Neoadjuvantní imunochemoterapie pro rakovinu plic
1. září 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Retrospektivní výzkum pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají neoadjuvantní imunochemoterapii z Zhongshan Hospital Fudan University.
Retrospektivně jsme analyzovali pacienty s rakovinou plic, kteří podstoupili NAICT a operaci na oddělení hrudní chirurgie v nemocnici Zhongshan.
NAICT byl definován jako chemoterapie, která zahrnovala při jedné aplikaci inhibitor PD-1.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří dostali NAICT a byli operováni na klinice hrudní chirurgie, Zhongshan Hospital Fudan University v letech 2017 až 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace plic byla provedena na oddělení hrudní chirurgie v nemocnici Zhongshan;
- Před operací byl proveden alespoň jeden cyklus neoadjuvantní léčby obsahující imunitní lék PD-1 imunosupresivum;
- Malignita byla přítomna a potvrzena v patologii před léčbou a po operaci;
- Plicní léze byla primární lézí.
Kritéria vyloučení:
- Žádná operace plic nebyla provedena až do roku 2022.11;
- Nebyla provedena ani zaznamenána žádná předoperační neoadjuvantní terapie;
- Neoadjuvantní terapie nezahrnovala imunitní léky;
- Předchozí anamnéza malignity (včetně chirurgického zákroku a adjuvantní terapie);
- Předchozí užívání léků na imunitu souvisejících se systémem, jako jsou imunosupresiva a monoklonální protilátky; a 6. Jiné podmínky nevhodné pro zápis zkoušejícím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MAICT
chemoterapie, která zahrnovala jednu aplikaci inhibitoru PD-1
|
Pacienti, kteří dostali NAICT a byli operováni na klinice hrudní chirurgie, Zhongshan Hospital Fudan University v letech 2017 až 2022.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 2017–2023
|
Bez progrese definované jako stav recidivy rakoviny plic
|
2017–2023
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 2017–2023
|
Celkově definováno jako živý stav, živý nebo mrtvý
|
2017–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZS-chest
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .