- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024655
일차 진료 의료 전문가가 만성 신장 질환을 관리하는 방법을 결정하기 위한 질적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 임상의가 검증한 온라인 설문지(Qualitrics.com을 통해 수행) 형식으로 설계되었으며 참가자는 익명으로 모집되었습니다. 전국의 ICB(Integrated Care Board)에는 이메일을 통해 설문지에 대한 온라인 링크가 전송되며 ICB 내의 임상의 및 관련 의료 서비스 제공자와 공유하도록 권장됩니다. 참가자가 연구 웹 주소(익명 링크 또는 QR 코드를 통해)를 열면 잠재적 참가자에게 연구, 연구 목적, 이점, 위험 및 잠재적인 이해 상충에 관한 추가 정보를 제공하는 것을 목표로 하는 참가자 정보 시트로 이동하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 온라인으로 연구에 동의하라는 요청을 받은 후 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 설문조사는 참가자가 완료하는 데 15분 이내에 완료하는 것을 목표로 합니다. 추가된 비필수 구성 요소로서, 연구를 완료한 참가자는 향후 업타운 6명의 참가자로 구성된 온라인 포커스 그룹에 참여할 의향이 있는지 질문을 받게 됩니다. 참가자 개인의 건강과 당뇨병 관리를 개선합니다. 해당 참가자는 향후 잠재적인 포커스 그룹과 관련하여 연구 주최자가 참가자와 연락할 수 있도록 연락 가능한 이메일 주소를 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 참여는 전적으로 자발적이며 참가자는 언제든지 결정을 변경할 수 있습니다. 참가자는 포커스 그룹에 앞서 전자적으로 포커스 그룹 참여에 대해 다시 동의를 받게 됩니다. 포커스 그룹은 Microsoft Teams를 통해 수행되며 온라인 설문지 데이터의 주요 결과에 집중하여 당뇨병이 현재 어떻게 관리되고 있는지에 대한 임상의의 관점을 더 잘 이해합니다. 치료를 개선할 수 있는 방법. 각각의 지속 시간은 60분을 넘지 않습니다.
포커스 그룹은 포커스 그룹이 발생한 후 7일 이내에 연구 주최자가 오디오를 녹음하고 전사한 후 녹음이 삭제됩니다. 기록된 포커스 그룹은 익명으로 처리되며 Imperial College London에 비밀번호로 보호된 파일로 전자적으로 저장됩니다. 데이터는 분석되어 동료 심사를 받은 과학 저널에 연구 논문 형식으로 제출됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RAKESH DATTANI, MBBS
- 전화번호: 020 3313 1000
- 이메일: rakesh.dattani@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Frederick WK Tam
- 전화번호: 020 3313 1000
- 이메일: f.tam@imperial.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
영국의 1차 의료 분야에서 근무하는 의료 전문가(지역사회 기반 - 의사, 간호사, 의료 보조원, 약사)
제외 기준:
비의료 전문가 2차 진료 의료 전문가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 제출 및 포커스 그룹에 대한 질적 검토.
기간: 6 개월
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이는 생성된 데이터를 분석하기 위해 질적 방법을 적용한 질적 연구입니다.
질적 데이터 분석 접근 방식은 온라인 설문지와 후속 포커스 그룹을 통해 수집된 설명 데이터를 체계화하여 인터뷰, 설문 조사 및 관찰의 패턴과 주제를 식별하고 해석하는 것을 목표로 합니다.
이 방법은 텍스트 데이터 뒤에 있는 패턴과 주제를 식별하는 것을 목표로 합니다.
수행되는 특정 분석에서는 다음을 활용합니다. 1. 설문지에서 받은 답변과 포커스 그룹의 녹취록을 검토하여 받은 정보와 해당 컨텍스트 간의 관계를 결정하는 담화 분석.
2. 결론을 내릴 수 있도록 온라인 설문지 내 정성적 데이터를 정량적 데이터로 변환합니다. 3. 환자가 자신의 치료가 어떻게 개선될 수 있었다고 생각하는지에 대한 주제를 식별하기 위해 포커스 그룹의 기록에 대한 주제별 분석.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederick W K Tam, Imperial College London
- 연구 의자: RAKESH DATTANI, Imperial College London
- 수석 연구원: Hutan Ashrafian, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22IC7495
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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