Syndrom myofasciální bolesti a léčba plantární fasciitidy
30. září 2023 aktualizováno: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Syndrom myofasciální bolesti u plantární fasciitidy; Srovnání účinků suchého vpichování a mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) na bolest a funkci
Do studie budou zařazeni pacienti s plantární fasciitidou ve věku 25-65 let, kteří se dostavili na kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace se stížností na bolest paty a splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.
Demografické údaje (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, trvání symptomů) budou zaznamenány na začátku studie.
Poté budou zaznamenány stupnice funkčního indexu chodidla (FFI) a vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Skupina 1 dostane suché jehlování a skupina 2 dostane mimotělní terapii rázovou vlnou (ESWT).
Pacienti v 1. skupině podstoupí 3 sezení suchého vpichování akupunkturními jehlami značky Seirin 0,6 x 50 mm v týdenních intervalech pro spouštěcí bod zjištěný manuální palpací v oblasti mediálního gastrocnemia, laterálního gastrocnemia, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, svaly abductor hallucis brevis.
Pacienti ve 2. skupině dostanou jednou týdně 3 sezení ESWT (přístroj ESWT značky MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) s frekvencí 12-15 Hz, 2-3 takty a 2500 pulzů.
ESWT bude aplikováno na 5 nejcitlivějších bodů plantární fascie se stejným podílem 2500 pulzů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 25-65 let s bolestmi paty déle než 6 týdnů
- citlivost při palpaci v mediální oblasti kalkanea
- zhoršení příznaků ve stoje a v prvních ranních hodinách
- kteří souhlasili, že nebudou dostávat protizánětlivou léčbu během období studie
- tloušťka fascie > 4 mm měřeno ultrazvukem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou revmatologických onemocnění
- Ti, kteří mají diagnostikovaný diabetes mellitus (DM), ti s chronickým selháním jater a ledvin
- Protizánětlivá analgetická léčba během posledního 1 měsíce
- Diagnostikováno zánětlivé revmatické onemocnění
- Ti s anamnézou operace nohou
- Ti s deformací střední nebo zadní nohy
- Předchozí poškození centrálního nebo periferního nervu, neuropatie dolních končetin
- Ti, kteří mají diagnostikovaný diabetes mellitus
- Ti s kognitivní poruchou
- Mobilizace bez pomoci
- Ti s poruchami krvácení
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1: léčba ESWT
Účastníci v této skupině obdrží pouze léčbu ESWT
|
Pacienti v této skupině absolvovali tři sezení ESWT (zařízení MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 s ochrannou známkou ESWT) při hustotě energie 2 bary a frekvenci 2 000 výbojů/min při 12 Hz po dobu tří týdnů, každé sezení jednou týdně.
Každý z pěti nejcitlivějších a nejbolestivějších bodů dostal 400 pulzů v poloze na zádech
|
|
Aktivní komparátor: Suché jehlování
Účastníci v této skupině dostanou pouze ošetření suchým vpichováním
|
Suché vpichování akupunkturními jehlami značky Seirin 0,6 x 50 mm bude provedeno ve 3 sezeních s týdenními intervaly pro spouštěcí bod detekovaný manuální palpací v oblasti mediálního gastrocnemia, laterálního gastrocnemia, soleus, flexor digitorum brevis, m. quadratus plantae, abduktor hallucis brevis pacientů ve skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: 5 měsíců
|
VAS skóre se pohybuje od 0 do 10. Srovnání účinků ESWT a suchého jehlování na bolest při léčbě plantární fasciitidy |
5 měsíců
|
|
Funkce byla hodnocena pomocí skóre FFI (Foot Functional Index).
Časové okno: 5 měsíců
|
Porovnání účinků ESWT a suchého jehlování na funkci při léčbě plantární fasciitidy
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;89
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .