Sindrome del dolore miofasciale e trattamento della fascite plantare
30 settembre 2023 aggiornato da: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Sindrome del dolore miofasciale nella fascite plantare; Confronto tra gli effetti del Dry Needling e della terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) sul dolore e sulla funzionalità
Saranno inclusi nello studio pazienti con fascite plantare di età compresa tra 25 e 65 anni che si sono presentati alla clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione lamentando dolore al tallone e che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione.
I dati demografici (età, sesso, indice di massa corporea, durata dei sintomi) verranno registrati all'inizio dello studio.
Quindi verranno registrate le scale dell'indice funzionale del piede (FFI) e della scala analogica visiva (VAS).
I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi.
Il gruppo 1 riceverà il dry needling e il gruppo 2 riceverà la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT).
I pazienti del 1° gruppo verranno sottoposti a 3 sessioni di dry needling con aghi per agopuntura Seirin da 0,6*50 mm ad intervalli di una settimana per il punto trigger rilevato mediante palpazione manuale nel gastrocnemio mediale, gastrocnemio laterale, soleo, flessore breve delle dita, quadrato della pianta, muscoli adduttori brevi dell’alluce.
I pazienti del 2° gruppo riceveranno 3 sessioni di ESWT (dispositivo ESWT marca MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) con una frequenza di 12-15 Hz, 2-3 barre e 2500 impulsi una volta alla settimana.
L'ESWT verrà applicata ai 5 punti più sensibili della fascia plantare con quote uguali di 2500 impulsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni con dolore al tallone per più di 6 settimane
- dolorabilità alla palpazione nella regione calcaneare mediale
- aggravamento dei sintomi stando in piedi e nelle prime ore del mattino
- che hanno accettato di non ricevere un trattamento antinfiammatorio durante il periodo di studio
- spessore della fascia >4 mm misurato mediante ultrasuoni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie reumatologiche
- Quelli con diagnosi di diabete mellito (DM), quelli con insufficienza epatica e renale cronica
- Trattamento antinfiammatorio-analgesico nell'ultimo mese
- Diagnosi di malattia reumatica infiammatoria
- Quelli con una storia di chirurgia del piede
- Quelli con deformità del mesopiede o del retropiede
- Anamnesi precedente di danno ai nervi centrali o periferici, neuropatia degli arti inferiori
- Quelli con diagnosi di diabete mellito
- Quelli con deterioramento cognitivo
- Mobilitazione non assistita
- Quelli con disturbi emorragici
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo 1: trattamento ESWT
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo il trattamento ESWT
|
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto tre sessioni di ESWT (dispositivo ESWT con marchio MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) con una densità di energia di 2 bar e una frequenza di 2.000 scariche/min a 12 Hz per tre settimane, ciascuna sessione una volta alla settimana.
Ciascuno dei cinque punti più sensibili e dolorosi ha ricevuto 400 impulsi in posizione supina
|
|
Comparatore attivo: Agugliatura a secco
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo il trattamento Dry Needling
|
Il dry needling con aghi per agopuntura da 0,6*50 mm marchiati Seirin verrà eseguito per 3 sessioni con intervalli di una settimana per il punto trigger rilevato mediante palpazione manuale nei muscoli gastrocnemio mediale, gastrocnemio laterale, soleo, flessore breve delle dita, quadrato della pianta, abduttore breve dell'alluce dei pazienti del gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il dolore è stato valutato con un punteggio sulla scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Il punteggio VAS varia da 0 a 10. Confronto degli effetti dell'ESWT e del dry needling sul dolore nella gestione della fascite plantare |
5 mesi
|
|
La funzione è stata valutata con il punteggio FFI (indice funzionale del piede).
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Confronto degli effetti dell'ESWT e del dry needling sulla funzione nella gestione della fascite plantare
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;89
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .