- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06024655
Kvalitativní studie ke zjištění, jak chronické onemocnění ledvin zvládají zdravotničtí pracovníci v primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je navržena ve formě lékařem ověřeného online dotazníku (prováděného prostřednictvím Qualitrics.com), přičemž účastníci jsou rekrutováni anonymně. Sborům integrované péče (ICB) z celé země bude zaslán online odkaz na dotazník prostřednictvím e-mailu a bude vyzván, aby jej sdílel mezi klinickými lékaři a přidruženými poskytovateli zdravotní péče v rámci jejich ICB. Když účastníci otevřou webovou adresu studie (prostřednictvím anonymního odkazu nebo QR kódu), budou přesměrováni na informační list účastníka, jehož cílem je poskytnout potenciálním účastníkům více informací o studii, jejích cílech, přínosech, rizicích a potenciálních střetech zájmů. Účastníci budou poté požádáni, aby souhlasili s online studií, poté budou požádáni o vyplnění online dotazníku, jehož vyplnění nezabere účastníkům déle než patnáct minut. Jako další nepovinnou součást budou účastníci, kteří studii dokončí, dotázáni, zda jsou ochotni se v budoucnu zúčastnit online fokusní skupiny 6 účastníků v centru města, aby dále diskutovali o studii a získali další porozumění faktorům, které by umožnily účastníků ke zlepšení jejich individuálního zdraví a kontroly diabetu. Tito účastníci budou požádáni, aby poskytli kontaktní e-mailovou adresu, aby mohli organizátoři studie navázat kontakt s účastníkem s ohledem na potenciální ohniskové skupiny v budoucnu. Účast je zcela dobrovolná a účastníci mohou své rozhodnutí kdykoli změnit. Účastníkům bude před jejich účastí ve fokusních skupinách opět elektronicky před fokusní skupinou udělen souhlas. Fokusové skupiny budou vedeny prostřednictvím Microsoft Teams a zaměří se na klíčová zjištění údajů z online dotazníku, aby lépe porozuměli hlediskům klinického lékaře na to, jak je v současné době zvládán diabetes. způsoby, jak zlepšit péči. Každá z nich nebude trvat déle než 60 minut.
Fokusní skupiny budou zvukově zaznamenány a přepsány organizátory studie do 7 dnů od fokusní skupiny, poté bude nahrávka smazána. Přepsané fokusní skupiny budou anonymizovány a budou uloženy elektronicky na Imperial College London v souboru chráněném heslem. Data budou analyzována a předložena ve formě výzkumného článku do recenzovaného vědeckého časopisu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: RAKESH DATTANI, MBBS
- Telefonní číslo: 020 3313 1000
- E-mail: rakesh.dattani@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Frederick WK Tam
- Telefonní číslo: 020 3313 1000
- E-mail: f.tam@imperial.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotnický pracovník (komunitní - lékař, zdravotní sestra, zdravotní asistent, lékárník), pracující v rámci primární péče ve Spojeném království
Kritéria vyloučení:
Nezdravotničtí pracovníci Sekundární zdravotničtí pracovníci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní kontrola odevzdání dotazníku a cílových skupin.
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o kvalitativní studii s kvalitativními metodami použitými k analýze získaných dat.
Přístup kvalitativní analýzy dat bude systematizovat popisná data shromážděná prostřednictvím online dotazníku a následných cílových skupin s cílem identifikovat vzorce a témata, která stojí za rozhovory, průzkumy a pozorováními, a interpretovat je.
Cílem metody je identifikovat vzory a témata za textovými daty.
Provedená konkrétní analýza bude využívat: 1. Analýzu diskurzu, kdy zkontrolujeme obdržené odpovědi z dotazníku a přepis z fokusních skupin, abychom určili vztahy mezi přijatými informacemi a jejich kontextem.
2. Převod kvalitativních dat v rámci online dotazníku na kvantitativní data, aby bylo možné učinit závěry. 3. Tematická analýza pro přepis cílové skupiny s cílem identifikovat témata, jak pacienti cítí, že jejich péče mohla být zlepšena.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick W K Tam, Imperial College London
- Studijní židle: RAKESH DATTANI, Imperial College London
- Vrchní vyšetřovatel: Hutan Ashrafian, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22IC7495
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .