Behandling af myofascial smertesyndrom og plantar fasciitis
30. september 2023 opdateret af: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Myofascial smertesyndrom i plantar fasciitis; Sammenligning af Dry Needling og Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) virkninger på smerte og funktion
Patienter med plantar fasciitis i alderen 25-65 år, som henvendte sig til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinikken med klagen over hælsmerter og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Demografiske data (alder, køn, kropsmasseindeks, symptomvarighed) vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen.
Derefter vil Foot Functional Index (FFI) og Visual Analog Scale (VAS) skalaer blive optaget.
Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper.
Gruppe 1 vil modtage dry needling og gruppe 2 vil modtage ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT).
Patienter i 1. gruppe vil gennemgå 3 sessioner med dry needling med Seirin mærket 0,6*50 mm akupunkturnåle med en uges intervaller for triggerpunktet påvist ved manuel palpation i mediale gastrocnemius, lateral gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, abductor hallucis brevis muskler.
Patienter i 2. gruppe vil modtage 3 sessioner af ESWT (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 brand ESWT device) med en frekvens på 12-15 Hz, 2-3 barer og 2500 pulser en gang om ugen.
ESWT vil blive anvendt på de 5 mest følsomme punkter i plantar fascia med lige store andele af 2500 pulser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 25-65 år med hælsmerter i mere end 6 uger
- ømhed ved palpation i den mediale calcaneale region
- forværring af symptomer stående og i de første timer om morgenen
- som indvilligede i ikke at modtage anti-inflammatorisk behandling i undersøgelsesperioden
- fascia tykkelse >4 mm målt ved ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med reumatologiske sygdomme
- Dem diagnosticeret med diabetes mellitus (DM), dem med kronisk lever- og nyresvigt
- Anti-inflammatorisk-analgetisk behandling inden for den sidste 1 måned
- Diagnosticeret med inflammatorisk gigtsygdom
- Dem med en historie med fodkirurgi
- Dem med mellem- eller bagfodsdeformitet
- Tidligere historie med central eller perifer nerveskade, neuropati i nedre ekstremiteter
- Dem diagnosticeret med diabetes mellitus
- Dem med kognitiv svækkelse
- Uassisteret mobilisering
- Dem med blødningsforstyrrelser
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1: ESWT-behandling
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage ESWT-behandling
|
Patienterne i denne gruppe modtog tre sessioner med ESWT (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 varemærkebeskyttet ESWT-enhed) med en energitæthed på 2 bar og en frekvens på 2.000 stød/min ved 12 Hz i tre uger, hver session en gang om ugen.
Hvert af de fem mest følsomme og smertefulde punkter fik 400 pulser i liggende stilling
|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage Dry needling-behandling
|
Dry needling med Seirin mærket 0,6*50 mm akupunkturnåle vil blive udført i 3 sessioner med en uges intervaller for triggerpunktet detekteret ved manuel palpation i den mediale gastrocnemius, lateral gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, brevistorucnemius. af patienterne i gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter blev evalueret med en visuel analog skala (VAS) score.
Tidsramme: 5 måneder
|
VAS-score går fra 0 til 10. Sammenligning af virkningerne af ESWT og dry needling på smerte ved behandling af plantar fasciitis |
5 måneder
|
|
Funktionen blev evalueret med (Foot Functional Index) FFI-score.
Tidsramme: 5 måneder
|
Sammenligning af virkningerne af ESWT og dry needling på funktion i behandlingen af plantar fasciitis
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;89
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .