjeet ja vastaavat kysymyksiin, jotka auttavat tutkijoita ja lääkäreitä ymmärtämään NIH:n rahoittaman UCSF:n Eureka-alustan tarjoamaa case-crossover -strategiaa, jossa käytetään mobiiliälypuhelinpohjaista sovellusta tai Mosio-tekstiviestiohjelmistoa kliiniseen tutkimukseen. hengitetyn kannabiksen ja sydämen rytmin välinen suhde.
|
Käyttäytyminen: Aloitus: Kannabis- Tässä kaksipäiväisessä lohkossa osallistujia neuvotaan kuluttamaan kannabista yhden päivän ja välttämään kannabista seuraavana päivänä. Osallistujia pyydetään polttamaan tai höyrystämään kannabista vähintään kerran päivinä, joina heitä on ohjeistettu kuluttamaan kannabista. Käyttäytyminen: Aloitus: Kannabiksen ulkopuolella – Tässä kaksipäiväisessä lohkossa osallistujia ohjeistetaan välttämään kannabista yhden päivän ja nauttimaan kannabista seuraavana päivänä. Osallistujia pyydetään polttamaan tai höyrystämään kannabista vähintään kerran päivinä, joina heitä on ohjeistettu kuluttamaan kannabista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PAC- ja PVC-taajuuksissa
Aikaikkuna: Kannabiksen käytön lähtötaso ja sen jälkeen, enintään 2 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät jatkuvasti tallentavaa EKG-monitoria kahden viikon ajan.
Ensisijainen tulos on muutos ennenaikaisessa eteissupistuksessa (PAC) ja PVC:n taajuudessa kannabiksen kulutuksen tai välttämisen vuoksi seurantajakson aikana.
|
Kannabiksen käytön lähtötaso ja sen jälkeen, enintään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SVT-jaksoissa
Aikaikkuna: Kannabiksen käytön lähtötaso ja sen jälkeen, enintään 2 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät jatkuvasti tallentavaa EKG-monitoria kahden viikon ajan.
Toissijainen tulos on muutos supraventrikulaarisessa takykardiassa (SVT) johtuen kannabiksen kulutuksesta tai välttämisestä seurantajakson aikana.
|
Kannabiksen käytön lähtötaso ja sen jälkeen, enintään 2 viikkoa
|
|
Muutos VT-jaksoissa
Aikaikkuna: Kannabiksen käytön lähtötaso ja sen jälkeen, enintään 2 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät jatkuvasti tallentavaa EKG-monitoria kahden viikon ajan.
Toissijainen seuraus on kammiotakykardian (VT) jaksojen muutos, joka johtuu kannabiksen kulutuksesta tai välttämisestä seurantajakson aikana.
|
Kannabiksen käytön lähtötaso ja sen jälkeen, enintään 2 viikkoa
|
|
Keskimääräiset päivittäiset glukoositasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria, joka tallentaa seerumin glukoositasot.
Toissijainen tulos on ero keskimääräisissä päivittäisissä glukoositasoissa, jotka johtuvat kannabiksen kulutuksesta tai välttämisestä seurantajakson aikana.
|
2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujilla on yllään kuntomittari, joka tallentaa askelmäärät.
Toissijainen tulos on ero keskimääräisissä askelmäärässä, joka johtuu kannabiksen kulutuksesta tai välttämisestä seurantajakson aikana.
|
2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen unen kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujilla on yllään kuntomittari, joka tallentaa unen keston.
Toissijainen tulos on ero keskimääräisessä unen kestossa, joka johtuu kannabiksen kulutuksesta tai välttämisestä seurantajakson aikana.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS, Stein PK, Psaty BM, Sotoodehnia N, Gottdiener JS, Marcus GM. Atrial ectopy as a predictor of incident atrial fibrillation: a cohort study. Ann Intern Med. 2013 Dec 3;159(11):721-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-11-201312030-00004.
- Dukes JW, Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS, Stein PK, Psaty BM, Sotoodehnia N, Gottdiener JS, Marcus GM. Ventricular Ectopy as a Predictor of Heart Failure and Death. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 14;66(2):101-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.062.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Marcus GM, Vittinghoff E, Whitman IR, Joyce S, Yang V, Nah G, Gerstenfeld EP, Moss JD, Lee RJ, Lee BK, Tseng ZH, Vedantham V, Olgin JE, Scheinman MM, Hsia H, Gladstone R, Fan S, Lee E, Fang C, Ogomori K, Fatch R, Hahn JA. Acute Consumption of Alcohol and Discrete Atrial Fibrillation Events. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1503-1509. doi: 10.7326/M21-0228. Epub 2021 Aug 31.
- Lin AL, Nah G, Tang JJ, Vittinghoff E, Dewland TA, Marcus GM. Cannabis, cocaine, methamphetamine, and opiates increase the risk of incident atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4933-4942. doi: 10.1093/eurheartj/ehac558.
- Marcus GM, Dewland TA. Premature Atrial Contractions: A Wolf in Sheep's Clothing? J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 21;66(3):242-244. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.069. No abstract available.
- Marcus GM. Evaluation and Management of Premature Ventricular Complexes. Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1404-1418. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042434. Epub 2020 Apr 27.
- Marcus GM, Rosenthal DG, Nah G, Vittinghoff E, Fang C, Ogomori K, Joyce S, Yilmaz D, Yang V, Kessedjian T, Wilson E, Yang M, Chang K, Wall G, Olgin JE. Acute Effects of Coffee Consumption on Health among Ambulatory Adults. N Engl J Med. 2023 Mar 23;388(12):1092-1100. doi: 10.1056/NEJMoa2204737.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Marihuanan väärinkäyttö
- Rytmihäiriöt, sydän
- Kammioiden ennenaikaiset kompleksit
- Eteisen ennenaikaiset kompleksit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-39656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .