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Qualitative Studie zur Bestimmung, wie chronische Nierenerkrankungen von medizinischem Fachpersonal in der Grundversorgung behandelt werden

29. August 2023 aktualisiert von: Imperial College London
Die Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen nimmt weltweit exponentiell zu, da die häufigsten Ursachen für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung bei Patienten immer häufiger auftreten. Beispielsweise nimmt die Prävalenz von Typ-2-Diabetes, der weltweit häufigsten Ursache von CKD, zu, wobei bis 2030 voraussichtlich 450 Millionen Menschen an Typ-2-Diabetes leiden werden. Ein schlecht kontrollierter Blutzuckerspiegel ist mit dem Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Augen, Herz und Nieren sowie anderen Organen verbunden, was langfristig zu einer Beeinträchtigung der Gesundheit und Lebensqualität führt. Die Niere ist eines der am häufigsten betroffenen Organe, wobei die diabetesbedingte Nierenerkrankung (DKD) weltweit die häufigste Ursache für Nierenversagen ist und Patienten zum Überleben eine Dialyse und Transplantation benötigen. Obwohl die Transplantation es den Patienten ermöglicht, ein Leben ohne Dialyse zu führen, ist Diabetes weiterhin mit einer schlechten Transplantationsfunktion, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer insgesamt schlechten Lebensqualität verbunden. Da die Primärversorgung eine entscheidende Rolle beim Screening, der Diagnose und der Behandlung/Überwachung von CKD spielt, zielt diese Studie darauf ab, Bereiche zu identifizieren, in denen gut gearbeitet wird, sowie Bereiche, in denen Verbesserungen erforderlich sind, um den klinischen Verlauf und die Behandlung eines Patienten zu verbessern. Dies erfolgt in Form eines Online-Fragebogens und von Fokusgruppen, die über klinische Auftragsgruppen im gesamten Vereinigten Königreich beworben werden. Dadurch hoffen die Forscher, weitere Einblicke in Bereiche des klinischen Managements zu gewinnen, die gut durchgeführt wurden, und Bereiche, in denen Verbesserungen möglich sind, sowie darüber, wie die Grundversorgung der Meinung ist, dass das aktuelle Management verbessert werden könnte, welche Hindernisse bestehen, welche zusätzlichen Ressourcen erforderlich sind und wie sie vom Krankenhaus besser unterstützt werden könnten Spezialisten. Die Studienergebnisse werden analysiert und in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht. Darin werden Empfehlungen abgegeben, wie die Pflege geändert werden sollte, um den Ausbruch und das Fortschreiten der CKD zu verzögern und zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist in Form eines von Ärzten validierten Online-Fragebogens konzipiert (durchgeführt über Qualitrics.com), wobei die Teilnehmer anonym rekrutiert werden. Integrierte Versorgungsausschüsse (ICB) aus dem ganzen Land erhalten per E-Mail einen Online-Link zum Fragebogen und werden aufgefordert, ihn an Kliniker und verbundene Gesundheitsdienstleister innerhalb ihres ICB weiterzugeben. Wenn Teilnehmer die Webadresse der Studie öffnen (über einen anonymen Link oder QR-Code), werden sie zum Teilnehmerinformationsblatt weitergeleitet, das potenziellen Teilnehmern weitere Informationen über die Studie, ihre Ziele, Vorteile, Risiken und potenziellen Interessenkonflikte bieten soll. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, der Studie online zuzustimmen. Anschließend werden sie gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen, dessen Beantwortung die Teilnehmer nicht mehr als fünfzehn Minuten in Anspruch nehmen sollen. Als zusätzliche, nicht obligatorische Komponente werden Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, gefragt, ob sie bereit sind, in Zukunft an einer Online-Fokusgruppe von Uptown-6-Teilnehmern teilzunehmen, um die Studie weiter zu diskutieren und ein besseres Verständnis der Faktoren zu erlangen, die sie befähigen würden den Teilnehmern, ihre individuelle Gesundheit und Diabeteskontrolle zu verbessern. Diese Teilnehmer werden gebeten, eine Kontakt-E-Mail-Adresse anzugeben, damit die Studienorganisatoren in Zukunft Kontakt mit dem Teilnehmer im Hinblick auf mögliche Fokusgruppen aufnehmen können. Die Teilnahme ist völlig freiwillig und die Teilnehmer können ihre Entscheidung jederzeit ändern. Vor Beginn der Fokusgruppe wird den Teilnehmern erneut ihre Einwilligung zur Teilnahme an den Fokusgruppen elektronisch erteilt. Fokusgruppen werden über Microsoft Teams durchgeführt und konzentrieren sich auf die wichtigsten Ergebnisse der Online-Fragebogendaten, um die Sichtweise der Kliniker auf die aktuelle Behandlung und Behandlung von Diabetes besser zu verstehen Möglichkeiten, wie die Pflege verbessert werden könnte. Sie dürfen jeweils nicht länger als 60 Minuten dauern.

Fokusgruppen werden per Audio aufgezeichnet und von den Studienorganisatoren innerhalb von 7 Tagen nach der Fokusgruppe transkribiert. Anschließend wird die Aufzeichnung gelöscht. Transkribierte Fokusgruppen werden anonymisiert und elektronisch am Imperial College London in einer passwortgeschützten Datei gespeichert. Die Daten werden analysiert und in Form einer Forschungsarbeit bei einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift eingereicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitsfachkraft, die im primären Gesundheitssystem im Vereinigten Königreich tätig ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesundheitsfachkraft (gemeindenah – Arzt, Krankenschwester, Gesundheitsassistent, Apotheker), tätig in der Grundversorgung im Vereinigten Königreich

Ausschlusskriterien:

Nicht-Gesundheitsfachkräfte. Sekundäre Gesundheitsfachkräfte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Überprüfung der Fragebogeneinreichung und Fokusgruppen.
Zeitfenster: 6 Monate
Hierbei handelt es sich um eine qualitative Studie, bei der qualitative Methoden zur Analyse der generierten Daten eingesetzt werden. Der qualitative Datenanalyseansatz systematisiert deskriptive Daten, die über den Online-Fragebogen und anschließende Fokusgruppen gesammelt wurden, mit dem Ziel, Muster und Themen hinter den Interviews, Umfragen und Beobachtungen zu identifizieren und diese zu interpretieren. Die Methode zielt darauf ab, Muster und Themen hinter Textdaten zu identifizieren. Die durchgeführte spezifische Analyse nutzt Folgendes: 1. Diskursanalyse, bei der wir die erhaltenen Antworten aus dem Fragebogen und dem Transkript der Fokusgruppen überprüfen, um Beziehungen zwischen den erhaltenen Informationen und ihrem Kontext zu ermitteln. 2. Umwandlung qualitativer Daten innerhalb des Online-Fragebogens in quantitative Daten, um Schlussfolgerungen zu ermöglichen. 3. Thematische Analyse für das Transkript der Fokusgruppe, um Themen zu identifizieren, wie Patienten meinen, ihre Pflege hätte verbessert werden können.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick W K Tam, Imperial College London
  • Studienstuhl: RAKESH DATTANI, Imperial College London
  • Hauptermittler: Hutan Ashrafian, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22IC7495

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es dürfen keine IPD-Daten weitergegeben werden, sondern ausschließlich aggregierte Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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