Bezpečnost a účinnost fetoskopů používaných při fetoskopické selektivní laserové fotokoagulaci

Všem pacientům, kteří se rozhodnou podstoupit fetoskopickou selektivní laserovou fotokoagulaci (S-PLC) v Texas Children's Fetal Center, bude výzkumníkům nabídnuta účast na této výzkumné studii. Popis zdůvodnění a designu studie a soustředěný rozhovor s koordinátorem studie, který potenciálním účastníkům poskytne formální příležitost prozkoumat, co se o výzkumné studii v průběhu hodnocení dozvěděli, a diskutovat o tom, co si myslí o zápisu do výzkumné studie. Jakmile bude pacient uznán způsobilým, bude proces informovaného souhlasu přezkoumán. Pokud se pacienti rozhodnou zúčastnit se studie, bude získán informovaný souhlas a pacienti poskytnou kopii podepsaného souhlasu.

Fetoskopický postup: Selektivní laserová fotokoagulace (S-PLC) je standardní léčbou při léčbě komplikovaných monochoriálních dvojčetných těhotenství a bude v této studii prováděna stejnou technikou jako při použití aktuálně schválených fetoskopů. Ve většině případů bylo in utero přístupu dosaženo pomocí malého perkutánního řezu pod ultrazvukovým vedením s nástroji zavedenými přes břicho matky, děložní stěnu a do gestačního vaku příjemce plodu. Fetoskop se pak používá k „mapování“ placentárního vaskulárního vzoru. Komunikační cévy mezi plody jsou ablatovány pomocí laserové energie přes 400-600 mikronové laserové vlákno, které bylo zavedeno přes nástrojový kanál operačního pláště. Bylo zjištěno, že nitrožilní sedace s lokální anestezií v místě zavedení poskytuje dostatečnou mateřskou anestezii pro výkon. Po dokončení S-PLC je přebytečná plodová voda z vaku dvojčat příjemce odstraněna, aby se dosáhlo normálního objemu.

Sledování: Vyšetřovatelé budou sledovat pacienty po dobu bezprostředně po výkonu (dokud neopustí operační sál).