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肺がんに対する術前免疫化学療法

2023年9月1日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

復旦大学中山病院で術前免疫化学療法を受けている肺がん患者に関するレトロスペクティブ研究。

中山病院胸部外科でNAICTと手術を受けた肺がん患者を遡及的に分析した。 NAICT は、PD-1 阻害剤の 1 回の適用を含む化学療法として定義されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Zhencong Chen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年から2022年の間に復旦大学中山病院胸部外科でNAICTを受けて手術を受けた患者を対象としている。

説明

包含基準:

  1. 肺の手術は中山病院の胸部外科で行われた。
  2. 手術前に免疫薬PD-1免疫抑制剤を含む術前補助療法を少なくとも1サイクル実施した。
  3. 悪性腫瘍が存在し、治療前および手術後の病理検査で確認された。
  4. 肺病変が原発巣であった。

除外基準:

  1. 2022年11月まで肺の手術は行われなかった。
  2. 術前術前補助療法は実施または記録されなかった。
  3. 術前補助療法には免疫薬は含まれていませんでした。
  4. 悪性腫瘍の既往歴(手術および補助療法を含む)。
  5. 免疫抑制剤やモノクローナル抗体などのシステム関連免疫薬の以前の使用。そして6. 研究者による登録には不適切なその他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MAICT
PD-1阻害剤の1回の適用を含む化学療法
2017年から2022年まで復旦大学中山病院胸部外科でNAICTを受けて手術を受けた患者。
他の名前:
  • 手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:2017-2023
無増悪とは肺がんの再発状態として定義される
2017-2023
全生存期間 (OS)
時間枠:2017-2023
生きているか死んでいるかという生存状態として全体的に定義される
2017-2023

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZS-chest

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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