Säkerhet och effektivitet hos fetoskop som används vid fetoskopisk selektiv laserfotokoagulation

Alla patienter som väljer att genomgå fetoskopisk selektiv laserfotokoagulation (S-PLC) vid Texas Children's Fetal Center kommer att erbjudas deltagande i denna forskningsstudie av studiens utredare. Beskrivning av studiens motivering och design och en fokuserad intervju av studiekoordinatorn för att ge potentiella deltagare en formell möjlighet att undersöka vad de har lärt sig om forskningsstudien under sin utvärdering och diskutera hur de känner inför att anmäla sig till forskningsstudien. När patienten bedöms vara kvalificerad kommer processen för informerat samtycke att ses över. Om patienter väljer att delta i studien kommer informerat samtycke att erhållas och patienterna tillhandahåller en kopia av det undertecknade samtycket.

Fetoskopisk procedur: Selektiv laserfotokoagulation (S-PLC) är standardvård för behandling av komplicerade monokorioniska tvillinggraviditeter och kommer att utföras med samma teknik i denna studie som den är med användning av de för närvarande godkända fetoskopen. I de flesta fall har in utero-åtkomst uppnåtts med hjälp av ett litet perkutant snitt under ultraljudsledning med instrumenten införda genom moderns buk, livmodervägg och in i mottagarfostrets graviditetspåse. Fetoskopet används sedan för att "karta" det placenta vaskulära mönstret. Kommunicerande kärl mellan fostren ableras med hjälp av laserenergi via en 400-600 mikron laserfiber som har förts in genom instrumentkanalen på operationshöljet. Intravenös sedering med lokalbedövning vid insättningsstället har visat sig ge tillräcklig maternell anestesi för ingreppet. Vid slutförandet av S-PLC avlägsnas överskottet av fostervattnet i mottagartvillingens säck för att uppnå en normal volym.

Uppföljning: Utredarna kommer att följa patienter under perioden omedelbart efter proceduren (tills de lämnar operationsavdelningen).