El juicio MARY-JANE
20 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Marihuana y riesgo agudo de arritmia: abstinencia y exposición conjuntas
A pesar de que el cannabis recreativo ahora es legal en 23 estados, donde residen más de 100 millones de estadounidenses, los estudios sobre los efectos reales en la salud son limitados. Este estudio es un ensayo aleatorio, donde se indicará a cada participante que consuma o evite el cannabis en días asignados al azar durante un período de seguimiento de 14 días. El objetivo de este estudio es responder a la pregunta:
"¿El consumo de cannabis aumenta la frecuencia de los latidos cardíacos 'tempranos' y anormales?"
Durante el período de 14 días, los participantes usarán un monitor cardíaco externo, un monitor de glucosa y un rastreador de actividad física para realizar un seguimiento del ritmo cardíaco, los niveles de glucosa, el recuento de pasos y la salud del sueño. Los participantes utilizarán una aplicación móvil o un servicio de mensajería de texto para recibir instrucciones/recordatorios diarios sobre el consumo de cannabis y encuestas breves. Les pedimos a los participantes que fumen o vapeen cannabis al menos una vez los días en que se les indique que consuman cannabis. Sería importante contar con pruebas convincentes de los efectos sobre la salud cardíaca y de otro tipo para la atención clínica de nuestros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo aleatorio cruzado de casos, donde a cada participante se le indicará que consuma o evite el cannabis inhalado en días asignados al azar durante un período de seguimiento de 14 días.
Se pedirá a los participantes que fumen o vapeen cannabis al menos una vez los días en que se les indique que consuman cannabis.
Los participantes también usarán un monitor electrocardiográfico (ECG) externo, un monitor continuo de glucosa y un rastreador de actividad física durante hasta dos semanas mientras utilizan una aplicación móvil o un servicio de mensajes de texto para recibir instrucciones/recordatorios diarios sobre el consumo de cannabis y encuestas breves.
Compararemos el autoinforme de los participantes sobre el consumo de cannabis, el control de la glucosa, los niveles de condición física, la salud del sueño y los datos del ritmo cardíaco para comprender mejor la relación entre el consumo agudo de cannabis y los cambios en el ritmo cardíaco.
Se inscribirán un total de 100 participantes en el sitio del estudio de UCSF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 21 años o más
- tener un teléfono inteligente
- Pueden utilizar la aplicación móvil Eureka y el software de mensajería de texto Mosio.
- Haber inhalado cannabis en el último mes y al menos cuatro días diferentes en la misma semana del año pasado.
- Están dispuestos a consumir y abstenerse de inhalar cannabis durante no más de dos días consecutivos según las instrucciones durante el período de prueba de 14 días.
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o intentando quedar embarazada
- Tener una razón médica para evitar el cannabis.
- No están dispuestos a evitar todas las formas de consumo de cannabis en los días en que se les indica que se abstengan de consumir cannabis.
- Actualmente está tomando medicamentos antiarrítmicos.
- Tiene antecedentes de fibrilación auricular o insuficiencia cardíaca.
- Tiene una cardiopatía congénita.
- Tener un desfibrilador automático implantable o un marcapasos
- Haber tenido un procedimiento de ablación cardíaca previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cruce de casos
Los participantes serán asignados al azar en bloques de dos días para consumir y luego evitar el cannabis ("Inicio: con cannabis") o evitar y luego consumir cannabis ("Inicio: sin cannabis").
Utilizando una estrategia de cruce de casos entregada por la plataforma Eureka administrada por UCSF, financiada por los NIH, que utiliza una aplicación móvil basada en teléfonos inteligentes o el software de mensajería de texto Mosio para investigación clínica, los participantes recibirán instrucciones y responderán preguntas para ayudar a los investigadores y médicos a comprender el Relación entre el cannabis inhalado y el ritmo cardíaco.
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Comportamiento: Inicio: Con cannabis: en este bloque de dos días, se indicará a los participantes que consuman cannabis durante un día y eviten el cannabis al día siguiente. Se pedirá a los participantes que fumen o vapeen cannabis al menos una vez los días en que se les indique que consuman cannabis. Comportamiento: Inicio: Sin cannabis: en este bloque de dos días, se indicará a los participantes que eviten el cannabis durante un día y lo consuman al día siguiente. Se pedirá a los participantes que fumen o vapeen cannabis al menos una vez los días en que se les indique que consuman cannabis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las frecuencias de PAC y PVC.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de completar el consumo de cannabis, hasta 2 semanas
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Los participantes usarán un monitor de ECG que grabe continuamente durante dos semanas.
El resultado primario será el cambio en la contracción auricular prematura (PAC) y la frecuencia de PVC debido al consumo o evitación de cannabis durante el período de seguimiento.
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Valor inicial y después de completar el consumo de cannabis, hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los episodios de TSV
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de completar el consumo de cannabis, hasta 2 semanas
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Los participantes usarán un monitor de ECG que grabe continuamente durante dos semanas.
Un resultado secundario será el cambio en los episodios de taquicardia supraventricular (TSV) debido al consumo o evitación de cannabis durante el período de seguimiento.
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Valor inicial y después de completar el consumo de cannabis, hasta 2 semanas
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Cambio en los episodios de TV
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de completar el consumo de cannabis, hasta 2 semanas
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Los participantes usarán un monitor de ECG que grabe continuamente durante dos semanas.
Un resultado secundario será el cambio en los episodios de taquicardia ventricular (TV) debido al consumo o evitación de cannabis durante el período de seguimiento.
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Valor inicial y después de completar el consumo de cannabis, hasta 2 semanas
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Niveles medios diarios de glucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes llevarán un monitor continuo de glucosa que registrará los niveles de glucosa sérica.
Un resultado secundario será la diferencia en los niveles medios diarios de glucosa debido al consumo o evitación de cannabis durante el período de seguimiento.
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2 semanas
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Recuento medio de pasos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes llevarán un rastreador de actividad física que registrará el recuento de pasos.
Un resultado secundario será la diferencia en el recuento medio de pasos debido al consumo o evitación de cannabis durante el período de seguimiento.
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2 semanas
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Duración media del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes llevarán un rastreador de actividad física que registrará la duración del sueño.
Un resultado secundario será la diferencia en la duración media del sueño debido al consumo o evitación de cannabis durante el período de seguimiento.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS, Stein PK, Psaty BM, Sotoodehnia N, Gottdiener JS, Marcus GM. Atrial ectopy as a predictor of incident atrial fibrillation: a cohort study. Ann Intern Med. 2013 Dec 3;159(11):721-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-11-201312030-00004.
- Dukes JW, Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS, Stein PK, Psaty BM, Sotoodehnia N, Gottdiener JS, Marcus GM. Ventricular Ectopy as a Predictor of Heart Failure and Death. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 14;66(2):101-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.062.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Marcus GM, Vittinghoff E, Whitman IR, Joyce S, Yang V, Nah G, Gerstenfeld EP, Moss JD, Lee RJ, Lee BK, Tseng ZH, Vedantham V, Olgin JE, Scheinman MM, Hsia H, Gladstone R, Fan S, Lee E, Fang C, Ogomori K, Fatch R, Hahn JA. Acute Consumption of Alcohol and Discrete Atrial Fibrillation Events. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1503-1509. doi: 10.7326/M21-0228. Epub 2021 Aug 31.
- Lin AL, Nah G, Tang JJ, Vittinghoff E, Dewland TA, Marcus GM. Cannabis, cocaine, methamphetamine, and opiates increase the risk of incident atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4933-4942. doi: 10.1093/eurheartj/ehac558.
- Marcus GM, Dewland TA. Premature Atrial Contractions: A Wolf in Sheep's Clothing? J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 21;66(3):242-244. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.069. No abstract available.
- Marcus GM. Evaluation and Management of Premature Ventricular Complexes. Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1404-1418. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042434. Epub 2020 Apr 27.
- Marcus GM, Rosenthal DG, Nah G, Vittinghoff E, Fang C, Ogomori K, Joyce S, Yilmaz D, Yang V, Kessedjian T, Wilson E, Yang M, Chang K, Wall G, Olgin JE. Acute Effects of Coffee Consumption on Health among Ambulatory Adults. N Engl J Med. 2023 Mar 23;388(12):1092-1100. doi: 10.1056/NEJMoa2204737.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Abuso de marihuana
- Arritmias Cardiacas
- Complejos ventriculares prematuros
- Complejos atriales prematuros
Otros números de identificación del estudio
- 23-39656
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .