Sikkerhed og effektivitet af føtoskoper, der bruges i føtoskopisk selektiv laserfotokoagulation

Alle patienter, der vælger at gennemgå føtoskopisk selektiv laserfotokoagulation (S-PLC) på Texas Children's Fetal Center, vil blive tilbudt deltagelse i denne forskningsundersøgelse af undersøgelsens efterforskere. Beskrivelse af studiets begrundelse og design og et fokuseret interview af studiekoordinatoren for at give potentielle deltagere en formel mulighed for at undersøge, hvad de har lært om forskningsstudiet i løbet af deres evaluering og diskutere, hvordan de har det med at tilmelde sig forskningsstudiet. Når patienten anses for at være berettiget, vil processen med informeret samtykke blive gennemgået. Hvis patienterne vælger at deltage i undersøgelsen, vil der blive indhentet informeret samtykke, og patienterne har givet en kopi af det underskrevne samtykke.

Føtoskopisk procedure: Selektiv laserfotokoagulation (S-PLC) er standardbehandling til behandling af komplicerede monokorioniske tvillingegraviditeter og vil blive udført med samme teknik i denne undersøgelse, som den er ved brug af de aktuelt godkendte føtoskoper. I de fleste tilfælde er der opnået in utero adgang ved hjælp af et lille perkutan snit under ultralydsvejledning med instrumenterne indsat gennem moderens abdomen, livmodervæggen og ind i modtagerfosterets svangerskabssæk. Føtoskopet bruges derefter til at "kortlægge" det placentale vaskulære mønster. Kommunikerende kar mellem fostrene ableres ved hjælp af laserenergi via en 400-600 mikron laserfiber, der er blevet indført gennem instrumentkanalen i operationshylsteret. Intravenøs sedation med lokalbedøvelse på indsættelsesstedet har vist sig at give tilstrækkelig maternal anæstesi til proceduren. Ved afslutningen af ​​S-PLC'en fjernes det overskydende fostervand i modtagertvillingens sæk for at opnå en normal volumen.

Opfølgning: Efterforskerne vil følge patienterne i perioden umiddelbart efter proceduren (indtil de forlader operationsstuen).