Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественное исследование для определения того, как медицинские работники первичной медико-санитарной помощи лечат хроническую болезнь почек

29 августа 2023 г. обновлено: Imperial College London
Распространенность хронической болезни почек растет во всем мире в геометрической прогрессии из-за роста распространенности наиболее частых причин развития ХБП у пациентов. Например, распространенность диабета 2 типа, самой распространенной причины ХБП во всем мире, растет: ожидается, что к 2030 году 450 миллионов человек будут страдать диабетом 2 типа. Плохо контролируемый уровень сахара в крови связан с риском осложнений, связанных с глазами, сердцем и почками, а также другими органами, что приводит к ухудшению долгосрочного здоровья и качества жизни. Почки являются одним из наиболее часто поражаемых органов, при этом заболевание почек, связанное с диабетом (ДБП), является самой распространенной причиной почечной недостаточности во всем мире, и пациентам, чтобы выжить, требуется диализ и трансплантация. Однако, несмотря на то, что трансплантация позволяет пациентам прожить жизнь без необходимости диализа, диабет по-прежнему связан с плохой функцией трансплантата, сердечно-сосудистыми заболеваниями и общим низким качеством жизни. Поскольку первичная медико-санитарная помощь играет важную роль в скрининге, диагностике и ведении/мониторинге ХБП, цель данного исследования — выявить области, в которых все сделано хорошо, а также области, где необходимы улучшения для улучшения клинического пути пациента и его ведения. Это будет сделано в форме онлайн-анкеты и фокус-групп, реклама которых будет проводиться через группы по вводу в эксплуатацию клинических исследований по всему Соединенному Королевству. Благодаря этому исследователи надеются получить более глубокое представление об областях клинического ведения, которые осуществляются хорошо и областях, требующих улучшения, а также о том, как, по мнению первичной медико-санитарной помощи, можно улучшить нынешнее управление, с какими препятствиями приходится сталкиваться, какие требуются дополнительные ресурсы и как можно лучше поддерживать их со стороны больницы. специалисты. Результаты исследования будут проанализированы и опубликованы в рецензируемом журнале с рекомендациями относительно того, как следует изменить уход, чтобы помочь отсрочить и предотвратить возникновение и прогрессирование ХБП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Исследование разработано в форме онлайн-анкеты, проверенной врачом (проводится через Qualitrics.com), участники набираются анонимно. Комиссиям по комплексному медицинскому обслуживанию (ICB) со всей страны будет отправлена ​​онлайн-ссылка на анкету по электронной почте, и им будет предложено распространить ее среди врачей и смежных поставщиков медицинских услуг в своих ICB. Когда участники откроют веб-адрес исследования (через анонимную ссылку или QR-код), они будут перенаправлены на информационный лист участника, целью которого является предоставление потенциальным участникам дополнительной информации об исследовании, его целях, преимуществах, рисках и потенциальных конфликтах интересов. Затем участникам будет предложено дать согласие на онлайн-исследование, после чего им будет предложено заполнить онлайн-анкету, заполнение которой займет у участников не более пятнадцати минут. В качестве дополнительного необязательного компонента участникам, завершившим исследование, будет задан вопрос, готовы ли они в будущем принять участие в онлайн-фокус-группе из 6 участников из пригорода, чтобы продолжить обсуждение исследования и получить дальнейшее понимание факторов, которые расширят возможности участников для улучшения своего индивидуального здоровья и контроля диабета. Этим участникам будет предложено предоставить контактный адрес электронной почты, чтобы организаторы исследования могли связаться с участником по поводу потенциальных фокус-групп в будущем. Участие полностью добровольное и участники могут изменить свое решение в любое время. Участники снова получат согласие на участие в фокус-группах в электронном виде перед фокус-группой. Фокус-группы будут проводиться через Microsoft Teams и будут сосредоточены на ключевых выводах данных онлайн-анкеты, чтобы лучше понять клиническую точку зрения на то, как в настоящее время лечат диабет и способы улучшения ухода. Продолжительность каждого из них составит не более 60 минут.

Фокус-группы будут аудиозаписаны и расшифрованы организаторами исследования в течение 7 дней после фокус-группы, после чего запись будет удалена. Записанные фокус-группы будут анонимизированы и будут храниться в электронном виде в Имперском колледже Лондона в файле, защищенном паролем. Данные будут проанализированы и представлены в виде исследовательской статьи в рецензируемый научный журнал.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RAKESH DATTANI, MBBS
  • Номер телефона: 020 3313 1000
  • Электронная почта: rakesh.dattani@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Frederick WK Tam
  • Номер телефона: 020 3313 1000
  • Электронная почта: f.tam@imperial.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинский работник, работающий в системе первичной медико-санитарной помощи в Соединенном Королевстве.

Описание

Критерии включения:

Медицинский работник (по месту жительства — врач, медсестра, фельдшер, фармацевт), работающий в сфере первичной медико-санитарной помощи в Соединенном Королевстве.

Критерий исключения:

Немедицинские специалисты. Медицинские работники вторичной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный анализ поданных анкет и фокус-групп.
Временное ограничение: 6 месяцев
Это качественное исследование, в котором для анализа полученных данных применяются качественные методы. Подход к качественному анализу данных позволит систематизировать описательные данные, собранные с помощью онлайн-анкеты и последующих фокус-групп, с целью выявления закономерностей и тем, лежащих в основе интервью, опросов и наблюдений, и их интерпретации. Целью метода является выявление закономерностей и тем, лежащих в основе текстовых данных. В конкретном анализе будут использоваться: 1. Дискурс-анализ, в ходе которого мы рассмотрим полученные ответы из анкеты и стенограммы фокус-групп, чтобы определить взаимосвязь между полученной информацией и ее контекстом. 2. Преобразование качественных данных онлайн-анкеты в количественные данные, позволяющие сделать выводы. 3. Тематический анализ стенограммы фокус-группы для определения тем, как пациенты считают, что их помощь могла бы быть улучшена.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Frederick W K Tam, Imperial College London
  • Учебный стул: RAKESH DATTANI, Imperial College London
  • Главный следователь: Hutan Ashrafian, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22IC7495

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные IPD не подлежат разглашению, только агрегированные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться