Neoadjuvantti-immunokemoterapia keuhkosyövälle
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Retrospektiivinen tutkimus keuhkosyöpäpotilaista, jotka saavat neoadjuvantti-immunokemoterapiaa Zhongshanin sairaalasta Fudanin yliopistosta.
Analysoimme takautuvasti keuhkosyöpäpotilaita, joilla oli NAICT ja leikkaus Zhongshanin sairaalan rintakirurgian osastolla.
NAICT määriteltiin kemoterapiaksi, joka sisälsi yhden PD-1-estäjän käytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saivat NAICT:tä ja joita leikattiin Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan rintakehäkirurgian osastolla vuosina 2017–2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoleikkaus suoritettiin Zhongshanin sairaalan rintakirurgian osastolla;
- Ainakin yksi neoadjuvanttihoitosykli, joka sisälsi immuunilääkkeen PD-1 immunosuppressanttia, suoritettiin ennen leikkausta;
- Pahanlaatuisuutta esiintyi ja se varmistettiin patologiassa ennen hoitoa ja leikkauksen jälkeen;
- Keuhkoleesio oli ensisijainen vaurio.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoleikkauksia ei tehty ennen 2022.11.
- Preoperatiivista neoadjuvanttihoitoa ei suoritettu tai tallennettu;
- Neoadjuvanttihoito ei sisältänyt immuunilääkkeitä;
- Aiempi pahanlaatuisuus (mukaan lukien leikkaus ja adjuvanttihoito);
- Aikaisempi järjestelmään liittyvien immuunilääkkeiden, kuten immunosuppressanttien ja monoklonaalisten vasta-aineiden, käyttö; ja 6. Muut ehdot, jotka eivät sovi tutkijan ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MAICT
kemoterapia, joka sisälsi yhden PD-1-estäjän sovelluksen
|
Potilaat, jotka saivat NAICT:tä ja joita leikattiin Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan rintakirurgian osastolla vuosina 2017–2022.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 2017-2023
|
Etenemisestä vapaa määritellään keuhkosyövän uusiutumisen tilaksi
|
2017-2023
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2017-2023
|
Kokonaisuudessaan määritellään elävä tila, elossa tai kuollut
|
2017-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-chest
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .