MARY-JANE 재판
2026년 7월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
마리화나와 부정맥의 급성 위험 - 공동 금욕 및 노출
현재 기분전환용 대마초가 1억 명 이상의 미국인이 거주하는 23개 주에서 합법화되었음에도 불구하고 실제 건강에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 이 연구는 무작위 시험으로, 각 참가자는 14일 모니터링 기간 동안 무작위로 지정된 날에 대마초를 섭취하거나 피하도록 지시받습니다. 본 연구의 목표는 다음과 같은 질문에 답하는 것입니다.
"대마초를 사용하면 '초기' 및 비정상적인 심장 박동의 빈도가 증가합니까?"
14일 동안 참가자는 외부 심장 모니터, 혈당 모니터, 피트니스 추적기를 착용하여 심장 박동, 혈당 수치, 걸음 수 및 수면 건강을 추적하게 됩니다. 참가자는 대마초 사용에 대한 일일 지침/알림 및 간단한 설문조사를 위해 모바일 앱이나 문자 메시지 서비스를 사용합니다. 참가자들은 대마초 섭취를 지시받은 날에 적어도 한 번은 대마초를 피우거나 전자 담배를 피우도록 요청합니다. 심장 및 기타 건강에 미치는 영향에 대한 확실한 증거는 환자의 임상 치료에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사례 교차 무작위 시험으로 설계되었으며, 여기서 각 참가자는 14일 모니터링 기간 동안 무작위로 지정된 날에 흡입용 대마초를 섭취하거나 피하도록 지시받습니다.
참가자는 대마초 섭취를 지시받은 날에 최소 한 번 대마초를 피우거나 베이핑하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 또한 최대 2주 동안 외부 심전도(ECG) 모니터, 연속 혈당 모니터, 피트니스 추적기를 착용하고 모바일 애플리케이션이나 문자 메시지 서비스를 활용하여 대마초 사용에 대한 일일 지침/알림 및 간단한 설문조사를 받을 수 있습니다.
급성 대마초 소비와 심장 박동 변화 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 대마초 소비, 혈당 모니터링, 체력 수준, 수면 건강 및 심장 박동 데이터에 대한 참가자 자체 보고를 비교할 것입니다.
총 100명의 참가자가 UCSF 연구 현장에 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center at Parnassus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 스마트폰을 가지고 있다
- Eureka 모바일 애플리케이션과 Mosio 문자 메시지 소프트웨어를 사용할 수 있습니다.
- 지난 달과 지난 1년 동안 같은 주에 최소 4일 동안 대마초를 흡입했습니다.
- 14일의 시험 기간 동안 지시된 대로 흡입용 대마초를 연속 2일 이상 섭취하지 않고 섭취할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
- 대마초를 피해야 하는 의학적 이유가 있는 경우
- 대마초 금지 지시를 받은 날에는 모든 형태의 대마초 소비를 피하려고 하지 않습니다.
- 현재 항부정맥제를 복용하고 있습니다.
- 심방세동이나 심부전의 병력이 있는 경우
- 선천성 심장병이 있다
- 이식형 심장율동전환기-제세동기 또는 심장박동기 보유
- 이전에 심장절제술을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이스 크로스오버
참가자는 2일 블록으로 무작위로 배정되어 대마초를 섭취한 후 피하거나("시작: 대마초 사용") 대마초를 피한 후 사용("시작: 대마초 사용 안함")하게 됩니다.
NIH가 자금을 지원하고 UCSF가 운영하는 Eureka 플랫폼(모바일 스마트폰 기반 애플리케이션 또는 임상 연구용 Mosio 문자 메시지 소프트웨어)이 제공하는 사례 교차 전략을 사용하여 참가자는 연구자와 의사가 다음을 이해하는 데 도움이 되는 지침을 받고 질문에 답하게 됩니다. 흡입된 대마초와 심장 박동의 관계.
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행동: 시작: 대마초 사용 - 이 2일 블록에서 참가자는 하루 동안 대마초를 사용하고 다음 날 대마초를 피하도록 지시받습니다. 참가자는 대마초 섭취를 지시받은 날에 최소 한 번 대마초를 피우거나 베이핑하도록 요청받게 됩니다. 행동: 시작: 대마초 끄기 - 이 2일 블록에서 참가자는 하루 동안 대마초를 피하고 다음 날 대마초를 섭취하도록 지시받습니다. 참가자는 대마초 섭취를 지시받은 날에 최소 한 번 대마초를 피우거나 베이핑하도록 요청받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAC 및 PVC 주파수 변경
기간: 기준선 및 대마초 소비 완료 후 최대 2주
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참가자들은 2주 동안 지속적으로 기록되는 ECG 모니터를 착용하게 됩니다.
주요 결과는 모니터링 기간 동안 대마초 섭취 또는 회피로 인한 조기 심방 수축(PAC) 및 PVC 빈도의 변화입니다.
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기준선 및 대마초 소비 완료 후 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SVT 에피소드의 변화
기간: 기준선 및 대마초 소비 완료 후 최대 2주
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참가자들은 2주 동안 지속적으로 기록되는 ECG 모니터를 착용하게 됩니다.
이차 결과는 모니터링 기간 동안 대마초 섭취 또는 회피로 인한 심실상 빈맥(SVT) 에피소드의 변화입니다.
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기준선 및 대마초 소비 완료 후 최대 2주
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VT 에피소드의 변화
기간: 기준선 및 대마초 소비 완료 후 최대 2주
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참가자들은 2주 동안 지속적으로 기록되는 ECG 모니터를 착용하게 됩니다.
이차 결과는 모니터링 기간 동안 대마초 섭취 또는 회피로 인한 심실성 빈맥(VT) 에피소드의 변화입니다.
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기준선 및 대마초 소비 완료 후 최대 2주
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일일 평균 혈당 수치
기간: 이주
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참가자는 혈청 혈당 수치를 기록하는 연속 혈당 모니터를 착용하게 됩니다.
이차 결과는 모니터링 기간 동안 대마초 섭취 또는 회피로 인한 평균 일일 혈당 수준의 차이입니다.
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이주
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평균 걸음 수
기간: 이주
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참가자들은 걸음 수를 기록하는 피트니스 트래커를 착용하게 됩니다.
두 번째 결과는 모니터링 기간 동안 대마초 소비 또는 회피로 인한 평균 걸음 수의 차이입니다.
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이주
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평균 수면 시간
기간: 이주
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참가자들은 수면 시간을 기록하는 피트니스 트래커를 착용하게 됩니다.
두 번째 결과는 모니터링 기간 동안 대마초 섭취 또는 회피로 인한 평균 수면 시간의 차이입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS, Stein PK, Psaty BM, Sotoodehnia N, Gottdiener JS, Marcus GM. Atrial ectopy as a predictor of incident atrial fibrillation: a cohort study. Ann Intern Med. 2013 Dec 3;159(11):721-8. doi: 10.7326/0003-4819-159-11-201312030-00004.
- Dukes JW, Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS, Stein PK, Psaty BM, Sotoodehnia N, Gottdiener JS, Marcus GM. Ventricular Ectopy as a Predictor of Heart Failure and Death. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 14;66(2):101-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.062.
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Marcus GM, Vittinghoff E, Whitman IR, Joyce S, Yang V, Nah G, Gerstenfeld EP, Moss JD, Lee RJ, Lee BK, Tseng ZH, Vedantham V, Olgin JE, Scheinman MM, Hsia H, Gladstone R, Fan S, Lee E, Fang C, Ogomori K, Fatch R, Hahn JA. Acute Consumption of Alcohol and Discrete Atrial Fibrillation Events. Ann Intern Med. 2021 Nov;174(11):1503-1509. doi: 10.7326/M21-0228. Epub 2021 Aug 31.
- Lin AL, Nah G, Tang JJ, Vittinghoff E, Dewland TA, Marcus GM. Cannabis, cocaine, methamphetamine, and opiates increase the risk of incident atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4933-4942. doi: 10.1093/eurheartj/ehac558.
- Marcus GM, Dewland TA. Premature Atrial Contractions: A Wolf in Sheep's Clothing? J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 21;66(3):242-244. doi: 10.1016/j.jacc.2015.04.069. No abstract available.
- Marcus GM. Evaluation and Management of Premature Ventricular Complexes. Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1404-1418. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042434. Epub 2020 Apr 27.
- Marcus GM, Rosenthal DG, Nah G, Vittinghoff E, Fang C, Ogomori K, Joyce S, Yilmaz D, Yang V, Kessedjian T, Wilson E, Yang M, Chang K, Wall G, Olgin JE. Acute Effects of Coffee Consumption on Health among Ambulatory Adults. N Engl J Med. 2023 Mar 23;388(12):1092-1100. doi: 10.1056/NEJMoa2204737.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-39656
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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