- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06024655
Badanie jakościowe mające na celu określenie sposobu leczenia przewlekłej choroby nerek przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zaprojektowano w formie zatwierdzonego przez klinicystę kwestionariusza internetowego (przeprowadzanego za pośrednictwem Qualitrics.com), a uczestnicy byli rekrutowani anonimowo. Komisje ds. opieki zintegrowanej (ICB) z całego kraju otrzymają łącze internetowe do kwestionariusza za pośrednictwem poczty elektronicznej i będą zachęcane do udostępniania wyników wśród klinicystów i pokrewnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w ramach swoich ICB. Jeżeli uczestnicy otworzą adres internetowy badania (poprzez anonimowy link lub kod QR), zostaną przeniesieni do arkusza informacyjnego dla uczestnika, którego celem jest dostarczenie potencjalnym uczestnikom większej ilości informacji na temat badania, jego celów, korzyści, ryzyka i potencjalnych konfliktów interesów. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na badanie online, po czym zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza online, którego wypełnienie nie zajmie uczestnikom więcej niż piętnaście minut. Jako dodatkowy, nieobowiązkowy element, uczestnicy, którzy ukończą badanie, zostaną zapytani, czy chcą w przyszłości wziąć udział w internetowej grupie fokusowej składającej się z 6 uczestników z wyższych dzielnic miasta, w celu dalszego omówienia badania i lepszego zrozumienia czynników, które wzmocniłyby ich pozycję uczestników w celu poprawy ich indywidualnego stanu zdrowia i kontroli cukrzycy. Uczestnicy ci zostaną poproszeni o podanie kontaktowego adresu e-mail, aby organizatorzy badania mogli w przyszłości skontaktować się z uczestnikiem w sprawie potencjalnych grup fokusowych. Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny, a uczestnicy mogą w każdej chwili zmienić swoją decyzję. Uczestnicy ponownie otrzymają zgodę na udział w grupach fokusowych w formie elektronicznej przed grupą fokusową. Grupy fokusowe będą prowadzone za pośrednictwem Microsoft Teams i będą koncentrować się na kluczowych ustaleniach danych z kwestionariusza internetowego, aby lepiej zrozumieć punkt widzenia klinicystów na temat obecnego leczenia cukrzycy i sposobów poprawy opieki. Każdy z nich będzie trwał nie dłużej niż 60 minut.
Grupy fokusowe zostaną nagrane i przepisane przez organizatorów badania w ciągu 7 dni od spotkania z grupą fokusową, po czym nagranie zostanie usunięte. Transkrypcje grup fokusowych zostaną zanonimizowane i będą przechowywane elektronicznie w Imperial College London w pliku chronionym hasłem. Dane zostaną przeanalizowane i przesłane w formie artykułu badawczego do recenzowanego czasopisma naukowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RAKESH DATTANI, MBBS
- Numer telefonu: 020 3313 1000
- E-mail: rakesh.dattani@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frederick WK Tam
- Numer telefonu: 020 3313 1000
- E-mail: f.tam@imperial.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownik służby zdrowia (lokalny – lekarz, pielęgniarka, asystent medyczny, farmaceuta), pracujący w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii
Kryteria wyłączenia:
Pracownicy służby zdrowia niebędący pracownikami służby zdrowia. Pracownicy służby zdrowia średniego szczebla.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przegląd jakościowy składania kwestionariuszy i grup fokusowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to badanie jakościowe, w którym do analizy wygenerowanych danych zastosowano metody jakościowe.
Podejście oparte na jakościowej analizie danych usystematyzuje dane opisowe zebrane za pośrednictwem kwestionariusza internetowego i kolejnych grup fokusowych, mając na celu identyfikację wzorców i tematów stojących za wywiadami, ankietami i obserwacjami oraz ich interpretację.
Celem tej metody jest identyfikacja wzorców i tematów kryjących się za danymi tekstowymi.
Przeprowadzona szczegółowa analiza będzie obejmowała: 1. Analizę dyskursu, w ramach której dokonamy przeglądu otrzymanych odpowiedzi z kwestionariusza i transkrypcji z grup fokusowych, aby określić relacje pomiędzy otrzymanymi informacjami a ich kontekstem.
2. Konwersja danych jakościowych zawartych w kwestionariuszu internetowym na dane ilościowe w celu umożliwienia wyciągnięcia wniosków. 3. Analiza tematyczna transkrypcji grupy fokusowej w celu zidentyfikowania tematów dotyczących tego, jak według pacjentów można było ulepszyć ich opiekę.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick W K Tam, Imperial College London
- Krzesło do nauki: RAKESH DATTANI, Imperial College London
- Główny śledczy: Hutan Ashrafian, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22IC7495
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .