Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakościowe mające na celu określenie sposobu leczenia przewlekłej choroby nerek przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London
Częstość występowania przewlekłej choroby nerek rośnie wykładniczo na całym świecie ze względu na coraz częstsze występowanie najczęstszych przyczyn rozwoju przewlekłej choroby nerek u pacjentów. Na przykład częstość występowania cukrzycy typu 2, najczęstszej przyczyny PChN na świecie, rośnie – szacuje się, że do 2030 r. na cukrzycę typu 2 będzie chorować 450 milionów osób. Źle kontrolowane stężenie cukru we krwi wiąże się z ryzykiem powikłań dotyczących oczu, serca i nerek, a także innych narządów, co skutkuje długotrwałym pogorszeniem stanu zdrowia i jakości życia. Nerki są jednym z narządów najczęściej dotkniętych chorobą, a choroba nerek związana z cukrzycą (DKD) jest najczęstszą przyczyną niewydolności nerek na świecie, a pacjenci, aby przeżyć, wymagają dializ i przeszczepów. Jednakże pomimo przeszczepienia, które umożliwia pacjentom życie bez konieczności dializy, cukrzycę w dalszym ciągu wiąże się ze słabą funkcją przeszczepu, chorobami układu krążenia i ogólną gorszą jakością życia. Ponieważ podstawowa opieka zdrowotna odgrywa zasadniczą rolę w badaniach przesiewowych, diagnostyce oraz leczeniu/monitorowaniu PChN, niniejsze badanie ma na celu identyfikację obszarów, które zostały wykonane dobrze, a także obszarów, w których konieczna jest poprawa, aby poprawić przebieg leczenia klinicznego pacjenta i leczenie. Odbędzie się to w formie kwestionariusza internetowego i grup fokusowych, ogłaszanych za pośrednictwem grup zlecających badania kliniczne w całej Wielkiej Brytanii. Dzięki temu badacze mają nadzieję uzyskać dalszy wgląd w obszary dobrego zarządzania klinicznego i obszary wymagające poprawy, a także w jaki sposób, ich zdaniem, można ulepszyć obecne zarządzanie podstawową opieką zdrowotną, napotkane przeszkody, wymagane dodatkowe zasoby i to, w jaki sposób szpital mógłby zapewnić im lepsze wsparcie. specjaliści. Wyniki badania zostaną przeanalizowane i opublikowane w recenzowanym czasopiśmie, wraz z zaleceniami dotyczącymi zmiany sposobu opieki, aby opóźnić wystąpienie i postęp choroby PChN oraz zapobiec jej wystąpieniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Badanie zaprojektowano w formie zatwierdzonego przez klinicystę kwestionariusza internetowego (przeprowadzanego za pośrednictwem Qualitrics.com), a uczestnicy byli rekrutowani anonimowo. Komisje ds. opieki zintegrowanej (ICB) z całego kraju otrzymają łącze internetowe do kwestionariusza za pośrednictwem poczty elektronicznej i będą zachęcane do udostępniania wyników wśród klinicystów i pokrewnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w ramach swoich ICB. Jeżeli uczestnicy otworzą adres internetowy badania (poprzez anonimowy link lub kod QR), zostaną przeniesieni do arkusza informacyjnego dla uczestnika, którego celem jest dostarczenie potencjalnym uczestnikom większej ilości informacji na temat badania, jego celów, korzyści, ryzyka i potencjalnych konfliktów interesów. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na badanie online, po czym zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza online, którego wypełnienie nie zajmie uczestnikom więcej niż piętnaście minut. Jako dodatkowy, nieobowiązkowy element, uczestnicy, którzy ukończą badanie, zostaną zapytani, czy chcą w przyszłości wziąć udział w internetowej grupie fokusowej składającej się z 6 uczestników z wyższych dzielnic miasta, w celu dalszego omówienia badania i lepszego zrozumienia czynników, które wzmocniłyby ich pozycję uczestników w celu poprawy ich indywidualnego stanu zdrowia i kontroli cukrzycy. Uczestnicy ci zostaną poproszeni o podanie kontaktowego adresu e-mail, aby organizatorzy badania mogli w przyszłości skontaktować się z uczestnikiem w sprawie potencjalnych grup fokusowych. Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny, a uczestnicy mogą w każdej chwili zmienić swoją decyzję. Uczestnicy ponownie otrzymają zgodę na udział w grupach fokusowych w formie elektronicznej przed grupą fokusową. Grupy fokusowe będą prowadzone za pośrednictwem Microsoft Teams i będą koncentrować się na kluczowych ustaleniach danych z kwestionariusza internetowego, aby lepiej zrozumieć punkt widzenia klinicystów na temat obecnego leczenia cukrzycy i sposobów poprawy opieki. Każdy z nich będzie trwał nie dłużej niż 60 minut.

Grupy fokusowe zostaną nagrane i przepisane przez organizatorów badania w ciągu 7 dni od spotkania z grupą fokusową, po czym nagranie zostanie usunięte. Transkrypcje grup fokusowych zostaną zanonimizowane i będą przechowywane elektronicznie w Imperial College London w pliku chronionym hasłem. Dane zostaną przeanalizowane i przesłane w formie artykułu badawczego do recenzowanego czasopisma naukowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownik służby zdrowia pracujący w systemie podstawowej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pracownik służby zdrowia (lokalny – lekarz, pielęgniarka, asystent medyczny, farmaceuta), pracujący w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii

Kryteria wyłączenia:

Pracownicy służby zdrowia niebędący pracownikami służby zdrowia. Pracownicy służby zdrowia średniego szczebla.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegląd jakościowy składania kwestionariuszy i grup fokusowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to badanie jakościowe, w którym do analizy wygenerowanych danych zastosowano metody jakościowe. Podejście oparte na jakościowej analizie danych usystematyzuje dane opisowe zebrane za pośrednictwem kwestionariusza internetowego i kolejnych grup fokusowych, mając na celu identyfikację wzorców i tematów stojących za wywiadami, ankietami i obserwacjami oraz ich interpretację. Celem tej metody jest identyfikacja wzorców i tematów kryjących się za danymi tekstowymi. Przeprowadzona szczegółowa analiza będzie obejmowała: 1. Analizę dyskursu, w ramach której dokonamy przeglądu otrzymanych odpowiedzi z kwestionariusza i transkrypcji z grup fokusowych, aby określić relacje pomiędzy otrzymanymi informacjami a ich kontekstem. 2. Konwersja danych jakościowych zawartych w kwestionariuszu internetowym na dane ilościowe w celu umożliwienia wyciągnięcia wniosków. 3. Analiza tematyczna transkrypcji grupy fokusowej w celu zidentyfikowania tematów dotyczących tego, jak według pacjentów można było ulepszyć ich opiekę.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick W K Tam, Imperial College London
  • Krzesło do nauki: RAKESH DATTANI, Imperial College London
  • Główny śledczy: Hutan Ashrafian, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie należy udostępniać żadnych danych IPD, jedynie dane zagregowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj