Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní imunochemoterapie pro rakovinu plic

1. září 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Retrospektivní výzkum pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají neoadjuvantní imunochemoterapii z Zhongshan Hospital Fudan University.

Retrospektivně jsme analyzovali pacienty s rakovinou plic, kteří podstoupili NAICT a operaci na oddělení hrudní chirurgie v nemocnici Zhongshan. NAICT byl definován jako chemoterapie, která zahrnovala při jedné aplikaci inhibitor PD-1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zhencong Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří dostali NAICT a byli operováni na klinice hrudní chirurgie, Zhongshan Hospital Fudan University v letech 2017 až 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Operace plic byla provedena na oddělení hrudní chirurgie v nemocnici Zhongshan;
  2. Před operací byl proveden alespoň jeden cyklus neoadjuvantní léčby obsahující imunitní lék PD-1 imunosupresivum;
  3. Malignita byla přítomna a potvrzena v patologii před léčbou a po operaci;
  4. Plicní léze byla primární lézí.

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná operace plic nebyla provedena až do roku 2022.11;
  2. Nebyla provedena ani zaznamenána žádná předoperační neoadjuvantní terapie;
  3. Neoadjuvantní terapie nezahrnovala imunitní léky;
  4. Předchozí anamnéza malignity (včetně chirurgického zákroku a adjuvantní terapie);
  5. Předchozí užívání léků na imunitu souvisejících se systémem, jako jsou imunosupresiva a monoklonální protilátky; a 6. Jiné podmínky nevhodné pro zápis zkoušejícím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MAICT
chemoterapie, která zahrnovala jednu aplikaci inhibitoru PD-1
Lék: Neoadjuvantní imunochemoterapie
Pacienti, kteří dostali NAICT a byli operováni na klinice hrudní chirurgie, Zhongshan Hospital Fudan University v letech 2017 až 2022.
Ostatní jména:
  • chirurgická operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 2017–2023
Bez progrese definované jako stav recidivy rakoviny plic
2017–2023
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 2017–2023
Celkově definováno jako živý stav, živý nebo mrtvý
2017–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZS-chest

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Neoadjuvantní imunochemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit