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Studio qualitativo per determinare come la malattia renale cronica viene gestita dagli operatori sanitari delle cure primarie

29 agosto 2023 aggiornato da: Imperial College London
La prevalenza della malattia renale cronica sta aumentando in modo esponenziale in tutto il mondo a causa della crescente prevalenza delle cause più comuni di sviluppo di insufficienza renale cronica da parte dei pazienti. Ad esempio, la prevalenza del diabete di tipo 2, la causa più comune di insufficienza renale cronica in tutto il mondo, è in aumento e si prevede che 450 milioni di persone avranno il diabete di tipo 2 entro il 2030. Gli zuccheri nel sangue scarsamente controllati sono associati a un rischio di complicazioni legate agli occhi, al cuore e ai reni, tra gli altri organi, con conseguente cattiva salute e qualità della vita a lungo termine. Il rene è uno degli organi più frequentemente colpiti, con la malattia renale correlata al diabete (DKD) la causa più comune di insufficienza renale in tutto il mondo, con pazienti che necessitano di dialisi e trapianto per sopravvivere. Tuttavia, nonostante il trapianto consenta ai pazienti di vivere una vita senza la necessità di dialisi, il diabete resta associato a una scarsa funzionalità del trapianto, a malattie cardiovascolari e a una scarsa qualità della vita in generale. Poiché le cure primarie sono determinanti nello screening, nella diagnosi e nella gestione/monitoraggio della malattia renale cronica, questo studio mira a identificare le aree ben eseguite e le aree in cui è necessario un miglioramento per migliorare il percorso clinico e la gestione del paziente. Ciò avverrà sotto forma di questionario online e focus group, pubblicizzati tramite gruppi di commissione clinica in tutto il Regno Unito. In questo modo, i ricercatori sperano di ottenere ulteriori informazioni sulle aree della gestione clinica ben eseguite e sulle aree di miglioramento, nonché su come l'assistenza primaria ritiene che la gestione attuale potrebbe essere migliorata, sugli ostacoli affrontati, sulle risorse aggiuntive necessarie e su come potrebbero essere meglio supportate dall'ospedale. specialisti. I risultati dello studio saranno analizzati e pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria con raccomandazioni formulate in merito a come modificare l'assistenza per contribuire a ritardare e prevenire l'insorgenza e la progressione della malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è progettato sotto forma di un questionario online convalidato dal medico (condotto tramite Qualitrics.com), con partecipanti reclutati in modo anonimo. Ai comitati di assistenza integrata (ICB) di tutto il paese verrà inviato un collegamento online al questionario via e-mail e verranno incoraggiati a condividerlo tra medici e operatori sanitari affini all'interno del loro ICB. Quando i partecipanti aprono l'indirizzo web dello studio (tramite un collegamento anonimo o un codice QR), verranno indirizzati alla scheda informativa del partecipante che mira a fornire ai potenziali partecipanti maggiori informazioni riguardanti lo studio, i suoi scopi, benefici, rischi e potenziali conflitti di interessi. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di acconsentire allo studio online, a seguito del quale verrà chiesto loro di completare un questionario online, il cui completamento mira a richiedere ai partecipanti non più di quindici minuti. Come componente aggiuntivo non obbligatorio, ai partecipanti che completano lo studio verrà chiesto se sono disposti a prendere parte in futuro a un focus group online di 6 partecipanti dei quartieri alti, per discutere ulteriormente lo studio e acquisire una maggiore comprensione dei fattori che potrebbero potenziare partecipanti per migliorare la loro salute individuale e il controllo del diabete. A questi partecipanti verrà chiesto di fornire un indirizzo e-mail di contatto, in modo che gli organizzatori dello studio possano mettersi in contatto con il partecipante per quanto riguarda potenziali focus group in futuro. La partecipazione è completamente volontaria e i partecipanti possono modificare la loro decisione in qualsiasi momento. I partecipanti verranno nuovamente autorizzati a partecipare ai focus group elettronicamente prima del focus group. I focus group saranno condotti tramite Microsoft Teams e si concentreranno sui risultati chiave dei dati del questionario online per comprendere ulteriormente le prospettive dei medici su come il diabete viene attualmente gestito e modi in cui l’assistenza potrebbe essere migliorata. Non avranno una durata superiore a 60 minuti ciascuno.

I focus group verranno registrati audio e trascritti dagli organizzatori dello studio entro 7 giorni dal focus group, dopodiché la registrazione verrà eliminata. I focus group trascritti saranno resi anonimi e saranno archiviati elettronicamente presso l'Imperial College di Londra in un file protetto da password. I dati verranno analizzati e presentati sotto forma di un documento di ricerca a una rivista scientifica sottoposta a peer review.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Professionista sanitario che lavora all'interno del sistema sanitario primario, nel Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Professionista sanitario (a livello comunitario - medico, infermiere, assistente sanitario, farmacista), che lavora nell'ambito dell'assistenza primaria nel Regno Unito

Criteri di esclusione:

Professionisti non sanitari Professionisti sanitari di assistenza secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione qualitativa della presentazione del questionario e dei focus group.
Lasso di tempo: 6 mesi
Si tratta di uno studio qualitativo, con metodi qualitativi applicati per analizzare i dati generati. L'approccio qualitativo dell'analisi dei dati sistematizzerà i dati descrittivi raccolti attraverso il questionario online e i successivi focus group, con l'obiettivo di identificare modelli e temi dietro le interviste, i sondaggi e le osservazioni e interpretarli. Il metodo mira a identificare modelli e temi dietro i dati testuali. L'analisi specifica intrapresa utilizzerà: 1. Analisi del discorso in base alla quale esamineremo le risposte ricevute dal questionario e la trascrizione dei focus group per determinare le relazioni tra le informazioni ricevute e il loro contesto. 2. Conversione dei dati qualitativi all'interno del questionario online in dati quantitativi per consentire di trarre conclusioni. 3. Analisi tematica per la trascrizione del focus group per identificare temi su come i pazienti ritengono che la loro cura avrebbe potuto essere migliorata.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick W K Tam, Imperial College London
  • Cattedra di studio: RAKESH DATTANI, Imperial College London
  • Investigatore principale: Hutan Ashrafian, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22IC7495

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato IPD da condividere, esclusivamente dati aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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