Neoadjuverende immunokemoterapi til lungekræft
1. september 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Retrospektiv forskning i lungekræftpatienter, der modtager neoadjuverende immunokemoterapi fra Zhongshan Hospital Fudan University.
Vi analyserede retrospektivt lungekræftpatienter, der havde NAICT og kirurgi i afdelingen for thoraxkirurgi, Zhongshan Hospital.
NAICT blev defineret som kemoterapi, der inkluderede ved én påføring af PD-1-hæmmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der modtog NAICT og blev opereret på afdelingen for Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital Fudan University mellem 2017 og 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungekirurgi blev udført i afdelingen for thoraxkirurgi på Zhongshan Hospital;
- Mindst én cyklus med neoadjuverende behandling indeholdende immunlægemidlet PD-1 immunsuppressiv blev udført før operationen;
- Malignitet var til stede og bekræftet i patologien før behandling og efter operation;
- Lungelæsionen var den primære læsion.
Ekskluderingskriterier:
- Der blev ikke udført lungeoperationer før 2022.11;
- Ingen præoperativ neoadjuverende terapi blev udført eller registreret;
- Neoadjuverende terapi omfattede ikke immunmedicin;
- Tidligere malignitetshistorie (herunder kirurgi og adjuverende terapi);
- Tidligere brug af systemrelateret immunmedicin, såsom immunsuppressiva og monoklonale antistoffer; og 6. Andre forhold, der er upassende for tilmelding af efterforskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MAICT
kemoterapi, der inkluderede ved én påføring af PD-1-hæmmer
|
Patienter, der modtog NAICT og blev opereret på afdelingen for thoraxkirurgi, Zhongshan Hospital Fudan University mellem 2017 og 2022.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2017-2023
|
Progressionsfri defineret som status for recidiv af lungekræft
|
2017-2023
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 2017-2023
|
Overordnet defineret som den levende status, levende eller død
|
2017-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZS-chest
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .