左心室非圧縮におけるリスクの予測因子
左心室非圧縮患者の長期登録と有害転帰の予測因子
この研究の目的は、左心室非圧縮（LVNC）に関連する危険因子と、LVNCに関連する有害転帰の予測因子についてさらに学ぶことです。 この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- LVNC患者が心室性不整脈を発症するリスクに影響を与える遺伝子変異はありますか?
- LV心筋緊張は、遺伝子変異の有無にかかわらず、LVNC集団のリスク階層化を増加させますか?
- LVNC における LV 機能不全を引き起こす決定要因にはどのようなものがありますか?
- 他のリスク階層化は何ですか (例: ホルター心性期外収縮（PVC）負荷、負荷試験での非持続性心室頻拍（NSVT））がICD移植の結果につながりますか？
参加者は、先天性不整脈クリニックの医師による積極的なフォローを受けているかどうかに応じて、前向きまたは遡及的に、10年間にわたって毎年自分の医療記録にアクセスして、LVNCの進行を長期的に評価します。 このデータは、大学病院キャンパスのロンドン健康科学センターにあるロンドン心臓リズム プログラムによって大規模な臨床レジストリに保存されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
左心室非圧縮症 (LVNC) は、心筋圧縮障害により心臓の左心室 (LV) が適切に発達しない先天性心筋症です。 子宮内では、心筋は最初はスポンジ状ですが、最終的には圧縮と呼ばれるプロセスを通じて滑らかで堅くなります。 具体的には、ＬＶＮＣでは、圧縮の障害により、ＬＶ心筋の遠位部分が正常よりも厚く、よりスポンジ状になる。 心筋の一部がLV内に伸びる心筋層の過小柱状形成は、血液で満たされた小柱と心内膜内壁内に形成される小柱間凹部をもたらします。 集合的に、これは酸素を含んだ血液を全身に送り出すLVの能力を損ないます。
LVNCと診断されると、LVNCを管理するためにさまざまな戦略が使用されますが、心房細動、塞栓症、脳卒中など、LVNCによって引き起こされる併存疾患の重症度を考えると、LVNCの危険因子、病因、および管理についてさらに調査する必要があります。 さらに、LVNC と確定診断された患者は、突然心停止 (SCA) または心臓突然死 (SCD) を経験するリスクが高くなります。 しかし、SCA または SCD を引き起こす可能性がある LVNC に関するリスク層別化についてはほとんど知られておらず、この病状に関係する危険因子をより詳細に分析する必要性がさらに強調されています。
最終的に、LVNC 患者の診断、治療、管理を改善するには、LVNC の危険因子とそれが引き起こすその後の罹患率を総合的に理解することが必要です。 したがって、この研究の目的は、LVNC と確定診断され、心機能が保たれている患者における心血管イベントに関連する危険因子と変異を評価することです。
この研究は、LVNC の発症と進行に関連する危険因子をさらに調査することを目的としています。 具体的には、過去の患者と将来の患者からデータが収集されます。 この遡及的コホートは、大学病院キャンパスのロンドン健康科学センターにある遺伝性不整脈クリニックの医師による積極的なフォローを受けなくなった患者で構成されており、患者のデータは過去10年間の医療記録から毎年収集される。 この前向きコホートは、先天性不整脈クリニックの医師によって積極的に追跡されている患者で構成されており、いったん同意して登録されると、今後 10 年間、カルテに毎年アクセスされることになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Habib Khan
- 電話番号：519-663-3746
- メール：habib.khan@lhsc.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- 募集
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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コンタクト：
- Dr. Habib Khan
- 電話番号：519-663-3746
- メール：habib.khan@lhsc.on.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
研究に参加するには、患者は以下の基準を満たさなければなりません。
- LVNCと確定診断されている（2010年から2020年の間、遡及コホートの患者のみ）
- 18歳以上であること
除外基準
患者が1つ以上の包含基準を満たさない場合、または患者が保有する遺伝子変異に関連するLVNC以外の他の心筋症を患っている場合、患者はこの研究に参加する資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遡及コホート
このグループの人々は、以前はロンドン健康科学センター大学病院の遺伝性不整脈クリニックの医師の診察を受けていましたが、現在はここでは積極的に追跡調査されていません。
これらの患者は、長期にわたる LVNC の進行に関する洞察を提供する主要な変数に関するデータを収集するために、過去 10 年間に遡ってデータを毎年取得します。
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将来のコホート
先天性不整脈クリニックの医師によって積極的にフォローアップされている患者には、同意とこの研究への登録を求めるために直接または電子メールでアプローチされます。
これらの患者は、長期にわたる LVNC の進行に関する洞察を提供する主要な変数に関するデータを収集するために、毎年カルテにアクセスします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝性不整脈クリニックと連携した大規模な臨床レジストリを開発する
時間枠：最長10年
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遺伝性不整脈クリニックは、ロンドン大学病院、ロンドン健康科学センターのロンドン心臓リズムプログラムの下位部門です。
そのため、データはオフサイトに送信されることはなく、ローカルの REDCap データベースに保存されるだけです。
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LVNCに関連する遺伝子変異の特定
時間枠：最長10年
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登録された患者は、LVNC の発症と進行への関与をより深く理解するために、（該当する場合）遺伝子検査の結果を徹底的に検査されます。
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最長10年
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左室機能不全を引き起こす決定因子の特定
時間枠：最長10年
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登録された患者は、LVNC 患者の LV 機能不全に寄与する要因を特定するためにカルテにアクセスできます。
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最長10年
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ICD移植につながる要因の特定
時間枠：最長10年
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登録された患者は、LVNC 患者の ICD 埋め込み (該当する場合) につながる危険因子を特定するためにカルテにアクセスできます。
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最長10年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。