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근막통증증후군 및 족저근막염 치료

2023년 9월 30일 업데이트: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

발바닥 근막염의 근막 통증 증후군; 건식자침과 체외충격파치료(ESWT)가 통증과 기능에 미치는 영향의 비교

발뒤꿈치 통증을 호소하여 물리의학 및 재활 클리닉에 내원하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 25~65세 사이의 발바닥 근막염 환자가 연구에 포함될 것입니다. 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 체질량 지수, 증상 기간)는 연구 시작 시 기록됩니다. 그런 다음 FFI(발 기능 지수) 및 VAS(시각 아날로그 척도) 척도가 기록됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 건식침술을 받고, 그룹 2는 체외충격파치료(ESWT)를 받습니다. 첫 번째 그룹의 환자는 내측 비복근, 외측 비복근, 가자미근, 단발근, 족저방형근, 족지근, 족저근, 단외전근(abductor hallucis brevis) 근육. 두 번째 그룹의 환자는 일주일에 한 번 12~15Hz, 2~3바 및 2500펄스의 주파수로 ESWT(MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 브랜드 ESWT 장치) 3회 세션을 받게 됩니다. ESWT는 족저근막의 가장 민감한 5개 지점에 2500 펄스를 동일하게 분배하여 적용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6주 이상 발뒤꿈치 통증이 있는 25~65세 환자
  • 내측 종골 부위의 촉진 시 압통
  • 서 있는 동안과 아침의 첫 시간에 증상이 악화됨
  • 연구 기간 동안 항염증제 치료를 받지 않기로 동의한 자
  • 초음파로 측정한 근막 두께 >4mm.

제외 기준:

  • 류마티스 질환으로 진단받은 환자
  • 당뇨병(DM) 진단을 받은 분, 만성 간부전 및 신부전이 있는 분
  • 최근 1개월 이내의 항염증-진통제 치료
  • 염증성 류마티스 질환으로 진단됨
  • 발 수술 이력이 있는 분
  • 중족부 또는 후족부 기형이 있는 분
  • 중추 또는 말초 신경 손상, 하지 신경병증의 이전 병력
  • 당뇨병 진단을 받은 자
  • 인지 장애가 있는 분
  • 비보조 동원
  • 출혈 장애가 있는 분
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1: ESWT 치료
이 그룹의 참가자는 ESWT 치료만 받습니다.
이 그룹의 환자들은 3주 동안 2bar의 에너지 밀도와 12Hz에서 분당 2,000회 충격의 빈도로 ESWT(MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 상표 등록 ESWT 장치) 세션을 각 세션마다 일주일에 한 번씩 받았습니다. 가장 민감하고 통증이 있는 5개 지점 각각에 바로 누운 자세로 400회 펄스를 가했습니다.
활성 비교기: 건식 니들링
이 그룹의 참가자는 건식 니들링 트리트먼트만 받습니다.
Seirin 브랜드의 0.6*50mm 침을 사용한 건식 침술은 내측 비복근, 외측 비복근, 가자미근, 단지굴근, 족저방형근, 단발근 외전근의 수동 촉진에 의해 감지된 유발점에 대해 1주 간격으로 3회 세션 동안 수행됩니다. 그룹의 환자 중.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증은 VAS(Visual Analog Scale) 점수로 평가했습니다.
기간: 5 개월

VAS 점수의 범위는 0에서 10까지입니다.

족저근막염 관리에서 ESWT와 건식 니들링이 통증에 미치는 영향 비교

5 개월
기능은 (Foot Functional Index) FFI 점수로 평가했습니다.
기간: 5 개월
발바닥 근막염 관리에서 ESWT와 건식 니들링이 기능에 미치는 영향 비교
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건식 니들링에 대한 임상 시험

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