Neoadjuvante Immunchemotherapie bei Lungenkrebs
1. September 2023 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Retrospektive Forschung an Lungenkrebspatienten, die eine neoadjuvante Immunchemotherapie vom Zhongshan Hospital der Fudan University erhalten.
Wir analysierten retrospektiv Lungenkrebspatienten, die sich einer NAICT und einer Operation in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Zhongshan-Krankenhauses unterzogen hatten.
NAICT wurde als Chemotherapie definiert, die eine einmalige Anwendung eines PD-1-Inhibitors umfasste.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die NAICT erhielten und zwischen 2017 und 2022 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Zhongshan Hospital der Fudan-Universität operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Lungenoperation wurde in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Zhongshan-Krankenhauses durchgeführt;
- Vor der Operation wurde mindestens ein Zyklus einer neoadjuvanten Behandlung mit dem Immunmedikament PD-1 durchgeführt;
- Vor der Behandlung und nach der Operation war eine Malignität vorhanden und wurde in der Pathologie bestätigt.
- Die Lungenläsion war die primäre Läsion.
Ausschlusskriterien:
- Bis 2022/11 wurde keine Lungenoperation durchgeführt;
- Es wurde keine präoperative neoadjuvante Therapie durchgeführt oder aufgezeichnet;
- Die neoadjuvante Therapie umfasste keine Immunmedikamente;
- Malignität in der Vorgeschichte (einschließlich Operation und adjuvanter Therapie);
- Vorherige Einnahme von systembedingten Immunmedikamenten wie Immunsuppressiva und monoklonalen Antikörpern; und 6. Andere Bedingungen, die für die Einschreibung durch den Prüfer ungeeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MAICT
Chemotherapie, die eine einmalige Anwendung eines PD-1-Inhibitors beinhaltete
|
Patienten, die NAICT erhielten und zwischen 2017 und 2022 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Zhongshan Hospital der Fudan-Universität operiert wurden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 2017-2023
|
Progressionsfrei definiert als Status des erneuten Auftretens von Lungenkrebs
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2017-2023
|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 2017-2023
|
Allgemein definiert als der Lebensstatus, lebendig oder tot
|
2017-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- ZS-chest
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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