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Estudo qualitativo para determinar como a doença renal crônica é tratada por profissionais de saúde na atenção primária

29 de agosto de 2023 atualizado por: Imperial College London
A prevalência da doença renal crónica está a aumentar exponencialmente em todo o mundo devido ao aumento da prevalência das causas mais comuns de pacientes que desenvolvem DRC. Por exemplo, a prevalência da diabetes tipo 2, a causa mais comum de DRC em todo o mundo, está a aumentar, prevendo-se que 450 milhões de pessoas tenham diabetes tipo 2 até 2030. O açúcar no sangue mal controlado está associado a um risco de complicações relacionadas com os olhos, o coração e os rins, entre outros órgãos, resultando em problemas de saúde e qualidade de vida a longo prazo. O rim é um dos órgãos mais frequentemente afetados, sendo a doença renal relacionada ao diabetes (DKD) a causa mais comum de insuficiência renal em todo o mundo, com pacientes necessitando de diálise e transplante para sobreviver. No entanto, apesar do transplante permitir aos pacientes viver a vida sem a necessidade de diálise, a diabetes continua a estar associada a uma má função do transplante, a doenças cardiovasculares e a uma má qualidade de vida em geral. Sendo os cuidados primários fundamentais no rastreio, diagnóstico e gestão/monitorização da DRC, este estudo visa identificar áreas bem executadas, bem como áreas onde são necessárias melhorias para melhorar a jornada clínica e a gestão dos pacientes. Isto será feito na forma de um questionário online e grupos focais, anunciados através de grupos de comissionamento clínico em todo o Reino Unido. Com isso, os investigadores esperam obter mais informações sobre as áreas de gestão clínica bem executadas e áreas de melhoria, bem como como os cuidados primários sentem que a gestão atual poderia ser melhorada, obstáculos enfrentados, recursos adicionais necessários e como eles poderiam ser melhor apoiados pelo hospital especialistas. Os resultados do estudo serão analisados ​​e publicados em um periódico revisado por pares com recomendações feitas sobre como os cuidados devem ser alterados para ajudar a retardar e prevenir o início e a progressão da DRC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O estudo foi elaborado na forma de um questionário online validado por médicos (conduzido via Qualitrics.com), com participantes recrutados anonimamente. Os conselhos de cuidados integrados (ICB) de todo o país receberão um link on-line para o questionário por e-mail e serão incentivados a compartilhá-lo entre os médicos e prestadores de cuidados de saúde aliados dentro de seu ICB. Quando os participantes abrem o endereço web do estudo (através de um link anónimo ou código QR), serão direcionados para a ficha de informações do participante, que visa fornecer aos potenciais participantes mais informações sobre o estudo, os seus objetivos, benefícios, riscos e potenciais conflitos de interesses. Os participantes serão então solicitados a consentir com o estudo on-line, após o que serão solicitados a preencher um questionário on-line, que visa levar os participantes no máximo quinze minutos para serem preenchidos. Como um componente adicional não obrigatório, os participantes que concluírem o estudo serão questionados se estão dispostos a participar de um grupo focal on-line de participantes da parte alta da cidade 6 no futuro, para discutir mais detalhadamente o estudo e obter uma compreensão mais aprofundada dos fatores que capacitariam participantes para melhorar sua saúde individual e o controle do diabetes. Esses participantes serão solicitados a fornecer um endereço de e-mail de contato, para que os organizadores do estudo possam entrar em contato com o participante em relação a possíveis grupos focais no futuro. A participação é totalmente voluntária e os participantes podem alterar a sua decisão a qualquer momento. Os participantes serão consentidos novamente para sua participação nos grupos focais eletronicamente antes do grupo focal. Os grupos focais serão conduzidos por meio do Microsoft Teams e se concentrarão nas principais descobertas dos dados do questionário on-line para compreender melhor as perspectivas dos médicos sobre como o diabetes é atualmente gerenciado e maneiras pelas quais o cuidado poderia ser melhorado. Eles não terão mais de 60 minutos de duração cada.

Os grupos focais serão gravados em áudio e transcritos pelos organizadores do estudo no prazo de 7 dias após o grupo focal, após o qual a gravação será excluída. Os grupos focais transcritos serão anonimizados e armazenados eletronicamente no Imperial College London em um arquivo protegido por senha. Os dados serão analisados ​​e submetidos na forma de um artigo de pesquisa para uma revista científica revisada por pares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissional de saúde que trabalha no sistema de cuidados de saúde primários, no Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

Profissional de saúde (baseado na comunidade - médico, enfermeiro, assistente de saúde, farmacêutico), que trabalha nos cuidados primários no Reino Unido

Critério de exclusão:

Profissionais não de saúde Profissionais de saúde de cuidados secundários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revisão qualitativa do envio de questionários e grupos focais.
Prazo: 6 meses
Trata-se de um estudo qualitativo, com métodos qualitativos aplicados para análise dos dados gerados. A abordagem de análise de dados qualitativos sistematizará os dados descritivos recolhidos através do questionário online e subsequentes grupos focais, com o objectivo de identificar padrões e temas por detrás das entrevistas, inquéritos e observações e interpretá-los. O método visa identificar padrões e temas por trás dos dados textuais. A análise específica realizada utilizará: 1. Análise do discurso através da qual iremos rever as respostas recebidas do questionário e a transcrição dos grupos focais para determinar as relações entre a informação recebida e o seu contexto. 2. Conversão de dados qualitativos do questionário on-line em dados quantitativos para permitir a obtenção de conclusões. 3. Análise temática para a transcrição do grupo focal para identificar temas sobre como os pacientes sentem que seu atendimento poderia ter sido melhorado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick W K Tam, Imperial College London
  • Cadeira de estudo: RAKESH DATTANI, Imperial College London
  • Investigador principal: Hutan Ashrafian, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado IPD deve ser compartilhado, apenas dados agregados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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