Sicurezza ed efficacia dei fetoscopi utilizzati nella fotocoagulazione laser selettiva fetoscopica

A tutti i pazienti che scelgono di sottoporsi alla fotocoagulazione laser selettiva fetoscopica (S-PLC) presso il Texas Children's Fetal Center verrà offerta la partecipazione a questo studio di ricerca da parte dei ricercatori dello studio. Descrizione della logica e della progettazione dello studio e un'intervista mirata da parte del coordinatore dello studio per offrire ai potenziali partecipanti un'opportunità formale di esaminare ciò che hanno appreso sullo studio di ricerca nel corso della loro valutazione e discutere come si sentono riguardo all'iscrizione allo studio di ricerca. Una volta ritenuto idoneo il paziente, il processo di consenso informato verrà riesaminato. Se i pazienti scelgono di partecipare allo studio, verrà ottenuto il consenso informato e i pazienti forniranno una copia del consenso firmato.

Procedura fetoscopica: la fotocoagulazione laser selettiva (S-PLC) è lo standard di cura per il trattamento delle gravidanze gemellari monocoriali complicate e in questo studio verrà eseguita con la stessa tecnica utilizzata con l'uso dei fetoscopi attualmente approvati. Nella maggior parte dei casi, l'accesso in utero è stato ottenuto utilizzando una piccola incisione percutanea sotto guida ecografica con gli strumenti inseriti attraverso l'addome materno, la parete uterina e nel sacco gestazionale del feto ricevente. Il fetoscopio viene quindi utilizzato per "mappare" il pattern vascolare placentare. I vasi comunicanti tra i feti vengono ablati utilizzando l'energia laser tramite una fibra laser da 400-600 micron che è stata introdotta attraverso il canale dello strumento della camicia operatoria. È stato riscontrato che la sedazione endovenosa con anestesia locale nel sito di inserimento fornisce un'anestesia materna sufficiente per la procedura. Al completamento dell'S-PLC, il liquido amniotico in eccesso nel sacco del gemello ricevente viene rimosso per raggiungere un volume normale.

Follow-up: gli investigatori seguiranno i pazienti per il periodo immediatamente successivo alla procedura (fino a quando non lasceranno la sala operatoria).