Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il processo MARY-JANE

20 luglio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Marijuana e rischio acuto di aritmia: astinenza ed esposizione articolare

Nonostante la cannabis ricreativa sia ora legale in 23 stati, dove risiedono più di 100 milioni di americani, gli studi sugli effettivi effetti sulla salute sono limitati. Questo studio è uno studio randomizzato, in cui a ciascun partecipante verrà chiesto di consumare o evitare cannabis in giorni assegnati in modo casuale durante un periodo di monitoraggio di 14 giorni. L’obiettivo di questo studio è rispondere alla domanda:

"L'uso di cannabis aumenta la frequenza dei battiti cardiaci 'precoci' e anomali?"

Durante il periodo di 14 giorni, i partecipanti indosseranno un cardiofrequenzimetro esterno, un monitor del glucosio e un fitness tracker per monitorare il ritmo cardiaco, i livelli di glucosio, il conteggio dei passi e la salute del sonno. I partecipanti utilizzeranno un'app mobile o un servizio di messaggistica di testo per istruzioni/promemoria quotidiani sull'uso di cannabis e brevi sondaggi. Chiediamo ai partecipanti di fumare o vaporizzare cannabis almeno una volta nei giorni in cui viene loro chiesto di consumare cannabis. Prove convincenti di effetti sul cuore e sulla salute sarebbero importanti per la cura clinica dei nostri pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come uno studio randomizzato case-crossover, in cui a ciascun partecipante verrà chiesto di consumare o evitare cannabis per inalazione in giorni assegnati in modo casuale durante un periodo di monitoraggio di 14 giorni. Ai partecipanti verrà chiesto di fumare o vaporizzare cannabis almeno una volta nei giorni in cui viene loro chiesto di consumare cannabis. I partecipanti indosseranno inoltre un monitor elettrocardiografico (ECG) esterno, un monitor continuo del glucosio e un fitness tracker per un massimo di due settimane mentre utilizzano un'applicazione mobile o un servizio di messaggistica di testo per ricevere istruzioni/promemoria quotidiani sull'uso di cannabis e brevi sondaggi. Confronteremo le segnalazioni dei partecipanti sul consumo di cannabis, il monitoraggio del glucosio, i livelli di forma fisica, la salute del sonno e i dati sul ritmo cardiaco al fine di comprendere meglio la relazione tra consumo acuto di cannabis e cambiamenti del ritmo cardiaco. Un totale di 100 partecipanti saranno iscritti presso il sito di studio dell'UCSF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Medical Center at Parnassus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Hanno 21 anni o più
  2. Avere uno smartphone
  3. Sono in grado di utilizzare l'applicazione mobile Eureka e il software di messaggistica di testo Mosio
  4. Avere inalato cannabis nell'ultimo mese e in almeno quattro giorni diversi nella stessa settimana nell'ultimo anno
  5. Sono disposti a consumare e ad astenersi dall'inalazione di cannabis per non più di due giorni consecutivi come indicato durante il periodo di prova di 14 giorni

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente incinta o sta cercando di rimanere incinta
  2. Avere un motivo medico per evitare la cannabis
  3. Non sono disposti a evitare tutte le forme di consumo di cannabis nei giorni in cui è richiesto di astenersi dal consumo di cannabis
  4. Attualmente sto assumendo farmaci antiaritmici
  5. Avere una storia di fibrillazione atriale o insufficienza cardiaca
  6. Avere una malattia cardiaca congenita
  7. Avere un defibrillatore cardioverter impiantabile o un pacemaker
  8. Hanno avuto una precedente procedura di ablazione cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crossover di casi
I partecipanti verranno randomizzati in blocchi di due giorni per consumare e poi evitare la cannabis ("Inizio: On Cannabis") o evitare e poi consumare cannabis ("Inizio: Off Cannabis"). Utilizzando una strategia di case-crossover fornita dalla piattaforma Eureka, finanziata dall'NIH e gestita dall'UCSF, utilizzando un'applicazione mobile basata su smartphone o il software di messaggistica di testo Mosio per la ricerca clinica, i partecipanti riceveranno istruzioni e risponderanno a domande per aiutare ricercatori e medici a comprendere le relazione tra cannabis inalata e ritmo cardiaco.
Comportamentale: Istruzioni randomizzate

Comportamentale: Inizio: Sulla cannabis - In questo blocco di due giorni, ai partecipanti verrà chiesto di consumare cannabis per un giorno ed evitare la cannabis il giorno successivo. Ai partecipanti verrà chiesto di fumare o vaporizzare cannabis almeno una volta nei giorni in cui viene loro chiesto di consumare cannabis.

Comportamentale: Inizio: Via dalla cannabis - In questo blocco di due giorni, ai partecipanti verrà chiesto di evitare la cannabis per un giorno e di consumare cannabis il giorno successivo. Ai partecipanti verrà chiesto di fumare o vaporizzare cannabis almeno una volta nei giorni in cui viene loro chiesto di consumare cannabis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle frequenze PAC e PVC
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento del consumo di cannabis, fino a 2 settimane
I partecipanti indosseranno un monitor ECG a registrazione continua per due settimane. L'esito primario sarà il cambiamento nella contrazione atriale prematura (PAC) e nella frequenza della PVC dovuta al consumo o all'evitamento di cannabis durante il periodo di monitoraggio.
Al basale e dopo il completamento del consumo di cannabis, fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli episodi di SVT
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento del consumo di cannabis, fino a 2 settimane
I partecipanti indosseranno un monitor ECG a registrazione continua per due settimane. Un risultato secondario sarà il cambiamento degli episodi di tachicardia sopraventricolare (SVT) dovuti al consumo o all'evitamento di cannabis durante il periodo di monitoraggio.
Al basale e dopo il completamento del consumo di cannabis, fino a 2 settimane
Cambiamento negli episodi di VT
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento del consumo di cannabis, fino a 2 settimane
I partecipanti indosseranno un monitor ECG a registrazione continua per due settimane. Un risultato secondario sarà il cambiamento degli episodi di tachicardia ventricolare (VT) dovuti al consumo o all'evitamento di cannabis durante il periodo di monitoraggio.
Al basale e dopo il completamento del consumo di cannabis, fino a 2 settimane
Livelli medi giornalieri di glucosio
Lasso di tempo: 2 settimane
I partecipanti indosseranno un monitor continuo del glucosio che registrerà i livelli di glucosio nel siero. Un risultato secondario sarà la differenza nei livelli medi giornalieri di glucosio dovuta al consumo o all'evitamento di cannabis durante il periodo di monitoraggio.
2 settimane
Conteggio medio dei passi
Lasso di tempo: 2 settimane
I partecipanti indosseranno un fitness tracker che registrerà il conteggio dei passi. Un risultato secondario sarà la differenza nel conteggio medio dei passi dovuta al consumo o all'evitamento di cannabis durante il periodo di monitoraggio.
2 settimane
Durata media del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
I partecipanti indosseranno un fitness tracker che registrerà la durata del sonno. Un risultato secondario sarà la differenza nella durata media del sonno dovuta al consumo o all'evitamento di cannabis durante il periodo di monitoraggio.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory M Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-39656

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi