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Inmunoquimioterapia neoadyuvante para el cáncer de pulmón

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Investigación retrospectiva sobre pacientes con cáncer de pulmón que reciben inmunoquimioterapia neoadyuvante en el Hospital Zhongshan de la Universidad Fudan.

Analizamos retrospectivamente a pacientes con cáncer de pulmón que se sometieron a NAICT y cirugía en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Zhongshan. NAICT se definió como quimioterapia que incluía en una aplicación del inhibidor de PD-1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Zhencong Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que recibieron NAICT y fueron operados en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Zhongshan de la Universidad Fudan entre 2017 y 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La cirugía pulmonar se realizó en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Zhongshan;
  2. Antes de la cirugía se realizó al menos un ciclo de tratamiento neoadyuvante que contenía el fármaco inmunosupresor PD-1;
  3. La malignidad estuvo presente y confirmada en la patología antes del tratamiento y después de la cirugía;
  4. La lesión pulmonar fue la lesión primaria.

Criterio de exclusión:

  1. No se realizó ninguna cirugía pulmonar hasta el 2022.11;
  2. No se realizó ni registró ninguna terapia neoadyuvante preoperatoria;
  3. La terapia neoadyuvante no incluyó fármacos inmunológicos;
  4. Historia previa de malignidad (incluida cirugía y terapia adyuvante);
  5. Uso previo de medicamentos inmunológicos relacionados con el sistema, como inmunosupresores y anticuerpos monoclonales; y 6. Otras condiciones inapropiadas para la inscripción por parte del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MAICTO
quimioterapia que incluyó en una aplicación del inhibidor de PD-1
Pacientes que recibieron NAICT y fueron operados en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Zhongshan de la Universidad Fudan entre 2017 y 2022.
Otros nombres:
  • cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: 2017-2023
Libre de progresión definido como estado de recurrencia del cáncer de pulmón
2017-2023
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 2017-2023
Generalmente se define como el estado de vida, vivo o muerto.
2017-2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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