Неоадъювантная иммунохимиотерапия рака легких
1 сентября 2023 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Ретроспективное исследование пациентов с раком легких, получающих неоадъювантную иммунохимиотерапию в больнице Чжуншань Фуданьского университета.
Мы ретроспективно проанализировали пациентов с раком легких, перенесших НАИКТ и операцию в отделении торакальной хирургии больницы Чжуншань.
НАИКТ определяли как химиотерапию, включающую одно применение ингибитора PD-1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Zhencong Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, получившие NAICT и прооперированные в отделении торакальной хирургии больницы Чжуншань Фуданьского университета в период с 2017 по 2022 год.
Описание
Критерии включения:
- Операция на легких была проведена в отделении торакальной хирургии больницы Чжуншань;
- Перед операцией был проведен как минимум один цикл неоадъювантного лечения, включающего иммунодепрессант PD-1;
- Злокачественное новообразование присутствовало и было подтверждено в патологии до лечения и после операции;
- Поражение легких было первичным поражением.
Критерий исключения:
- До 2022.11 операции на легких не проводились;
- Никакой предоперационной неоадъювантной терапии не проводилось и не регистрировалось;
- Неоадъювантная терапия не включала иммунные препараты;
- Предыдущая история злокачественных новообразований (включая хирургическое вмешательство и адъювантную терапию);
- Предыдущее использование системных иммунных препаратов, таких как иммунодепрессанты и моноклональные антитела; и 6. Иные условия, нецелесообразные для привлечения следователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МАИКТ
химиотерапия, включающая за одно применение ингибитора PD-1
|
Пациенты, получившие НАИКТ и прооперированные в отделении торакальной хирургии больницы Чжуншань Фуданьского университета в период с 2017 по 2022 год.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: 2017-2023 гг.
|
Отсутствие прогрессирования определяется как статус рецидива рака легких.
|
2017-2023 гг.
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 2017-2023 гг.
|
В целом определяется как жизненный статус, жив или мертв.
|
2017-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-chest
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .