좌심실 비다짐의 위험 예측인자
좌심실 비압박 환자의 장기 등록 및 부작용 예측인자
이 연구의 목표는 좌심실 비압축(LVNC)과 관련된 위험 요소와 LVNC와 관련된 부작용의 예측 인자에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같다.
- LVNC 환자의 심실성 부정맥 발병 위험에 영향을 미치는 유전적 돌연변이가 있습니까?
- LV 심근 변형은 유전적 돌연변이가 있거나 없는 LVNC 집단에서 위험 계층화를 증가시키나요?
- LVNC에서 좌심실 기능 장애를 일으키는 결정 요인은 무엇입니까?
- 다른 위험 계층화 요소는 무엇입니까(예: 홀터에 대한 조기 심실 수축(PVC) 부담, 스트레스 테스트에 대한 비지속 심실 빈맥(NSVT)이 ICD 이식 결과를 초래합니까?
참가자는 시간 경과에 따른 LVNC 진행을 평가하기 위해 상속성 부정맥 클리닉에서 의사의 적극적인 추적을 받고 있는지 여부에 따라 전향적으로 또는 후향적으로 10년 동안 매년 의료 기록에 액세스하게 됩니다. 이 데이터는 대학 병원 캠퍼스의 런던 건강 과학 센터에서 런던 심장 박동 프로그램과 함께 대규모 임상 레지스트리에 저장됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
좌심실 비압축(LVNC)은 심근압축 장애로 인해 심장의 좌심실(LV)이 제대로 발달하지 못하는 선천성 심근병증입니다. 자궁 내에서 심장 근육은 처음에는 스펀지와 같으나 결국 압축이라는 과정을 통해 부드럽고 단단해집니다. 특히 LVNC에서 압축이 손상되면 좌심실 심근의 원위 부분이 정상보다 더 두껍고 스폰지 모양이 됩니다. 심장 근육의 일부가 좌심실로 확장되는 심근의 과다섬유주술로 인해 혈액이 가득 찬 소주와 심내막 내벽 내에 형성되는 소주간 함몰이 발생합니다. 종합적으로 이것은 몸 전체에 산소가 공급된 혈액을 펌핑하는 좌심실의 능력을 손상시킵니다.
LVNC가 진단되면 관리하기 위해 다양한 전략이 사용되지만, 심방 세동, 색전증 또는 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않는 LVNC로 인한 동반 질환의 심각도는 LVNC의 위험 요인, 병인 및 관리에 대한 추가 조사를 보장합니다. 또한, LVNC로 최종 진단된 환자는 급성심장정지(SCA) 또는 급성심장사(SCD)를 경험할 위험이 높습니다. 그러나 SCA 또는 SCD를 초래할 수 있는 LVNC와 관련된 위험 계층화에 대해서는 알려진 바가 거의 없으므로 이 질병 상태와 관련된 위험 요인에 대한 더 큰 분석의 필요성이 더욱 강조됩니다.
궁극적으로, LVNC 환자의 진단, 치료 및 관리를 개선하는 데 도움이 되기 위해서는 LVNC의 위험 요인과 그에 따른 이환율에 대한 전체적인 이해가 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 심장 기능이 보존된 LVNC 진단을 받은 환자의 심혈관 사건과 관련된 위험 요소 및 돌연변이를 평가하는 것입니다.
본 연구는 LVNC의 발병 및 발병과 관련된 위험 요인을 추가로 조사하는 것을 목표로 합니다. 특히, 데이터는 후향적 환자와 전향적 환자로부터 수집됩니다. 후향적 코호트는 대학 병원 캠퍼스의 런던 건강 과학 센터에 있는 유전성 부정맥 클리닉에서 더 이상 적극적으로 의사의 추적을 받지 않는 환자로 구성됩니다. 해당 데이터는 지난 10년간의 의료 기록에서 매년 수집됩니다. 전향적 코호트는 유전성 부정맥 클리닉의 의사가 적극적으로 추적하고 있는 환자로 구성됩니다. 의사는 일단 동의하고 등록하면 향후 10년 동안 매년 차트에 액세스하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Habib Khan
- 전화번호: 519-663-3746
- 이메일: habib.khan@lhsc.on.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- 모병
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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연락하다:
- Dr. Habib Khan
- 전화번호: 519-663-3746
- 이메일: habib.khan@lhsc.on.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
환자가 연구에 포함되기 위해서는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- LVNC 진단이 확인된 경우(후향적 코호트 환자의 경우 2010~2020년 사이)
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준
환자가 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않거나 LVNC 외에 자신이 가지고 있는 유전적 돌연변이와 관련된 다른 심근병증이 있는 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고적 코호트
이 그룹의 개인은 이전에 런던 건강 과학 센터의 대학 병원에 있는 유전성 부정맥 클리닉에서 의사의 진료를 받았지만 더 이상 여기에서 적극적으로 추적되지 않습니다.
이 환자들은 시간 경과에 따른 LVNC 진행에 대한 통찰력을 제공하는 주요 변수에 대한 데이터를 수집하기 위해 과거 10년 동안 매년 후향적으로 데이터를 수집하게 됩니다.
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유망 코호트
유전성 부정맥 클리닉(Inherited Arrhythmia Clinic)에서 의사의 적극적인 추적 관찰을 받는 환자에게는 본 연구에 대한 동의 및 등록을 위해 직접 또는 이메일을 통해 접근하게 됩니다.
이 환자들은 시간 경과에 따른 LVNC 진행에 대한 통찰력을 제공하는 주요 변수에 대한 데이터를 수집하기 위해 매년 의료 차트에 액세스하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전성부정맥클리닉과 연계한 대규모 임상 레지스트리 개발
기간: 최대 10년
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상속 부정맥 클리닉(Inherited Arrhythmia Clinic)은 런던 건강 과학 센터(London Health Sciences Centre) 대학 병원의 런던 심장 박동 프로그램(London Heart Rhythm Program)의 하위 부서입니다.
따라서 데이터는 외부로 이동하지 않고 단순히 로컬 REDCap 데이터베이스에 저장됩니다.
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVNC와 관련된 유전적 돌연변이 식별
기간: 최대 10년
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등록된 환자는 LVNC의 발병 및 진행에 대한 참여를 더 잘 이해하기 위해 유전자 검사 결과를 철저하게 검토하게 됩니다(해당되는 경우).
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최대 10년
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좌심실 기능 장애를 일으키는 결정 요인의 식별
기간: 최대 10년
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등록된 환자는 LVNC 환자의 좌심실 기능 장애에 기여하는 요인을 식별하기 위해 의료 차트에 액세스하게 됩니다.
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최대 10년
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ICD 이식으로 이어지는 요인 식별
기간: 최대 10년
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등록된 환자는 LVNC 환자의 ICD 이식(해당되는 경우)으로 이어지는 위험 요소를 식별하기 위해 의료 차트에 액세스하게 됩니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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