Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciaal pijnsyndroom en behandeling van fasciitis plantaris

30 september 2023 bijgewerkt door: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Myofasciaal pijnsyndroom bij fasciitis plantaris; Vergelijking van de effecten van Dry Needling en Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) op pijn en functie

Patiënten met fasciitis plantaris in de leeftijd van 25-65 jaar die zich bij de kliniek voor Fysische Geneeskunde en Revalidatie meldden met de klacht hielpijn en voldeden aan de in- en exclusiecriteria zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, symptoomduur) worden aan het begin van het onderzoek geregistreerd. Vervolgens worden de schalen van de Foot Functional Index (FFI) en de Visual Analog Scale (VAS) geregistreerd. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Groep 1 krijgt dry needling en groep 2 krijgt extracorporale schokgolftherapie (ESWT). Patiënten in de eerste groep zullen 3 sessies dry needling ondergaan met acupunctuurnaalden van het merk Seirin van 0,6*50 mm met tussenpozen van één week voor het triggerpunt dat wordt gedetecteerd door handmatige palpatie in de mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, abductor hallucis brevis-spieren. Patiënten in de 2e groep krijgen eenmaal per week 3 ESWT-sessies (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 merk ESWT-apparaat) met een frequentie van 12-15 Hz, 2-3 bars en 2500 pulsen. ESWT zal worden toegepast op de 5 meest gevoelige punten van de plantaire fascia met gelijke delen van 2500 pulsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 25-65 jaar met hielpijn gedurende meer dan 6 weken
  • gevoeligheid bij palpatie in het mediale calcaneale gebied
  • verergering van de symptomen tijdens het staan ​​en in de eerste uren van de ochtend
  • die ermee instemden om tijdens de onderzoeksperiode geen ontstekingsremmende behandeling te ontvangen
  • fasciadikte >4 mm gemeten met echografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reumatologische aandoeningen
  • Degenen met de diagnose Diabetes Mellitus (DM), degenen met chronisch lever- en nierfalen
  • Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling in de afgelopen 1 maand
  • Gediagnosticeerd met inflammatoire reumatische ziekte
  • Degenen met een geschiedenis van voetchirurgie
  • Degenen met misvorming van de midden- of achtervoet
  • Voorgeschiedenis van centrale of perifere zenuwbeschadiging, neuropathie van de onderste ledematen
  • Degenen met de diagnose Diabetes Mellitus
  • Degenen met cognitieve stoornissen
  • Onbegeleide mobilisatie
  • Degenen met bloedingsstoornissen
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1: ESWT-behandeling
Deelnemers in deze groep krijgen alleen een ESWT-behandeling
Apparaat: ESWT
Patiënten in deze groep kregen drie sessies ESWT (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 handelsmerk ESWT-apparaat) met een energiedichtheid van 2 bar en een frequentie van 2.000 schokken/min bij 12 Hz gedurende drie weken, elke sessie één keer per week. Elk van de vijf meest gevoelige en pijnlijke punten kreeg 400 pulsen in rugligging
Actieve vergelijker: Dry-needling
Deelnemers in deze groep krijgen alleen een Dry Needling behandeling
Procedure: Dry-needling
Dry Needling met acupunctuurnaalden van het merk Seirin van 0,6*50 mm wordt uitgevoerd gedurende 3 sessies met intervallen van één week voor het triggerpunt dat wordt gedetecteerd door handmatige palpatie in de mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, abductor hallucis brevis-spieren van de patiënten in de groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn werd geëvalueerd met een score op een visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: 5 maanden

De VAS-score varieert van 0 tot 10.

Vergelijking van de effecten van ESWT en dry needling op pijn bij de behandeling van fasciitis plantaris
5 maanden
De functie werd geëvalueerd met de (Foot Functional Index) FFI-score.
Tijdsspanne: 5 maanden
Vergelijking van de effecten van ESWT en dry needling op de functie bij de behandeling van fasciitis plantaris
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07/04/2023; 2011-KAEK-50;89

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op Dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren