Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní studie ke zjištění, jak chronické onemocnění ledvin zvládají zdravotničtí pracovníci v primární péči

29. srpna 2023 aktualizováno: Imperial College London
Prevalence chronického onemocnění ledvin celosvětově exponenciálně stoupá v důsledku rostoucí prevalence nejčastějších příčin onemocnění pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Například prevalence diabetu 2. typu, nejběžnější příčiny CKD na celém světě, roste a očekává se, že do roku 2030 bude mít diabetes 2. typu 450 milionů lidí. Špatně kontrolovaná hladina cukru v krvi je spojena s rizikem komplikací souvisejících s očima, srdcem a ledvinami mezi jinými orgány, což vede ke špatnému dlouhodobému zdraví a kvalitě života. Ledviny jsou jedním z nejčastěji postižených orgánů, přičemž onemocnění ledvin související s diabetem (DKD) je nejčastější příčinou selhání ledvin na celém světě, přičemž pacienti vyžadují dialýzu a transplantaci, aby přežili. Navzdory transplantaci, která pacientům umožňuje žít život bez nutnosti dialýzy, je diabetes stále spojen se špatnou transplantační funkcí, kardiovaskulárními chorobami a celkově špatnou kvalitou života. Vzhledem k tomu, že primární péče je nástrojem pro screening, diagnostiku a management/monitorování CKD, tato studie si klade za cíl identifikovat oblasti, které byly provedeny dobře, a také oblasti, kde je zapotřebí zlepšení ke zlepšení klinické cesty a léčby pacientů. To bude provedeno ve formě online dotazníku a cílových skupin, které budou inzerovány prostřednictvím klinických zadávacích skupin po celém Spojeném království. Vyšetřovatelé doufají, že díky tomu získají další vhled do oblastí dobře provedeného klinického managementu a oblastí zlepšení, stejně jako o tom, jak by podle názoru primární péče bylo možné zlepšit současný management, o překážkách, kterým čelí, o dalších zdrojích a jak by je mohla nemocnice lépe podporovat. specialisté. Výsledky studie budou analyzovány a publikovány v recenzovaném časopise s doporučeními ohledně toho, jak by měla být péče změněna, aby se pomohlo oddálit a zabránit vzniku a progresi CKD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Studie je navržena ve formě lékařem ověřeného online dotazníku (prováděného prostřednictvím Qualitrics.com), přičemž účastníci jsou rekrutováni anonymně. Sborům integrované péče (ICB) z celé země bude zaslán online odkaz na dotazník prostřednictvím e-mailu a bude vyzván, aby jej sdílel mezi klinickými lékaři a přidruženými poskytovateli zdravotní péče v rámci jejich ICB. Když účastníci otevřou webovou adresu studie (prostřednictvím anonymního odkazu nebo QR kódu), budou přesměrováni na informační list účastníka, jehož cílem je poskytnout potenciálním účastníkům více informací o studii, jejích cílech, přínosech, rizicích a potenciálních střetech zájmů. Účastníci budou poté požádáni, aby souhlasili s online studií, poté budou požádáni o vyplnění online dotazníku, jehož vyplnění nezabere účastníkům déle než patnáct minut. Jako další nepovinnou součást budou účastníci, kteří studii dokončí, dotázáni, zda jsou ochotni se v budoucnu zúčastnit online fokusní skupiny 6 účastníků v centru města, aby dále diskutovali o studii a získali další porozumění faktorům, které by umožnily účastníků ke zlepšení jejich individuálního zdraví a kontroly diabetu. Tito účastníci budou požádáni, aby poskytli kontaktní e-mailovou adresu, aby mohli organizátoři studie navázat kontakt s účastníkem s ohledem na potenciální ohniskové skupiny v budoucnu. Účast je zcela dobrovolná a účastníci mohou své rozhodnutí kdykoli změnit. Účastníkům bude před jejich účastí ve fokusních skupinách opět elektronicky před fokusní skupinou udělen souhlas. Fokusové skupiny budou vedeny prostřednictvím Microsoft Teams a zaměří se na klíčová zjištění údajů z online dotazníku, aby lépe porozuměli hlediskům klinického lékaře na to, jak je v současné době zvládán diabetes. způsoby, jak zlepšit péči. Každá z nich nebude trvat déle než 60 minut.

Fokusní skupiny budou zvukově zaznamenány a přepsány organizátory studie do 7 dnů od fokusní skupiny, poté bude nahrávka smazána. Přepsané fokusní skupiny budou anonymizovány a budou uloženy elektronicky na Imperial College London v souboru chráněném heslem. Data budou analyzována a předložena ve formě výzkumného článku do recenzovaného vědeckého časopisu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotník pracující v systému primární zdravotní péče ve Spojeném království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravotnický pracovník (komunitní - lékař, zdravotní sestra, zdravotní asistent, lékárník), pracující v rámci primární péče ve Spojeném království

Kritéria vyloučení:

Nezdravotničtí pracovníci Sekundární zdravotničtí pracovníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní kontrola odevzdání dotazníku a cílových skupin.
Časové okno: 6 měsíců
Jedná se o kvalitativní studii s kvalitativními metodami použitými k analýze získaných dat. Přístup kvalitativní analýzy dat bude systematizovat popisná data shromážděná prostřednictvím online dotazníku a následných cílových skupin s cílem identifikovat vzorce a témata, která stojí za rozhovory, průzkumy a pozorováními, a interpretovat je. Cílem metody je identifikovat vzory a témata za textovými daty. Provedená konkrétní analýza bude využívat: 1. Analýzu diskurzu, kdy zkontrolujeme obdržené odpovědi z dotazníku a přepis z fokusních skupin, abychom určili vztahy mezi přijatými informacemi a jejich kontextem. 2. Převod kvalitativních dat v rámci online dotazníku na kvantitativní data, aby bylo možné učinit závěry. 3. Tematická analýza pro přepis cílové skupiny s cílem identifikovat témata, jak pacienti cítí, že jejich péče mohla být zlepšena.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick W K Tam, Imperial College London
  • Studijní židle: RAKESH DATTANI, Imperial College London
  • Vrchní vyšetřovatel: Hutan Ashrafian, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data IPD ke sdílení, pouze agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit