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Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms und der Plantarfasziitis

30. September 2023 aktualisiert von: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Myofasziales Schmerzsyndrom bei Plantarfasziitis; Vergleich der Auswirkungen von Dry Needling und extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) auf Schmerzen und Funktion

In die Studie werden Patienten mit Plantarfasziitis im Alter zwischen 25 und 65 Jahren aufgenommen, die sich mit Fersenschmerzen in der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation vorstellten und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten. Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Symptomdauer) werden zu Beginn der Studie erfasst. Anschließend werden die Skalen Foot Functional Index (FFI) und Visual Analog Scale (VAS) aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält eine Trockennadelung und Gruppe 2 erhält eine extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT). Patienten in der 1. Gruppe werden in einwöchigen Abständen 3 Sitzungen mit Trockennadelung mit 0,6*50 mm Akupunkturnadeln der Marke Seirin unterzogen, um den Triggerpunkt zu ermitteln, der durch manuelles Abtasten im medialen Gastrocnemius, lateralen Gastrocnemius, Soleus, Flexor Digitorum Brevis, Quadratus Plantae, Musculus abductor hallucis brevis. Patienten der 2. Gruppe erhalten einmal pro Woche 3 ESWT-Sitzungen (ESWT-Gerät der Marke MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) mit einer Frequenz von 12–15 Hz, 2–3 Balken und 2500 Impulsen. Die ESWT wird mit gleichen Anteilen von 2500 Impulsen auf die 5 empfindlichsten Punkte der Plantarfaszie angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 25–65 Jahren mit Fersenschmerzen seit mehr als 6 Wochen
  • Druckschmerzhaftigkeit im medialen Fersenbeinbereich
  • Verschlimmerung der Symptome im Stehen und in den ersten Morgenstunden
  • die sich bereit erklärten, während des Studienzeitraums keine entzündungshemmende Behandlung zu erhalten
  • Fasziendicke > 4 mm, gemessen mit Ultraschall.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen rheumatologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
  • Personen mit der Diagnose Diabetes mellitus (DM) und Personen mit chronischem Leber- und Nierenversagen
  • Entzündungshemmende und schmerzstillende Behandlung innerhalb des letzten 1 Monats
  • Bei ihm wurde eine entzündlich-rheumatische Erkrankung diagnostiziert
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Fußoperationen
  • Personen mit Mittel- oder Rückfußdeformität
  • Vorgeschichte von zentralen oder peripheren Nervenschäden, Neuropathie der unteren Extremitäten
  • Diejenigen, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
  • Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Mobilisierung ohne fremde Hilfe
  • Menschen mit Blutungsstörungen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: ESWT-Behandlung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ausschließlich eine ESWT-Behandlung
Patienten dieser Gruppe erhielten drei Wochen lang drei ESWT-Sitzungen (ESWT-Gerät MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) mit einer Energiedichte von 2 Balken und einer Frequenz von 2.000 Schocks/Minute bei 12 Hz, jede Sitzung einmal pro Woche. Jeder der fünf empfindlichsten und schmerzhaftesten Punkte erhielt in Rückenlage 400 Impulse
Aktiver Komparator: Trockennadelung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ausschließlich eine Dry-Needling-Behandlung
Die Trockennadelung mit 0,6*50-mm-Akupunkturnadeln der Marke Seirin wird für 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche für den Triggerpunkt durchgeführt, der durch manuelles Abtasten in den Muskeln medialer Gastrocnemius, lateraler Gastrocnemius, Soleus, Flexor Digitorum Brevis, Quadratus Plantae und Abductor Hallucis Brevis erkannt wird der Patienten in der Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerz wurde mit einem visuellen Analogskala-Score (VAS) bewertet.
Zeitfenster: 5 Monate

Der VAS-Score reicht von 0 bis 10.

Vergleich der Auswirkungen von ESWT und Dry Needling auf Schmerzen bei der Behandlung von Plantarfasziitis

5 Monate
Die Funktion wurde mit dem FFI-Score (Fußfunktionsindex) bewertet.
Zeitfenster: 5 Monate
Vergleich der Auswirkungen von ESWT und Dry Needling auf die Funktion bei der Behandlung von Plantarfasziitis
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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