Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego i leczenie zapalenia powięzi podeszwowej

30 września 2023 zaktualizowane przez: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego w zapaleniu powięzi podeszwowej; Porównanie wpływu suchego igłowania i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na ból i funkcjonowanie

Do badania zostaną włączeni pacjenci z zapaleniem powięzi podeszwowej w wieku 25-65 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji z powodu bólu pięty i spełnili kryteria włączenia i wyłączenia. Dane demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, czas trwania objawów) zostaną zapisane na początku badania. Następnie rejestrowane będą skale wskaźnika funkcjonalnego stopy (FFI) i skala wizualno-analogowa (VAS). Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 zostanie poddana suchemu igłowaniu, a grupa 2 zostanie poddana terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT). Pacjenci z I grupy zostaną poddani 3 sesjom suchego igłowania igłami do akupunktury 0,6*50 mm marki Seirin w odstępach tygodniowych dla punktu spustowego wykrywanego palpacją w mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowym, mięśniu brzuchatym łydki bocznym, płaszczkowatym, zginaczu krótkim palca, mięśniu czworobocznym podeszwowym, mięśnie odwodziciela palucha krótkiego. Pacjenci z II grupy otrzymają raz w tygodniu 3 sesje ESWT (urządzenie ESWT marki MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) o częstotliwości 12-15 Hz, 2-3 bary i 2500 impulsów. ESWT zostanie zastosowany do 5 najbardziej wrażliwych punktów rozcięgna podeszwowego z równymi udziałami 2500 impulsów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 25-65 lat z bólem pięt utrzymującym się dłużej niż 6 tygodni
  • tkliwość palpacyjna w okolicy przyśrodkowej kości piętowej
  • nasilenie objawów w pozycji stojącej i w pierwszych godzinach porannych
  • którzy zgodzili się nie otrzymywać leczenia przeciwzapalnego w okresie badania
  • grubość powięzi > 4 mm mierzona ultradźwiękami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami reumatologicznymi
  • Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą (DM), osoby z przewlekłą niewydolnością wątroby i nerek
  • Leczenie przeciwzapalne i przeciwbólowe w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zdiagnozowano zapalną chorobę reumatyczną
  • Osoby z historią operacji stopy
  • Osoby z deformacją środkowej lub tylnej stopy
  • Wcześniejsze uszkodzenie nerwów ośrodkowych lub obwodowych, neuropatia kończyn dolnych
  • Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Mobilizacja bez pomocy
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa 1: leczenie ESWT
Uczestnicy tej grupy będą poddani wyłącznie leczeniu ESWT
Urządzenie: ESWT
Pacjenci w tej grupie otrzymali trzy sesje ESWT (urządzenie ESWT ze znakiem towarowym MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) przy gęstości energii 2 barów i częstotliwości 2000 wstrząsów/min przy 12 Hz przez trzy tygodnie, każda sesja raz w tygodniu. Każdemu z pięciu najbardziej wrażliwych i bolesnych punktów podano 400 impulsów w pozycji leżącej
Aktywny komparator: Igłowanie na sucho
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani wyłącznie zabiegowi suchego igłowania
Procedura: Igłowanie na sucho
Suche igłowanie igłami do akupunktury marki Seirin o średnicy 0,6*50 mm będzie wykonywane przez 3 sesje w odstępach tygodniowych dla punktu spustowego wykrywanego metodą palpacyjną w mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowej, mięśniu brzuchatym łydki bocznym, płaszczkowatym, zginaczu krótkim palca, mięśniu czworobocznym podeszwy, mięśniu odwodzicielu palucha krótkiego pacjentów w grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Wynik VAS waha się od 0 do 10.

Porównanie wpływu ESWT i suchego igłowania na ból w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej
5 miesięcy
Funkcję oceniano za pomocą wskaźnika funkcjonalnego stopy (Foot Functional Index) FFI.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Porównanie wpływu ESWT i suchego igłowania na funkcję w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07/04/2023; 2011-KAEK-50;89

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj