- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06023836
Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms und der Plantarfasziitis
30. September 2023 aktualisiert von: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Myofasziales Schmerzsyndrom bei Plantarfasziitis; Vergleich der Auswirkungen von Dry Needling und extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) auf Schmerzen und Funktion
In die Studie werden Patienten mit Plantarfasziitis im Alter zwischen 25 und 65 Jahren aufgenommen, die sich mit Fersenschmerzen in der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation vorstellten und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten.
Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Symptomdauer) werden zu Beginn der Studie erfasst.
Anschließend werden die Skalen Foot Functional Index (FFI) und Visual Analog Scale (VAS) aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe 1 erhält eine Trockennadelung und Gruppe 2 erhält eine extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT).
Patienten in der 1. Gruppe werden in einwöchigen Abständen 3 Sitzungen mit Trockennadelung mit 0,6*50 mm Akupunkturnadeln der Marke Seirin unterzogen, um den Triggerpunkt zu ermitteln, der durch manuelles Abtasten im medialen Gastrocnemius, lateralen Gastrocnemius, Soleus, Flexor Digitorum Brevis, Quadratus Plantae, Musculus abductor hallucis brevis.
Patienten der 2. Gruppe erhalten einmal pro Woche 3 ESWT-Sitzungen (ESWT-Gerät der Marke MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) mit einer Frequenz von 12–15 Hz, 2–3 Balken und 2500 Impulsen.
Die ESWT wird mit gleichen Anteilen von 2500 Impulsen auf die 5 empfindlichsten Punkte der Plantarfaszie angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Training and Resarch Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 25–65 Jahren mit Fersenschmerzen seit mehr als 6 Wochen
- Druckschmerzhaftigkeit im medialen Fersenbeinbereich
- Verschlimmerung der Symptome im Stehen und in den ersten Morgenstunden
- die sich bereit erklärten, während des Studienzeitraums keine entzündungshemmende Behandlung zu erhalten
- Fasziendicke > 4 mm, gemessen mit Ultraschall.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen rheumatologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
- Personen mit der Diagnose Diabetes mellitus (DM) und Personen mit chronischem Leber- und Nierenversagen
- Entzündungshemmende und schmerzstillende Behandlung innerhalb des letzten 1 Monats
- Bei ihm wurde eine entzündlich-rheumatische Erkrankung diagnostiziert
- Personen mit einer Vorgeschichte von Fußoperationen
- Personen mit Mittel- oder Rückfußdeformität
- Vorgeschichte von zentralen oder peripheren Nervenschäden, Neuropathie der unteren Extremitäten
- Diejenigen, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
- Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung
- Mobilisierung ohne fremde Hilfe
- Menschen mit Blutungsstörungen
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: ESWT-Behandlung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ausschließlich eine ESWT-Behandlung
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Patienten dieser Gruppe erhielten drei Wochen lang drei ESWT-Sitzungen (ESWT-Gerät MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) mit einer Energiedichte von 2 Balken und einer Frequenz von 2.000 Schocks/Minute bei 12 Hz, jede Sitzung einmal pro Woche.
Jeder der fünf empfindlichsten und schmerzhaftesten Punkte erhielt in Rückenlage 400 Impulse
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Aktiver Komparator: Trockennadelung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ausschließlich eine Dry-Needling-Behandlung
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Die Trockennadelung mit 0,6*50-mm-Akupunkturnadeln der Marke Seirin wird für 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche für den Triggerpunkt durchgeführt, der durch manuelles Abtasten in den Muskeln medialer Gastrocnemius, lateraler Gastrocnemius, Soleus, Flexor Digitorum Brevis, Quadratus Plantae und Abductor Hallucis Brevis erkannt wird der Patienten in der Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Schmerz wurde mit einem visuellen Analogskala-Score (VAS) bewertet.
Zeitfenster: 5 Monate
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Der VAS-Score reicht von 0 bis 10. Vergleich der Auswirkungen von ESWT und Dry Needling auf Schmerzen bei der Behandlung von Plantarfasziitis |
5 Monate
|
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Die Funktion wurde mit dem FFI-Score (Fußfunktionsindex) bewertet.
Zeitfenster: 5 Monate
|
Vergleich der Auswirkungen von ESWT und Dry Needling auf die Funktion bei der Behandlung von Plantarfasziitis
|
5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Fußkrankheiten
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Somatoforme Störungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Fasziitis
- Fasziitis, plantar
Andere Studien-ID-Nummern
- 07/04/2023; 2011-KAEK-50;89
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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