Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja plantaarifaskiitin hoito

lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä plantaarifaskiitissa; Kuivaneulauksen ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon (ESWT) vaikutusten vertailuun kipuun ja toimintaan

Tutkimukseen otetaan mukaan 25-65-vuotiaat potilaat, joilla on jalkapohjatulehdus ja jotka valittivat Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle kantapääkipua ja täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Väestötiedot (ikä, sukupuoli, painoindeksi, oireiden kesto) tallennetaan tutkimuksen alussa. Sitten jalan toiminnallisen indeksin (FFI) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) asteikot tallennetaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 saa kuivaneulausta ja ryhmä 2 ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa (ESWT). Ensimmäisen ryhmän potilaille tehdään 3 kuivaneulauskertaa Seirin-merkkisillä 0,6*50 mm akupunktioneuloilla viikon välein manuaalisella tunnustelulla havaittujen laukaisupisteiden saamiseksi mediaalisessa gastrocnemius, lateraalinen gastrocnemius, soleus, flexor digitorum brevis, quadratus plantae, abductor hallucis brevis -lihakset. Toisen ryhmän potilaat saavat 3 ESWT-istuntoa (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 ESWT-laite) taajuudella 12-15 Hz, 2-3 baria ja 2500 pulssia kerran viikossa. ESWT levitetään plantaarifaskian viiteen herkimpään kohtaan 2500 pulssin osuuksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–65-vuotiaat potilaat, joilla on kantapääkipuja yli 6 viikkoa
  • arkuus tunnustelussa mediaalisella calcanealis-alueella
  • oireiden paheneminen seistessä ja aamun ensimmäisinä tunteina
  • jotka suostuivat olemaan saamatta anti-inflammatorista hoitoa tutkimusjakson aikana
  • faskian paksuus >4mm ultraäänellä mitattuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatauti
  • Diabetes mellitus (DM) diagnosoidut henkilöt, krooninen maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Anti-inflammatorinen ja analgeettinen hoito viimeisen kuukauden aikana
  • Diagnosoitu tulehduksellinen reumasairaus
  • Ne, joilla on ollut jalkaleikkauksia
  • Ne, joilla on jalan keski- tai takajalan epämuodostuma
  • Aiempi keskus- tai ääreishermovaurio, alaraajojen neuropatia
  • Ne, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus
  • Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • Mobilisointi ilman apua
  • Ne, joilla on verenvuotohäiriöitä
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1: ESWT-hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain ESWT-hoitoa
Laite: ESWT
Tämän ryhmän potilaat saivat kolme ESWT-istuntoa (MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2 tavaramerkillä varustettu ESWT-laite) energiatiheydellä 2 baaria ja taajuudella 2 000 iskua/min 12 Hz:llä kolmen viikon ajan, jokainen hoitokerta kerran viikossa. Jokaiselle viidelle herkimmälle ja kivuliaimmalle pisteelle annettiin 400 pulssia makuuasennossa
Active Comparator: Kuiva neulaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain kuivaneulaushoitoa
Menettely: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus Seirin-merkkisillä 0,6*50 mm akupunktioneuloilla tehdään 3 kertaa viikon välein manuaalisella tunnustelulla havaitulle laukaisupisteelle mediaalisesta gastrocnemuksesta, lateraalisesta gastrocnemuksesta, jalkapohjasta, flexor digitorum brevisistä, quadratus plantaesta, abductor hallucis brevisistä ryhmän potilaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta

VAS-pisteet vaihtelevat 0-10.

ESWT:n ja kuivaneulauksen vaikutusten vertailu kipuun plantaarifaskiitin hoidossa
5 kuukautta
Toiminta arvioitiin (Foot Functional Index) FFI-pisteellä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
ESWT:n ja kuivaneulauksen vaikutusten vertailu jalkapohjan fasciitin hoidossa
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/04/2023; 2011-KAEK-50;89

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa