- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06024655
Kvalitativ undersøgelse for at bestemme, hvordan kronisk nyresygdom håndteres af sundhedspersonale i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er designet i form af et kliniker valideret online spørgeskema (gennemført via Qualitrics.com), med deltagere rekrutteret anonymt. Integrated care boards (ICB) fra hele landet vil få tilsendt et onlinelink til spørgeskemaet via e-mail og opfordret til at dele det blandt klinikere og allierede sundhedsudbydere inden for deres ICB. Hvor deltagerne åbner undersøgelsens webadresse (via et anonymt link eller QR-kode), vil de blive ført til deltagerinformationsarket, som har til formål at give potentielle deltagere mere information om undersøgelsen, dens formål, fordele, risici og potentielle interessekonflikter. Deltagerne vil derefter blive bedt om at give samtykke til undersøgelsen online, hvorefter de vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema, som har til formål at tage deltagerne ikke mere end femten minutter at udfylde. Som en ekstra ikke-obligatorisk komponent vil deltagere, der gennemfører undersøgelsen, blive spurgt, om de er villige til at deltage i en online fokusgruppe med 6 deltagere i fremtiden for at diskutere undersøgelsen yderligere og få en yderligere forståelse af faktorer, der vil styrke. deltagere for at forbedre deres individuelle helbred og diabeteskontrol. Disse deltagere vil blive bedt om at oplyse en kontakt-e-mailadresse, for at studiearrangørerne kan tage kontakt til deltageren med hensyn til potentielle fokusgrupper i fremtiden. Det er helt frivilligt at deltage, og deltagerne kan til enhver tid ændre deres beslutning. Deltagerne vil igen få samtykke til deres deltagelse i fokusgrupperne elektronisk forud for fokusgruppen. Fokusgrupper vil blive gennemført via Microsoft Teams og vil koncentrere sig om nøgleresultater af online spørgeskemadata for yderligere at forstå klinikernes perspektiver af, hvordan diabetes i øjeblikket håndteres og måder, hvorpå plejen kan forbedres. De vil ikke vare længere end 60 minutter hver.
Fokusgrupper vil blive lydoptaget og transskriberet af studiearrangørerne inden for 7 dage efter fokusgruppen, hvorefter optagelsen slettes. Transskriberede fokusgrupper vil blive anonymiseret og vil blive opbevaret elektronisk på Imperial College London i en adgangskodebeskyttet fil. Data vil blive analyseret og indsendt i form af et forskningspapir til et peer reviewed videnskabeligt tidsskrift.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RAKESH DATTANI, MBBS
- Telefonnummer: 020 3313 1000
- E-mail: rakesh.dattani@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Frederick WK Tam
- Telefonnummer: 020 3313 1000
- E-mail: f.tam@imperial.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedspersonale (samfundsbaseret - læge, sygeplejerske, sundhedsassistent, farmaceut), der arbejder inden for primærpleje i Storbritannien
Ekskluderingskriterier:
Ikke-sundhedspersonale Sekundært sundhedspersonale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ gennemgang af spørgeskemaindsendelse og fokusgrupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er en kvalitativ undersøgelse, med kvalitative metoder anvendt til at analysere de genererede data.
Den kvalitative dataanalysetilgang vil systematisere beskrivende data indsamlet gennem online spørgeskemaet og efterfølgende fokusgrupper, med det formål at identificere mønstre og temaer bag interviewene, undersøgelserne og observationerne og fortolke dem.
Metoden har til formål at identificere mønstre og temaer bag tekstdata.
Specifikke analyser, der udføres, vil bruge: 1. Diskursanalyse, hvorved vi gennemgår de modtagne svar fra spørgeskemaet og transskriptionen fra fokusgrupperne for at bestemme sammenhængen mellem den modtagne information og dens kontekst.
2. Konvertering af kvalitative data i online-spørgeskemaet til kvantitative data for at gøre det muligt at drage konklusioner 3. Tematisk analyse af fokusgruppens transskription for at identificere temaer om, hvordan patienter føler, at deres pleje kunne være blevet forbedret.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick W K Tam, Imperial College London
- Studiestol: RAKESH DATTANI, Imperial College London
- Ledende efterforsker: Hutan Ashrafian, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22IC7495
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .