Neoadjuwantowa immunochemioterapia raka płuc
1 września 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Retrospektywne badania pacjentów z rakiem płuc otrzymujących neoadiuwantową immunochemioterapię w szpitalu Zhongshan Fudan University.
Retrospektywnie przeanalizowaliśmy pacjentów z rakiem płuc, którzy przeszli NAICT i operację na oddziale chirurgii klatki piersiowej szpitala Zhongshan.
NAICT zdefiniowano jako chemioterapię obejmującą jednorazowe podanie inhibitora PD-1.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy otrzymali NAICT i byli operowani na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Zhongshan Fudan University w latach 2017–2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operację płuc przeprowadzono na oddziale chirurgii klatki piersiowej szpitala Zhongshan;
- Przed operacją przeprowadzono co najmniej jeden cykl leczenia neoadiuwantowego lekiem immunosupresyjnym PD-1;
- Nowotwór złośliwy był obecny i potwierdzony w patologii przed leczeniem i po operacji;
- Zmiana w płucach była zmianą pierwotną.
Kryteria wyłączenia:
- Do 2022 r. nie wykonano żadnej operacji płuc;
- Nie przeprowadzono ani nie zarejestrowano żadnego przedoperacyjnego leczenia neoadjuwantowego;
- Terapia neoadjuwantowa nie obejmowała leków immunologicznych;
- przebyty nowotwór złośliwy (w tym zabieg chirurgiczny i leczenie uzupełniające);
- wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych o działaniu ogólnoustrojowym, takich jak leki immunosupresyjne i przeciwciała monoklonalne; i 6. Inne warunki nieodpowiednie do rejestracji przez badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MAICT
chemioterapia obejmująca jednorazową aplikację inhibitora PD-1
|
Pacjenci, którzy otrzymali NAICT i byli operowani na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Zhongshan Fudan University w latach 2017–2022.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 2017-2023
|
Brak progresji definiowany jako stan wznowy raka płuc
|
2017-2023
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2017-2023
|
Ogólnie definiowany jako stan życia, żywy lub martwy
|
2017-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-chest
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .