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プライマリケアの医療専門家が慢性腎臓病をどのように管理しているかを決定するための定性的研究

2023年8月29日 更新者:Imperial College London
CKDを発症する患者の最も一般的な原因の有病率が上昇しているため、慢性腎臓病の有病率は世界中で急激に増加しています。 たとえば、世界中でCKDの最も一般的な原因である2型糖尿病の有病率は増加しており、2030年までに4億5,000万人が2型糖尿病になると予想されています。 血糖値の管理が不十分だと、目、心臓、腎臓などの臓器に関連する合併症のリスクと関連しており、長期的な健康状態や生活の質の低下をもたらします。 腎臓は最も影響を受ける臓器の 1 つであり、糖尿病関連腎疾患 (DKD) は世界中で腎不全の最も一般的な原因であり、患者は生存のために透析と移植を必要としています。 しかし、移植により患者は透析を必要とせずに生涯を送れるようになったにもかかわらず、糖尿病は依然として移植機能の低下、心血管疾患、および全体的な生活の質の低下と関連している。 プライマリケアはCKDのスクリーニング、診断、管理/モニタリングに役立っており、この研究は、患者の臨床経過と管理を改善するために、うまくいった領域と改善が必要な領域を特定することを目的としている。 これはオンラインアンケートとフォーカスグループの形式で行われ、英国全土の臨床委託グループを通じて宣伝されます。 これを通じて、研究者らは、臨床管理がうまくいっている分野と改善の余地がある分野、またプライマリ・ケアが現在の管理をどのように改善できると感じているか、直面している障害、必要な追加リソース、および病院によるよりよい支援方法についてさらに洞察を得たいと考えている。専門家。 研究結果は分析され、CKDの発症と進行を遅らせ、予防するためにケアをどのように変更すべきかに関する推奨事項とともに査読誌に掲載される予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、臨床医が検証したオンラインアンケート(Qualitrics.com経由で実施)の形式で設計されており、参加者は匿名で募集されました。 全国の統合ケア委員会(ICB)には、アンケートへのオンライン リンクが電子メールで送信され、ICB 内の臨床医および関連医療提供者間で共有することが奨励されます。 参加者が(匿名リンクまたは QR コード経由で)研究 Web アドレスを開くと、潜在的な参加者に研究、その目的、利点、リスク、潜在的な利益相反に関する詳細情報を提供することを目的とした参加者情報シートが表示されます。 その後、参加者はオンラインで研究に同意するよう求められ、その後、参加者が完了するまでに 15 分以内に完了することを目的としたオンライン アンケートに回答するよう求められます。 追加の非義務的要素として、研究を完了した参加者は、研究についてさらに議論し、力を与える要素をさらに理解するために、将来アップタウン 6 の参加者によるオンライン フォーカス グループに参加する意思があるかどうかを尋ねられます。参加者は個人の健康と糖尿病の管理を改善することができます。 これらの参加者は、研究主催者が将来の潜在的なフォーカスグループに関して参加者と連絡を取るために、連絡先電子メールアドレスの提供を求められます。 参加は完全に任意であり、参加者はいつでも決定を変更することができます。 参加者は、フォーカス グループの前に電子的にフォーカス グループへの参加について再度同意されます。フォーカス グループは Microsoft Teams を介して実施され、オンライン アンケート データの主要な結果に集中して、糖尿病が現在どのように管理され、どのように管理されているかについて臨床医の視点をさらに理解します。ケアを改善できる方法。 それぞれの所要時間は 60 分以内となります。

フォーカス グループは音声で録音され、フォーカス グループから 7 日以内に研究主催者によって文字に起こされ、その後、録音は削除されます。 転写されたフォーカスグループは匿名化され、インペリアル・カレッジ・ロンドンのパスワードで保護されたファイルに電子的に保存されます。 データは分析され、研究論文の形で査読付き科学雑誌に投稿されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国の一次医療システム内で働く医療専門家。

説明

包含基準:

英国のプライマリケアに従事する医療専門家(地域密着型 - 医師、看護師、医療助手、薬剤師)

除外基準:

医療専門家以外の二次医療専門家。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートの提出とフォーカスグループの定性的レビュー。
時間枠:6ヵ月
これは定性的研究であり、生成されたデータを分析するために定性的手法が適用されます。 定性的データ分析アプローチでは、インタビュー、調査、観察の背後にあるパターンとテーマを特定し、それを解釈することを目的として、オンライン アンケートとその後のフォーカス グループを通じて収集された記述データを体系化します。 この手法は、テキスト データの背後にあるパターンとテーマを特定することを目的としています。 実施される具体的な分析では、次のものが利用されます。 1. 談話分析。アンケートから受け取った回答とフォーカス グループからの記録を検討し、受け取った情報とその文脈の間の関係を判断します。 2. オンラインアンケート内の定性データを定量データに変換して、結論を導き出すことができます。 3. 患者がケアを改善できたと感じているかに関するテーマを特定するための、フォーカスグループの記録のテーマ分析。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Frederick W K Tam、Imperial College London
  • スタディチェア:RAKESH DATTANI、Imperial College London
  • 主任研究者:Hutan Ashrafian、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD データは共有されず、集約されたデータのみが使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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