胎児鏡選択的レーザー光凝固術に使用される胎児鏡の安全性と有効性

テキサス小児胎児センターで胎児鏡による選択的レーザー光凝固術（S-PLC）を受けることを選択したすべての患者は、研究責任者によってこの研究への参加が提案されます。 研究の理論的根拠とデザインの説明、および研究コーディネーターによる集中的な面接。これにより、潜在的な参加者は、評価の過程で研究について学んだことを検討し、研究に登録することについてどう感じているかについて話し合う正式な機会が与えられます。 患者が適格であるとみなされると、インフォームド・コンセントのプロセスが見直されます。 患者が研究への参加を選択した場合、インフォームドコンセントが得られ、患者は署名済みの同意書のコピーを提供します。

胎児鏡手術：選択的レーザー光凝固術（S-PLC）は、複雑な一絨毛膜双胎妊娠の治療の標準治療であり、この研究でも現在承認されている胎児鏡を使用するのと同じ技術で行われます。 ほとんどの場合、子宮内アクセスは、母体の腹部、子宮壁を通ってレシピエントの胎児の胎嚢内に挿入される器具による、超音波ガイド下での小さな経皮的切開を使用して達成されています。 次に、胎児鏡を使用して胎盤の血管パターンを「マッピング」します。 胎児間の連絡血管は、手術用シースの器具チャネルを通して導入された 400 ～ 600 ミクロンのレーザー ファイバーを介したレーザー エネルギーを使用して切除されます。 挿入部位に局所麻酔を伴う静脈内鎮静を行うと、手術に十分な母体麻酔が得られることがわかっています。 S-PLC の完了時に、レシピエントの双生児の嚢内の過剰な羊水が除去されて、正常な量が得られます。

追跡調査：研究者は、処置直後の期間（手術室を出るまで）患者を追跡します。