Seguridad y eficacia de los fetoscopios utilizados en la fotocoagulación láser selectiva fetoscópica

A todos los pacientes que opten por someterse a fotocoagulación láser selectiva fetoscópica (S-PLC) en el Texas Children's Fetal Center se les ofrecerá participación en este estudio de investigación por parte de los investigadores del estudio. Descripción de la justificación y el diseño del estudio y una entrevista enfocada por parte del coordinador del estudio para brindarles a los participantes potenciales una oportunidad formal de examinar lo que han aprendido sobre el estudio de investigación en el curso de su evaluación y discutir cómo se sienten al inscribirse en el estudio de investigación. Una vez que el paciente se considere elegible, se revisará el proceso de consentimiento informado. Si los pacientes eligen participar en el estudio, se obtendrá el consentimiento informado y se les proporcionará una copia del consentimiento firmado.

Procedimiento fetoscópico: la fotocoagulación láser selectiva (S-PLC) es el estándar de atención para el tratamiento de embarazos gemelares monocoriales complicados y se realizará con la misma técnica en este estudio que con el uso de los fetoscopios actualmente aprobados. En la mayoría de los casos, el acceso en el útero se ha logrado mediante una pequeña incisión percutánea bajo guía ecográfica con los instrumentos insertados a través del abdomen materno, la pared uterina y el saco gestacional del feto receptor. Luego se utiliza el fetoscopio para "mapear" el patrón vascular placentario. Los vasos comunicantes entre los fetos se eliminan utilizando energía láser a través de una fibra láser de 400 a 600 micrones que se introduce a través del canal de instrumentos de la vaina quirúrgica. Se ha descubierto que la sedación intravenosa con anestesia local en el lugar de inserción proporciona suficiente anestesia materna para el procedimiento. Al finalizar la S-PLC, se elimina el exceso de líquido amniótico en el saco del gemelo receptor para lograr un volumen normal.

Seguimiento: los investigadores seguirán a los pacientes durante el período inmediatamente posterior al procedimiento (hasta que abandonen el quirófano).