筋膜性疼痛症候群と足底筋膜炎の治療
2023年9月30日 更新者：Burak Tayyip Dede、Istanbul Training and Research Hospital
足底筋膜炎における筋膜性疼痛症候群;痛みと機能に対するドライニードル療法と体外衝撃波療法（ESWT）の効果の比較
かかとの痛みを訴えて理学療法・リハビリテーションクリニックを受診し、包含基準と除外基準を満たした25～65歳の足底筋膜炎患者が研究に含まれる。
人口統計データ（年齢、性別、BMI、症状の持続期間）は研究の開始時に記録されます。
次に、足の機能指数 (FFI) と視覚アナログ スケール (VAS) のスケールが記録されます。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
グループ 1 は乾式針治療を受け、グループ 2 は体外衝撃波療法 (ESWT) を受けます。
第 1 グループの患者は、内側腓腹筋、外側腓腹筋、ヒラメ筋、短趾屈筋、足方形筋、短母趾外転筋。
第 2 グループの患者は、週に 1 回、周波数 12 ～ 15 Hz、2 ～ 3 バー、2500 パルスの ESWT (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 ブランド ESWT デバイス) のセッションを 3 回受けます。
ESWT は、足底筋膜の最も敏感な 5 つのポイントに、2500 パルスを均等に分配して適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Training and Resarch Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6週間以上かかとの痛みがある25～65歳の患者
- 踵骨内側領域の触診上の圧痛
- 立っているときや朝の最初の数時間に症状が悪化する
- 研究期間中に抗炎症治療を受けないことに同意した人
- 超音波で測定した筋膜の厚さ > 4mm。
除外基準:
- リウマチ性疾患と診断された患者
- 糖尿病（DM）と診断された方、慢性肝不全、腎不全のある方
- 過去1ヶ月以内に消炎鎮痛治療を受けている方
- 炎症性リウマチ性疾患と診断された
- 足の手術歴のある方
- 中足部または後足部に変形がある方
- 中枢神経または末梢神経損傷、下肢神経障害の既往歴
- 糖尿病と診断された方
- 認知障害のある方
- 介助なしの動員
- 出血性疾患のある方
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: ESWT 治療
このグループの参加者はESWT治療のみを受けます。
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このグループの患者は、エネルギー密度2バール、周波数12Hzで2,000ショック/分のESWT（MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2商標登録ESWT装置）のセッションを3週間、各セッションを週に1回受けた。
最も敏感で痛みを伴う 5 つのポイントのそれぞれに、仰臥位で 400 パルスを与えました。
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アクティブコンパレータ：ドライニードリング
このグループの参加者はドライニードリング治療のみを受けます。
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セイリンブランドの0.6*50 mm鍼を使用した乾式鍼治療は、内側腓腹筋、外側腓腹筋、ヒラメ筋、短趾屈筋、足方形筋、短母趾外転筋の手動触診によって検出されたトリガーポイントに対して、1週間間隔で3セッション実行されます。グループ内の患者の数。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）スコアで評価されました。
時間枠：5ヶ月
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VAS スコアの範囲は 0 ～ 10 です。 足底筋膜炎の管理における痛みに対する ESWT とドライニードリングの効果の比較 |
5ヶ月
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機能は（足の機能指数）FFIスコアで評価されました。
時間枠：5ヶ月
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足底筋膜炎の管理における機能に対する ESWT とドライニードリングの効果の比較
|
5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Burak Tayyip Dede、Istanbul Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年8月28日
研究の完了 (実際)
2023年9月8日
試験登録日
最初に提出
2023年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月4日
最初の投稿 (実際)
2023年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月30日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。