Imunoquimioterapia neoadjuvante para câncer de pulmão
1 de setembro de 2023 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Pesquisa retrospectiva em pacientes com câncer de pulmão que recebem imunoquimioterapia neoadjuvante do Hospital Zhongshan da Universidade Fudan.
Analisamos retrospectivamente pacientes com câncer de pulmão submetidos a NAICT e cirurgia no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Zhongshan.
NAICT foi definido como quimioterapia que incluiu uma aplicação do inibidor PD-1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que receberam NAICT e foram operados no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Zhongshan da Universidade Fudan entre 2017 e 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- A cirurgia pulmonar foi realizada no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Zhongshan;
- Pelo menos um ciclo de tratamento neoadjuvante contendo o imunossupressor PD-1 foi realizado antes da cirurgia;
- A malignidade estava presente e confirmada na patologia antes do tratamento e após a cirurgia;
- A lesão pulmonar foi a lesão primária.
Critério de exclusão:
- Nenhuma cirurgia pulmonar foi realizada até 2022.11;
- Nenhuma terapia neoadjuvante pré-operatória foi realizada ou registrada;
- A terapia neoadjuvante não incluiu medicamentos imunológicos;
- História prévia de malignidade (incluindo cirurgia e terapia adjuvante);
- Uso prévio de medicamentos imunológicos relacionados ao sistema, como imunossupressores e anticorpos monoclonais; e 6. Outras condições inadequadas para inscrição pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MAICT
quimioterapia que incluiu uma aplicação de inibidor PD-1
|
Pacientes que receberam NAICT e foram operados no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Zhongshan da Universidade Fudan entre 2017 e 2022.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 2017-2023
|
Livre de progressão definido como status de recorrência de câncer de pulmão
|
2017-2023
|
|
Sobrevivência global (SG)
Prazo: 2017-2023
|
Globalmente definido como o estado de vida, vivo ou morto
|
2017-2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-chest
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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