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Estudio cualitativo para determinar cómo los profesionales sanitarios tratan la enfermedad renal crónica en atención primaria

29 de agosto de 2023 actualizado por: Imperial College London
La prevalencia de la enfermedad renal crónica está aumentando exponencialmente en todo el mundo debido a la creciente prevalencia de las causas más comunes por las que los pacientes desarrollan ERC. Por ejemplo, la prevalencia de la diabetes tipo 2, la causa más común de ERC en todo el mundo, está aumentando y se espera que 450 millones de personas padezcan diabetes tipo 2 para 2030. Los niveles de azúcar en sangre mal controlados se asocian con un riesgo de complicaciones relacionadas con los ojos, el corazón y los riñones, entre otros órganos, lo que resulta en una mala salud y calidad de vida a largo plazo. El riñón es uno de los órganos afectados con más frecuencia, siendo la enfermedad renal relacionada con la diabetes (DKD) la causa más común de insuficiencia renal en todo el mundo, y los pacientes requieren diálisis y trasplantes para sobrevivir. Sin embargo, a pesar de que el trasplante permite a los pacientes vivir su vida sin necesidad de diálisis, la diabetes sigue estando asociada con una mala función del trasplante, enfermedades cardiovasculares y una mala calidad de vida en general. Dado que la atención primaria es fundamental en la detección, el diagnóstico y el tratamiento/monitoreo de la ERC, este estudio tiene como objetivo identificar áreas bien realizadas, así como áreas donde se necesitan mejoras para mejorar el recorrido clínico y el tratamiento de los pacientes. Esto se hará en forma de un cuestionario en línea y grupos focales, anunciados a través de grupos de comisión clínica en todo el Reino Unido. A través de esto, los investigadores esperan obtener más información sobre las áreas de gestión clínica bien realizadas y las áreas de mejora, así como cómo la atención primaria siente que se podría mejorar la gestión actual, los obstáculos que se enfrentan, los recursos adicionales necesarios y cómo el hospital podría apoyarlos mejor. especialistas. Los resultados del estudio se analizarán y publicarán en una revista revisada por pares con recomendaciones sobre cómo se debe modificar la atención para ayudar a retrasar y prevenir la aparición y progresión de la ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El estudio está diseñado en forma de un cuestionario en línea validado por un médico (realizado a través de Qualitrics.com), y los participantes se reclutan de forma anónima. A las juntas de atención integrada (ICB) de todo el país se les enviará un enlace en línea al cuestionario por correo electrónico y se les alentará a compartirlo entre los médicos y proveedores de atención médica aliados dentro de su ICB. Cuando los participantes abran la dirección web del estudio (a través de un enlace anónimo o un código QR), se les dirigirá a la hoja de información del participante cuyo objetivo es proporcionar a los participantes potenciales más información sobre el estudio, sus objetivos, beneficios, riesgos y posibles conflictos de intereses. Luego, se pedirá a los participantes que den su consentimiento para el estudio en línea, tras lo cual se les pedirá que completen un cuestionario en línea, cuyo objetivo es que los participantes no tarden más de quince minutos en completarlo. Como componente adicional no obligatorio, a los participantes que completen el estudio se les preguntará si están dispuestos a participar en un grupo focal en línea de 6 participantes de Uptown en el futuro, para discutir más a fondo el estudio y obtener una mayor comprensión de los factores que potenciarían participantes para mejorar su salud individual y el control de la diabetes. A esos participantes se les pedirá que proporcionen una dirección de correo electrónico de contacto para que los organizadores del estudio se pongan en contacto con el participante con respecto a posibles grupos focales en el futuro. La participación es completamente voluntaria y los participantes pueden cambiar su decisión en cualquier momento. Los participantes recibirán nuevamente su consentimiento para su participación en los grupos focales electrónicamente antes del grupo focal. Los grupos focales se llevarán a cabo a través de Microsoft Teams y se concentrarán en los hallazgos clave de los datos del cuestionario en línea para comprender mejor las perspectivas de los médicos sobre cómo se maneja y controla actualmente la diabetes. formas en que se podría mejorar la atención. Tendrán una duración máxima de 60 minutos cada uno.

Los grupos focales serán grabados en audio y transcritos por los organizadores del estudio dentro de los 7 días posteriores al grupo focal, después de lo cual se eliminará la grabación. Los grupos focales transcritos serán anónimos y se almacenarán electrónicamente en el Imperial College London en un archivo protegido con contraseña. Los datos se analizarán y enviarán en forma de trabajo de investigación a una revista científica revisada por pares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: RAKESH DATTANI, MBBS
  • Número de teléfono: 020 3313 1000
  • Correo electrónico: rakesh.dattani@nhs.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Frederick WK Tam
  • Número de teléfono: 020 3313 1000
  • Correo electrónico: f.tam@imperial.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesional de la salud que trabaja dentro del sistema de atención primaria de salud en el Reino Unido.

Descripción

Criterios de inclusión:

Profesional de la salud (comunitario: médico, enfermero, asistente sanitario, farmacéutico) que trabaja en atención primaria en el Reino Unido.

Criterio de exclusión:

Profesionales no sanitarios Profesionales sanitarios de atención secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión cualitativa del envío de cuestionarios y grupos focales.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se trata de un estudio cualitativo, con métodos cualitativos aplicados para analizar los datos generados. El enfoque de análisis de datos cualitativos sistematizará los datos descriptivos recopilados a través del cuestionario en línea y los grupos focales posteriores, con el objetivo de identificar patrones y temas detrás de las entrevistas, encuestas y observaciones e interpretarlos. El método tiene como objetivo identificar patrones y temas detrás de los datos textuales. El análisis específico realizado utilizará: 1. Análisis del discurso mediante el cual revisaremos las respuestas recibidas del cuestionario y la transcripción de los grupos focales para determinar las relaciones entre la información recibida y su contexto. 2. Conversión de datos cualitativos dentro del cuestionario en línea a datos cuantitativos para permitir sacar conclusiones. 3. Análisis temático de la transcripción del grupo focal para identificar temas sobre cómo los pacientes sienten que su atención podría haberse mejorado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick W K Tam, Imperial College London
  • Silla de estudio: RAKESH DATTANI, Imperial College London
  • Investigador principal: Hutan Ashrafian, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos IPD, únicamente datos agregados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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