Immunochémothérapie néoadjuvante pour le cancer du poumon
1 septembre 2023 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Recherche rétrospective sur les patients atteints d'un cancer du poumon recevant une immunochimiothérapie néoadjuvante de l'université de Fudan de l'hôpital Zhongshan.
Nous avons analysé rétrospectivement des patients atteints d'un cancer du poumon ayant subi une NAICT et une intervention chirurgicale dans le département de chirurgie thoracique de l'hôpital de Zhongshan.
NAICT a été défini comme une chimiothérapie comprenant une application d'un inhibiteur de PD-1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui ont reçu le NAICT et ont été opérés au département de chirurgie thoracique de l’hôpital Zhongshan de l’université de Fudan entre 2017 et 2022.
La description
Critère d'intégration:
- La chirurgie pulmonaire a été réalisée dans le département de chirurgie thoracique de l'hôpital de Zhongshan ;
- Au moins un cycle de traitement néoadjuvant contenant l’immunosuppresseur PD-1 a été réalisé avant la chirurgie ;
- La malignité était présente et confirmée dans la pathologie avant traitement et après chirurgie ;
- La lésion pulmonaire était la lésion primaire.
Critère d'exclusion:
- Aucune chirurgie pulmonaire n’a été réalisée avant 2022.11 ;
- Aucun traitement néoadjuvant préopératoire n'a été réalisé ou enregistré ;
- Le traitement néoadjuvant n'incluait pas de médicaments immunitaires ;
- Antécédents de tumeur maligne (y compris chirurgie et traitement adjuvant) ;
- Utilisation antérieure de médicaments immunitaires liés au système, tels que les immunosuppresseurs et les anticorps monoclonaux ; et 6. Autres conditions inappropriées pour l'inscription par l'enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MAICT
chimiothérapie comprenant une application d'un inhibiteur de PD-1
|
Patients ayant reçu le NAICT et ayant été opérés au département de chirurgie thoracique de l'hôpital Zhongshan de l'université de Fudan entre 2017 et 2022.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (SSP)
Délai: 2017-2023
|
Sans progression défini comme un état de récidive du cancer du poumon
|
2017-2023
|
|
Survie globale (OS)
Délai: 2017-2023
|
Globalement défini comme le statut de vivant, vivant ou mort
|
2017-2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS-chest
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .