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Síndrome de dor miofascial e tratamento de fascite plantar

30 de setembro de 2023 atualizado por: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Síndrome de Dor Miofascial na Fascite Plantar; Comparação dos efeitos do agulhamento seco e da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) na dor e na função

Serão incluídos no estudo pacientes com fascite plantar com idade entre 25 e 65 anos que se apresentaram ao ambulatório de Medicina Física e Reabilitação com queixa de dor no calcanhar e atenderam aos critérios de inclusão e exclusão. Os dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, duração dos sintomas) serão registrados no início do estudo. Em seguida, serão registradas as escalas do Índice Funcional do Pé (FFI) e da Escala Visual Analógica (VAS). Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O Grupo 1 receberá agulhamento seco e o Grupo 2 receberá terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT). Os pacientes do 1º grupo serão submetidos a 3 sessões de agulhamento seco com agulhas de acupuntura da marca Seirin 0,6 * 50 mm em intervalos de uma semana para o ponto-gatilho detectado por palpação manual no gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral, sóleo, flexor curto dos dedos, quadrado plantar, músculos abdutores curtos do hálux. Os pacientes do 2º grupo receberão 3 sessões de ESWT (dispositivo ESWT da marca MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) com frequência de 12-15 Hz, 2-3 barras e 2.500 pulsos uma vez por semana. A ESWT será aplicada nos 5 pontos mais sensíveis da fáscia plantar com partes iguais de 2.500 pulsos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 25 e 65 anos com dor no calcanhar por mais de 6 semanas
  • sensibilidade à palpação na região medial do calcâneo
  • agravamento dos sintomas em pé e nas primeiras horas da manhã
  • que concordaram em não receber tratamento antiinflamatório durante o período do estudo
  • espessura da fáscia> 4 mm medida por ultrassom.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doenças reumatológicas
  • Aqueles com diagnóstico de Diabetes Mellitus (DM), aqueles com insuficiência hepática e renal crônica
  • Tratamento anti-inflamatório-analgésico no último 1 mês
  • Diagnosticado com doença reumática inflamatória
  • Aqueles com histórico de cirurgia no pé
  • Aqueles com deformidade no meio ou retropé
  • História prévia de lesão nervosa central ou periférica, neuropatia de membros inferiores
  • Aqueles diagnosticados com Diabetes Mellitus
  • Aqueles com comprometimento cognitivo
  • Mobilização não assistida
  • Aqueles com distúrbios hemorrágicos
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1: tratamento ESWT
Os participantes deste grupo receberão apenas tratamento ESWT
Os pacientes deste grupo receberam três sessões de ESWT (dispositivo ESWT da marca MASTERPLUS MP 200 ENERGY 2) com densidade de energia de 2 barras e frequência de 2.000 choques/min a 12 Hz durante três semanas, cada sessão uma vez por semana. Cada um dos cinco pontos mais sensíveis e dolorosos recebeu 400 pulsos na posição supina
Comparador Ativo: Agulhamento seco
Os participantes deste grupo receberão apenas tratamento com agulhas secas
Agulhamento seco com agulhas de acupuntura da marca Seirin 0,6 * 50 mm será realizado por 3 sessões com intervalos de uma semana para o ponto-gatilho detectado por palpação manual nos músculos gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral, sóleo, flexor curto dos dedos, quadrado plantar, abdutor curto do hálux dos pacientes do grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor foi avaliada com uma pontuação da escala visual analógica (VAS).
Prazo: 5 meses

A pontuação VAS varia de 0 a 10.

Comparação dos efeitos da ESWT e do agulhamento seco na dor no tratamento da fascite plantar

5 meses
A função foi avaliada com o escore FFI (Índice Funcional do Pé).
Prazo: 5 meses
Comparação dos efeitos da ESWT e do agulhamento seco na função no tratamento da fascite plantar
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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