Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MARY-JANE retssagen

20. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Marihuana og akut risiko for arytmi - ledafholdenhed og eksponering

På trods af at rekreativt cannabis nu er lovligt i 23 stater, hvor mere end 100 millioner amerikanere bor, er undersøgelser af de faktiske sundhedseffekter begrænsede. Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg, hvor hver deltager vil blive instrueret i at indtage eller undgå cannabis på tilfældigt tildelte dage i løbet af en 14-dages overvågningsperiode. Målet med denne undersøgelse er at besvare spørgsmålet:

"Øger cannabisbrug hyppigheden af ​​'tidlige' og unormale hjerteslag?"

I løbet af den 14-dages periode vil deltagerne bære en ekstern hjertemonitor, en glukosemonitor og en fitness-tracker til at spore hjerterytme, glukoseniveauer, skridttællere og søvnsundhed. Deltagerne vil bruge en mobilapp eller en sms-tjeneste til daglige instruktioner/påmindelser om cannabisbrug og korte undersøgelser. Vi beder deltagerne om at ryge eller dampe hash mindst én gang på de dage, hvor de bliver instrueret i at indtage hash. Overbevisende beviser for hjerte- og andre sundhedseffekter ville være vigtige for den kliniske pleje af vores patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som et case-crossover randomiseret forsøg, hvor hver deltager vil blive instrueret i at indtage eller undgå inhaleret cannabis på tilfældigt tildelte dage i løbet af en 14-dages overvågningsperiode. Deltagerne vil blive bedt om at ryge eller dampe cannabis mindst én gang på dage, hvor de bliver instrueret i at indtage cannabis. Deltagerne vil også bære en ekstern elektrokardiografisk (EKG) monitor, en kontinuerlig glukosemonitor og en fitness-tracker i op til to uger, mens de bruger en mobilapplikation eller SMS-tjeneste til at modtage daglige instruktioner/påmindelser om cannabisbrug og korte undersøgelser. Vi vil sammenligne deltagernes selvrapportering af cannabisforbrug, glukoseovervågning, konditionsniveauer, søvnsundhed og hjerterytmedata for bedre at forstå sammenhængen mellem akut cannabisforbrug og hjerterytmeændringer. I alt 100 deltagere vil blive tilmeldt UCSF-studiestedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er 21 år eller ældre
  2. Hav en smartphone
  3. Er i stand til at bruge Eureka-mobilapplikationen og Mosio SMS-software
  4. Har inhaleret hash inden for den seneste måned og på mindst fire forskellige dage i samme uge i det seneste år
  5. Er villige til at indtage og afholde sig fra inhaleret cannabis i højst to på hinanden følgende dage som instrueret i løbet af den 14-dages prøveperiode

Ekskluderingskriterier:

  1. Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid
  2. Har en medicinsk grund til at undgå cannabis
  3. Er uvillige til at undgå alle former for cannabisforbrug på dage, der er instrueret om at afholde sig fra cannabis
  4. Tager i øjeblikket antiarytmisk medicin
  5. Har en historie med atrieflimren eller hjertesvigt
  6. Har medfødt hjertesygdom
  7. Hav en implanterbar cardioverter-defibrillator eller pacemaker
  8. Har tidligere haft en hjerteablationsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Case-crossover
Deltagerne vil blive randomiseret i to-dages blokke til at indtage og derefter undgå cannabis ("Start: On Cannabis") eller undgå derefter at indtage cannabis ("Start: Off Cannabis"). Ved at bruge en case-crossover-strategi leveret af den NIH-finansierede, UCSF-drevne Eureka-platform ved hjælp af en mobil smartphone-baseret applikation eller Mosio tekstmeddelelsessoftware til klinisk forskning, vil deltagerne modtage instruktioner og besvare spørgsmål for at hjælpe forskere og læger med at forstå sammenhæng mellem inhaleret cannabis og hjerterytme.
Adfærdsmæssigt: Randomiserede instruktioner

Adfærdsmæssig: Start: På Cannabis- I denne to-dages blok vil deltagerne blive instrueret i at indtage cannabis i en dag og undgå cannabis den næste dag. Deltagerne vil blive bedt om at ryge eller dampe cannabis mindst én gang på dage, hvor de bliver instrueret i at indtage cannabis.

Adfærdsmæssig: Start: Off Cannabis- I denne to-dages blok vil deltagerne blive instrueret i at undgå cannabis i en dag og indtage cannabis den næste dag. Deltagerne vil blive bedt om at ryge eller dampe cannabis mindst én gang på dage, hvor de bliver instrueret i at indtage cannabis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PAC- og PVC-frekvenser
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af cannabisforbrug, op til 2 uger
Deltagerne vil bære en EKG-monitor, der optager kontinuerligt i to uger. Det primære resultat vil være ændring i præmatur atriel kontraktion (PAC) og PVC-frekvens på grund af cannabisforbrug eller undgåelse i overvågningsperioden.
Baseline og efter afslutning af cannabisforbrug, op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SVT-afsnit
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af cannabisforbrug, op til 2 uger
Deltagerne vil bære en EKG-monitor, der optager kontinuerligt i to uger. Et sekundært resultat vil være ændring i episoder med supraventrikulær takykardi (SVT) på grund af cannabisforbrug eller undgåelse i overvågningsperioden.
Baseline og efter afslutning af cannabisforbrug, op til 2 uger
Ændring i VT-episoder
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af cannabisforbrug, op til 2 uger
Deltagerne vil bære en EKG-monitor, der optager kontinuerligt i to uger. Et sekundært resultat vil være ændring i ventrikulær takykardi (VT) episoder på grund af cannabisforbrug eller undgåelse i overvågningsperioden.
Baseline og efter afslutning af cannabisforbrug, op til 2 uger
Gennemsnitlige daglige glukoseniveauer
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne vil være iført en kontinuerlig glukosemonitor, der vil registrere serumglukoseniveauer. Et sekundært resultat vil være forskel i gennemsnitlige daglige glukoseniveauer på grund af cannabisforbrug eller undgåelse i overvågningsperioden.
2 uger
Gennemsnitligt antal skridt
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne vil være iført en fitness-tracker, der registrerer skridttællere. Et sekundært resultat vil være forskellen i det gennemsnitlige antal skridt på grund af cannabisforbrug eller undgåelse i overvågningsperioden.
2 uger
Gennemsnitlig søvnvarighed
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne vil være iført en fitness-tracker, der registrerer søvnens varighed. Et sekundært resultat vil være forskel i gennemsnitlig søvnvarighed på grund af cannabisforbrug eller undgåelse i overvågningsperioden.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-39656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner