- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06023797
Neoadjuvante immunochemotherapie voor longkanker
1 september 2023 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Retrospectief onderzoek naar longkankerpatiënten die neoadjuvante immunochemotherapie ontvangen van het Zhongshan Hospital Fudan University.
We analyseerden retrospectief longkankerpatiënten die NAICT en een operatie hadden ondergaan op de afdeling Thoraxchirurgie van het Zhongshan-ziekenhuis.
NAICT werd gedefinieerd als chemotherapie waarbij één keer een PD-1-remmer werd toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die NAICT kregen en tussen 2017 en 2022 werden geopereerd op de afdeling Thoracale Chirurgie, Zhongshan Hospital Fudan University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longchirurgie werd uitgevoerd op de afdeling Thoracale Chirurgie van het Zhongshan Ziekenhuis;
- Vóór de operatie werd ten minste één cyclus van neoadjuvante behandeling met het immuungeneesmiddel PD-1-immunosuppressivum uitgevoerd;
- Maligniteit was vóór de behandeling en na de operatie aanwezig en bevestigd in de pathologie;
- De longlaesie was de primaire laesie.
Uitsluitingscriteria:
- Tot 2022/11 werd er geen longoperatie uitgevoerd;
- Er werd geen preoperatieve neoadjuvante therapie uitgevoerd of geregistreerd;
- Neoadjuvante therapie omvatte geen immuunmedicijnen;
- Voorgeschiedenis van maligniteit (inclusief chirurgie en adjuvante therapie);
- Eerder gebruik van systeemgerelateerde immuungeneesmiddelen, zoals immunosuppressiva en monoklonale antilichamen; en 6. Andere omstandigheden die niet geschikt zijn voor inschrijving door de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
MAICT
chemotherapie inclusief één toepassing van PD-1-remmer
|
Patiënten die NAICT kregen en tussen 2017 en 2022 werden geopereerd op de afdeling Thoraxchirurgie, Zhongshan Hospital Fudan University.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 2017-2023
|
Progressievrij gedefinieerd als de status van recidief van longkanker
|
2017-2023
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 2017-2023
|
Globaal gedefinieerd als de levende status, levend of dood
|
2017-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZS-chest
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Neoadjuvante immunochemotherapie
-
Fujian Medical University Union HospitalWerving
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Hoffmann-La RocheWervingHepatocellulair carcinoom | Portale veneuze tumortromboseCanada
-
Yonsei UniversityWervingResectabel pancreasadenocarcinoomKorea, republiek van
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial People's Hospital; Second Military Medical UniversityOnbekend
-
Institut Català d'OncologiaFundación Sociedad Española de Oncologia Médica; Instituto de Salud Carlos III; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer en andere medewerkersWervingNeoplasmata | Borstkanker | HER2-positieve borstkankerSpanje
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchActief, niet wervendUrotheliale kankerDuitsland, Zwitserland
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)VoltooidSeksuele disfunctie | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Overlevende van kanker | Seksualiteit en reproductieve problemenVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | Longziekten, obstructief | Chronische obstructieve longziekte
-
Diabetes Center of the SouthwestSolvay PharmaceuticalsIngetrokkenSuikerziekte | HypogonadismeVerenigde Staten