- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06024655
Kvalitativ studie for å bestemme hvordan kronisk nyresykdom håndteres av helsepersonell i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er designet i form av et klinikervalidert online spørreskjema (gjennomført via Qualitrics.com), med deltakere rekruttert anonymt. Integrerte omsorgstavler (ICB) fra hele landet vil få tilsendt en elektronisk lenke til spørreskjemaet via e-post og oppfordres til å dele det blant klinikere og allierte helsepersonell innenfor deres ICB. Der deltakere åpner studiens nettadresse (via en anonym lenke eller QR-kode) vil de bli ført til deltakerinformasjonsarket som tar sikte på å gi potensielle deltakere mer informasjon om studien, dens mål, fordeler, risikoer og potensielle interessekonflikter. Deltakerne vil deretter bli bedt om å samtykke til studien på nettet, hvoretter de vil bli bedt om å fylle ut et online spørreskjema, som tar sikte på å ta deltakerne ikke mer enn femten minutter å fullføre. Som en ekstra ikke-obligatorisk komponent vil deltakere som fullfører studien, bli spurt om de er villige til å delta i en nettbasert fokusgruppe med 6 deltakere i uptown i fremtiden, for å diskutere studien videre og få en ytterligere forståelse av faktorer som vil styrke deltakere for å forbedre sin individuelle helse og diabeteskontroll. Disse deltakerne vil bli bedt om å oppgi en kontakt-e-postadresse, slik at studiearrangørene kan ta kontakt med deltakeren med hensyn til potensielle fokusgrupper i fremtiden. Det er helt frivillig å delta og deltakerne kan endre avgjørelsen når som helst. Deltakerne vil få samtykke igjen for sin deltakelse i fokusgruppene elektronisk før fokusgruppen. Fokusgruppene vil bli utført via Microsoft Teams og vil konsentrere seg om nøkkelfunnene i nettbaserte spørreskjemadata for å forstå klinikerens perspektiver på hvordan diabetes for tiden håndteres og måter omsorgen kan forbedres på. De vil ikke vare lenger enn 60 minutter hver.
Fokusgrupper vil bli lydopptak og transkribert av studiearrangørene innen 7 dager etter fokusgruppen, hvoretter opptaket vil bli slettet. Transkriberte fokusgrupper vil bli anonymisert og vil bli lagret elektronisk på Imperial College London i en passordbeskyttet fil. Data vil bli analysert og sendt i form av en forskningsoppgave til et fagfellevurdert vitenskapelig tidsskrift.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RAKESH DATTANI, MBBS
- Telefonnummer: 020 3313 1000
- E-post: rakesh.dattani@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frederick WK Tam
- Telefonnummer: 020 3313 1000
- E-post: f.tam@imperial.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helsepersonell (samfunnsbasert - lege, sykepleier, helseassistent, farmasøyt), arbeider innen primærhelsetjenesten i Storbritannia
Ekskluderingskriterier:
Ikke-helsepersonell Sekundærhelsepersonell.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ gjennomgang av spørreskjemainnlevering og fokusgrupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er en kvalitativ studie, med kvalitative metoder brukt for å analysere dataene som genereres.
Den kvalitative dataanalysetilnærmingen vil systematisere beskrivende data samlet gjennom nettbasert spørreskjema og påfølgende fokusgrupper, med mål om å identifisere mønstre og temaer bak intervjuene, undersøkelsene og observasjonene og tolke dem.
Metoden tar sikte på å identifisere mønstre og temaer bak tekstdata.
Spesifikke analyser som foretas vil bruke: 1. Diskursanalyse hvor vi vil gjennomgå de mottatte svarene fra spørreskjemaet og transkripsjonen fra fokusgruppene for å bestemme sammenhengen mellom den mottatte informasjonen og dens kontekst.
2. Konvertering av kvalitative data i det elektroniske spørreskjemaet til kvantitative data for å gjøre det mulig å trekke konklusjoner 3. Tematisk analyse for transkripsjonen av fokusgruppen for å identifisere temaer om hvordan pasientene føler at deres omsorg kunne vært forbedret.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick W K Tam, Imperial College London
- Studiestol: RAKESH DATTANI, Imperial College London
- Hovedetterforsker: Hutan Ashrafian, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22IC7495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .