- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06023836
Myofascial Pain Syndroma és Plantar Fasciitis kezelése
2023. szeptember 30. frissítette: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Myofascialis fájdalom szindróma plantáris fasciitisben; A Dry Needling és az Extracorporalis Shockwave Therapy (ESWT) fájdalomra és funkcióra gyakorolt hatásának összehasonlítása
A vizsgálatba azok a 25-65 év közötti plantáris fasciitisben szenvedő betegek is bevonásra kerülnek, akik sarokfájdalom panaszával fordultak a Fizikai Gyógyászati és Rehabilitációs Klinikához, és megfeleltek a beválasztási és kizárási kritériumoknak.
A demográfiai adatokat (életkor, nem, testtömegindex, tünetek időtartama) a vizsgálat elején rögzítjük.
Ezután rögzítésre kerül a láb funkcionális indexe (FFI) és a vizuális analóg skála (VAS) skálája.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az 1. csoport száraz tűt, a 2. csoport extrakorporális lökéshullám-terápiát (ESWT) kap.
Az 1. csoportba tartozó betegek 3 alkalommal száraz tűszúráson esnek át Seirin márkájú, 0,6*50 mm-es akupunktúrás tűkkel, egyhetes időközönként a kézi tapintással észlelt trigger pontra a medialis gastrocnemius, lateralis gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, abductor hallucis brevis izmok.
A 2. csoportba tartozó betegek hetente egyszer 3 ESWT (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 ESWT készülék) kezelést kapnak 12-15 Hz-es frekvenciával, 2-3 bar nyomással és 2500 impulzussal.
Az ESWT-t a plantáris fascia 5 legérzékenyebb pontjára alkalmazzák egyenlő arányban, 2500 impulzussal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 év közötti, 6 hétnél hosszabb sarokfájdalmakkal küzdő betegek
- érzékenység tapintásra a mediális calcanealis régióban
- a tünetek súlyosbodása állva és a reggeli első órákban
- akik beleegyeztek abba, hogy a vizsgálati időszak alatt nem kapnak gyulladáscsökkentő kezelést
- fascia vastagsága >4mm ultrahanggal mérve.
Kizárási kritériumok:
- Reumatológiai betegséggel diagnosztizált betegek
- Diabetes mellitusszal (DM) diagnosztizáltak, krónikus máj- és veseelégtelenségben szenvedők
- Gyulladáscsökkentő-fájdalomcsillapító kezelés az elmúlt 1 hónapban
- Gyulladásos reumás betegséggel diagnosztizálták
- Akiknek már volt lábműtéte
- A középső vagy hátsó lábfej deformitásúak
- Korábbi központi vagy perifériás idegkárosodás, alsó végtagi neuropátia
- Diabetes mellitusszal diagnosztizáltak
- A kognitív zavarokkal küzdők
- Segítség nélküli mozgósítás
- Akik vérzési zavarban szenvednek
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: ESWT kezelés
A csoport résztvevői csak ESWT-kezelésben részesülnek
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek három alkalommal ESWT-t (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 védjegyzett ESWT eszköz) kaptak 2 bar energiasűrűséggel és 2000 ütés/perc frekvenciával 12 Hz-en három héten keresztül, minden kezelést hetente egyszer.
Az öt legérzékenyebb és legfájdalmasabb pont mindegyike 400 impulzust kapott fekvő helyzetben
|
Aktív összehasonlító: Száraz tűszúrás
A csoport résztvevői csak száraz tűszúrásban részesülnek
|
Száraz tűszúrás Seirin márkájú 0,6*50 mm-es akupunktúrás tűkkel 3 alkalommal, egyhetes időközökkel történik a manuális tapintással észlelt trigger pontra a medialis gastrocnemius, lateralis gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, abductor hallucis brevis területén. a csoportba tartozó betegek közül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
Időkeret: 5 hónap
|
A VAS pontszám 0 és 10 között van. Az ESWT és a száraz tűszúrás fájdalomra gyakorolt hatásának összehasonlítása a plantáris fasciitis kezelésében |
5 hónap
|
A funkciót (Foot Functional Index) FFI pontszámmal értékeltük.
Időkeret: 5 hónap
|
Az ESWT és a száraz tűszúrás hatásának összehasonlítása a plantáris fasciitis kezelésében
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;89
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaToborzásPlantar FascitisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok