Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces MARY-JANE

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Marihuana i ostre ryzyko arytmii – wspólna abstynencja i narażenie

Mimo że marihuana rekreacyjna jest obecnie legalna w 23 stanach, w których mieszka ponad 100 milionów Amerykanów, badania dotyczące rzeczywistych skutków zdrowotnych są ograniczone. To badanie jest badaniem randomizowanym, w którym każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby spożywać konopie indyjskie lub ich unikać w losowo przydzielonych dniach w ciągu 14-dniowego okresu monitorowania. Celem tego badania jest odpowiedź na pytanie:

„Czy używanie konopi indyjskich zwiększa częstotliwość „wczesnych” i nieprawidłowych uderzeń serca?”

W ciągu 14 dni uczestnicy będą nosić zewnętrzny monitor pracy serca, monitor poziomu glukozy i urządzenie do monitorowania kondycji, które będą monitorować rytm serca, poziom glukozy, liczbę kroków i stan snu. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej lub usługi przesyłania wiadomości tekstowych, aby otrzymywać codzienne instrukcje/przypomnienia dotyczące używania konopi indyjskich oraz wypełniać krótkie ankiety. Prosimy, aby uczestnicy palili lub wapowali marihuanę przynajmniej raz w dni, w których zalecono im spożywanie konopi indyjskich. Przekonujące dowody na wpływ na serce i inne skutki zdrowotne byłyby ważne w opiece klinicznej nad naszymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako randomizowane badanie krzyżowe, w którym każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby spożywał lub unikał wdychania konopi indyjskich w losowo przydzielonych dniach w ciągu 14-dniowego okresu monitorowania. Uczestnicy zostaną poproszeni o palenie lub wapowanie marihuany co najmniej raz w dni, w których zalecono im spożywanie konopi indyjskich. Uczestnicy będą również nosić zewnętrzny monitor elektrokardiograficzny (EKG), ciągły monitor poziomu glukozy i monitor kondycji przez maksymalnie dwa tygodnie, korzystając jednocześnie z aplikacji mobilnej lub usługi SMS, aby otrzymywać codzienne instrukcje/przypomnienia dotyczące używania konopi indyjskich oraz krótkie ankiety. Porównamy raporty uczestników dotyczące spożycia konopi indyjskich, monitorowania poziomu glukozy, poziomu sprawności, zdrowia snu i danych dotyczących rytmu serca, aby lepiej zrozumieć związek między ostrym spożyciem konopi indyjskich a zmianami rytmu serca. W ośrodku badawczym UCSF zapisanych zostanie łącznie 100 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają 21 lat lub więcej
  2. Mieć smartfona
  3. Potrafisz korzystać z aplikacji mobilnej Eureka oraz programu do obsługi wiadomości tekstowych Mosio
  4. Wdychał się marihuanę w ciągu ostatniego miesiąca i co najmniej czterech różnych dni w tym samym tygodniu w zeszłym roku
  5. Są gotowi zażywać i powstrzymywać się od wdychania konopi indyjskich przez nie więcej niż dwa kolejne dni, zgodnie z instrukcjami dotyczącymi 14-dniowego okresu próbnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie jestem w ciąży lub staram się zajść w ciążę
  2. Masz powód medyczny, aby unikać konopi indyjskich
  3. Nie chcą unikać wszelkich form spożycia konopi indyjskich w dni, w których zaleca się powstrzymywanie się od ich używania
  4. Obecnie biorę leki przeciwarytmiczne
  5. W przeszłości występowało migotanie przedsionków lub niewydolność serca
  6. Mają wrodzoną chorobę serca
  7. Posiadaj wszczepiony kardiowerter-defibrylator lub rozrusznik serca
  8. Miałeś wcześniej przeprowadzony zabieg ablacji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krzyżowanie przypadków
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w dwudniowych blokach do spożywania, a następnie unikania konopi indyjskich („Start: On Cannabis”) lub unikania, a następnie spożywania konopi indyjskich („Start: Off Cannabis”). Korzystając ze strategii łączenia przypadków zapewnianej przez finansowaną przez NIH i prowadzoną przez UCSF platformę Eureka, wykorzystującą aplikację na smartfony mobilne lub oprogramowanie do przesyłania wiadomości tekstowych Mosio do celów badań klinicznych, uczestnicy otrzymają instrukcje i odpowiedzą na pytania, które pomogą badaczom i lekarzom zrozumieć związek między wdychaniem konopi indyjskich a rytmem serca.
Behawioralne: Losowe instrukcje

Zachowanie: Początek: Konopie indyjskie – w tym dwudniowym bloku uczestnicy zostaną pouczeni, aby spożywać konopie indyjskie przez jeden dzień i unikać ich następnego dnia. Uczestnicy zostaną poproszeni o palenie lub wapowanie marihuany co najmniej raz w dni, w których zalecono im spożywanie konopi indyjskich.

Zachowanie: Początek: Wyłącz konopie indyjskie – w tym dwudniowym bloku uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać konopi indyjskich przez jeden dzień i spożywać je następnego dnia. Uczestnicy zostaną poproszeni o palenie lub wapowanie marihuany co najmniej raz w dni, w których zalecono im spożywanie konopi indyjskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości PAC i PVC
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu zażywania konopi indyjskich, do 2 tygodni
Uczestnicy będą nosić monitor EKG stale rejestrujący EKG przez dwa tygodnie. Podstawowym rezultatem będzie zmiana przedwczesnego skurczu przedsionków (PAC) i częstotliwości PVC w wyniku spożycia konopi indyjskich lub unikania ich w okresie monitorowania.
Na początku i po zakończeniu zażywania konopi indyjskich, do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odcinkach SVT
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu zażywania konopi indyjskich, do 2 tygodni
Uczestnicy będą nosić monitor EKG stale rejestrujący EKG przez dwa tygodnie. Drugorzędnym rezultatem będzie zmiana w częstości występowania epizodów częstoskurczu nadkomorowego (SVT) spowodowana używaniem konopi indyjskich lub unikaniem ich w okresie monitorowania.
Na początku i po zakończeniu zażywania konopi indyjskich, do 2 tygodni
Zmiana w odcinkach VT
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu zażywania konopi indyjskich, do 2 tygodni
Uczestnicy będą nosić monitor EKG stale rejestrujący EKG przez dwa tygodnie. Drugorzędnym rezultatem będzie zmiana w częstości występowania epizodów częstoskurczu komorowego (VT) spowodowana używaniem konopi indyjskich lub unikaniem ich w okresie monitorowania.
Na początku i po zakończeniu zażywania konopi indyjskich, do 2 tygodni
Średni dzienny poziom glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uczestnicy będą nosić ciągły monitor poziomu glukozy, który będzie rejestrował poziom glukozy w surowicy. Drugorzędnym rezultatem będzie różnica w średnim dziennym poziomie glukozy wynikająca ze spożywania konopi indyjskich lub ich unikania w okresie monitorowania.
2 tygodnie
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uczestnicy będą nosić tracker fitness, który rejestruje liczbę kroków. Drugorzędnym rezultatem będzie różnica w średniej liczbie kroków wynikająca ze spożycia konopi indyjskich lub ich unikania w okresie monitorowania.
2 tygodnie
Średni czas snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uczestnicy będą nosić tracker fitness, który będzie rejestrował czas snu. Drugorzędnym rezultatem będzie różnica w średnim czasie trwania snu wynikająca ze spożycia konopi indyjskich lub unikania ich w okresie monitorowania.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-39656

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj