Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myofascial Pain Syndroma és Plantar Fasciitis kezelése

2023. szeptember 30. frissítette: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Myofascialis fájdalom szindróma plantáris fasciitisben; A Dry Needling és az Extracorporalis Shockwave Therapy (ESWT) fájdalomra és funkcióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása

A vizsgálatba azok a 25-65 év közötti plantáris fasciitisben szenvedő betegek is bevonásra kerülnek, akik sarokfájdalom panaszával fordultak a Fizikai Gyógyászati ​​és Rehabilitációs Klinikához, és megfeleltek a beválasztási és kizárási kritériumoknak. A demográfiai adatokat (életkor, nem, testtömegindex, tünetek időtartama) a vizsgálat elején rögzítjük. Ezután rögzítésre kerül a láb funkcionális indexe (FFI) és a vizuális analóg skála (VAS) skálája. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az 1. csoport száraz tűt, a 2. csoport extrakorporális lökéshullám-terápiát (ESWT) kap. Az 1. csoportba tartozó betegek 3 alkalommal száraz tűszúráson esnek át Seirin márkájú, 0,6*50 mm-es akupunktúrás tűkkel, egyhetes időközönként a kézi tapintással észlelt trigger pontra a medialis gastrocnemius, lateralis gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, abductor hallucis brevis izmok. A 2. csoportba tartozó betegek hetente egyszer 3 ESWT (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 ESWT készülék) kezelést kapnak 12-15 Hz-es frekvenciával, 2-3 bar nyomással és 2500 impulzussal. Az ESWT-t a plantáris fascia 5 legérzékenyebb pontjára alkalmazzák egyenlő arányban, 2500 impulzussal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-65 év közötti, 6 hétnél hosszabb sarokfájdalmakkal küzdő betegek
  • érzékenység tapintásra a mediális calcanealis régióban
  • a tünetek súlyosbodása állva és a reggeli első órákban
  • akik beleegyeztek abba, hogy a vizsgálati időszak alatt nem kapnak gyulladáscsökkentő kezelést
  • fascia vastagsága >4mm ultrahanggal mérve.

Kizárási kritériumok:

  • Reumatológiai betegséggel diagnosztizált betegek
  • Diabetes mellitusszal (DM) diagnosztizáltak, krónikus máj- és veseelégtelenségben szenvedők
  • Gyulladáscsökkentő-fájdalomcsillapító kezelés az elmúlt 1 hónapban
  • Gyulladásos reumás betegséggel diagnosztizálták
  • Akiknek már volt lábműtéte
  • A középső vagy hátsó lábfej deformitásúak
  • Korábbi központi vagy perifériás idegkárosodás, alsó végtagi neuropátia
  • Diabetes mellitusszal diagnosztizáltak
  • A kognitív zavarokkal küzdők
  • Segítség nélküli mozgósítás
  • Akik vérzési zavarban szenvednek
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport: ESWT kezelés
A csoport résztvevői csak ESWT-kezelésben részesülnek
Az ebbe a csoportba tartozó betegek három alkalommal ESWT-t (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 védjegyzett ESWT eszköz) kaptak 2 bar energiasűrűséggel és 2000 ütés/perc frekvenciával 12 Hz-en három héten keresztül, minden kezelést hetente egyszer. Az öt legérzékenyebb és legfájdalmasabb pont mindegyike 400 impulzust kapott fekvő helyzetben
Aktív összehasonlító: Száraz tűszúrás
A csoport résztvevői csak száraz tűszúrásban részesülnek
Száraz tűszúrás Seirin márkájú 0,6*50 mm-es akupunktúrás tűkkel 3 alkalommal, egyhetes időközökkel történik a manuális tapintással észlelt trigger pontra a medialis gastrocnemius, lateralis gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, abductor hallucis brevis területén. a csoportba tartozó betegek közül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
Időkeret: 5 hónap

A VAS pontszám 0 és 10 között van.

Az ESWT és a száraz tűszúrás fájdalomra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a plantáris fasciitis kezelésében

5 hónap
A funkciót (Foot Functional Index) FFI pontszámmal értékeltük.
Időkeret: 5 hónap
Az ESWT és a száraz tűszúrás hatásának összehasonlítása a plantáris fasciitis kezelésében
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás

3
Iratkozz fel