Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion ei-tiivistymisen riskin ennustajat

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Pitkäaikainen rekisteri potilaista, joilla on vasemman kammion tiivistyminen ja haitallisten tulosten ennustajat

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää riskitekijöistä, jotka liittyvät vasemman kammion ei-tiivistymiseen (LVNC) ja LVNC:hen liittyvien haittavaikutusten ennustajista. Pääkysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat.

  • Onko olemassa geneettisiä mutaatioita, jotka vaikuttavat LVNC-potilaiden riskiin saada kammiorytmihäiriöitä?
  • Lisääkö LV-sydänlihan kanta LVNC-populaatiossa riskin kerrostumista geneettisten mutaatioiden kanssa tai ilman?
  • Mitkä ovat tekijöitä, jotka aiheuttavat LVNC:n toimintahäiriöitä?
  • Mitä muita riskiosoittimia ovat (esim. ennenaikainen kammioiden supistuminen (PVC) rasitus Holterille, jatkuva kammiotakykardia (NSVT) stressitestissä), jotka johtavat ICD-istutuksen tulokseen?

Osallistujien potilastietoihin päästään vuosittain kymmenen vuoden ajan joko prospektiivisesti tai takautuvasti riippuen siitä, seuraavatko heitä aktiivisesti Perinnöllisen rytmihäiriön klinikan lääkärit vai eivät, jotta voidaan arvioida LVNC:n etenemistä ajan myötä. Nämä tiedot tallennetaan suureen kliiniseen rekisteriin Lontoon sydämen rytmiohjelman kanssa Lontoon terveystieteiden keskuksen yliopistosairaalan kampuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman kammion noncompaction (LVNC) on synnynnäinen kardiomyopatia, jossa sydämen vasen kammio (LV) ei kehity kunnolla heikentyneen sydänlihaksen tiivistymisen vuoksi. Kohdussa sydänlihas on aluksi sienimäinen ja muuttuu lopulta sileäksi ja kiinteäksi tiivistymisprosessin kautta. Erityisesti LVNC:ssä tiivistymisen heikkeneminen johtaa siihen, että LV-sydänlihaksen distaalinen osa on normaalia paksumpi ja sienimäisempi. Sydänlihaksen hypertrabekulaatio, jossa sydänlihaksen palaset ulottuvat LV:hen, johtaa veren täytettyihin trabekuloihin ja intrabekulaarisiin syvennyksiin, jotka muodostuvat endokardiaalisen sisäseinän sisään. Yhdessä tämä heikentää LV:n kykyä pumpata happipitoista verta koko kehoon.

Vaikka LVNC:n hoitoon käytetään erilaisia ​​strategioita diagnoosin jälkeen, LVNC:n aiheuttamien rinnakkaisten sairauksien, mukaan lukien eteisvärinä, embolia tai aivohalvaus, mutta ei niihin rajoittuen, vakavuus vaatii lisätutkimuksia LVNC:n riskitekijöistä, etiologiasta ja hoidosta. Lisäksi potilailla, joilla on lopullinen LVNC-diagnoosi, on kohonnut riski saada äkillinen sydänpysähdys (SCA) tai äkillinen sydänkuolema (SCD). Kuitenkin vain vähän tiedetään LVNC:n riskikerrostumisesta, joka voi johtaa SCA:han tai SCD:hen, mikä korostaa entisestään tarvetta analysoida tarkemmin tähän sairaustilaan liittyviä riskitekijöitä.

Viime kädessä tarvitaan kokonaisvaltaista ymmärrystä LVNC:n riskitekijöistä ja sen aiheuttamista myöhemmistä sairasteluista, jotta voidaan parantaa LVNC-potilaiden diagnoosia, hoitoa ja hoitoa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiovaskulaarisiin tapahtumiin liittyviä riskitekijöitä ja mutaatioita potilailla, joilla on vahvistettu LVNC-diagnoosi ja joilla on säilynyt sydämen toiminta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia edelleen LVNC:n puhkeamiseen ja kehittymiseen liittyviä riskitekijöitä. Tietoja kerätään erityisesti retrospektiivisiltä ja mahdollisilta potilailta. Retrospektiivinen kohortti koostuu potilaista, joita lääkärit eivät enää aktiivisesti seuraa London Health Sciences Centren University Hospital Campusin Perinnöllisen rytmihäiriön klinikalla. Heidän tiedot kerätään vuosittain heidän potilaskertomuksistaan ​​viimeisen kymmenen vuoden ajalta. Tuleva kohortti koostuu potilaista, joita seurataan aktiivisesti Perinnöllisen rytmihäiriön klinikan lääkäreiden kanssa. Heidän suostumuksensa ja ilmoittautumisen jälkeen kaaviot ovat saatavilla vuosittain seuraavan kymmenen vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen potilailla on vahvistettu LVNC-diagnoosi. Perinnöllisen rytmihäiriön klinikan lääkärit seuraavat aktiivisesti tulevan kohortin potilaita, kun taas takautuvaan kohorttiin kuuluvia ei enää aktiivisesti seurata.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.

  • Sinulla on vahvistettu LVNC-diagnoosi (vuosina 2010–2020 vain retrospektiivisen kohortin potilaille)
  • Ole yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he eivät täytä yhtä tai useampaa osallistumiskriteeriä tai jos heillä on LVNC:n lisäksi jokin muu kardiomyopatia, joka liittyy heidän kantamaansa geneettiseen mutaatioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Retrospektiivinen kohortti
Tämän ryhmän henkilöt ovat nähneet aiemmin lääkäreitä Herited Arrythmia Clinicissa University Hospitalissa, London Health Sciences Centerissä, mutta heitä ei enää seurata aktiivisesti täällä. Näiden potilaiden tiedot kerätään takautuvasti vuosittain, kymmenen vuoden takaa, jotta voidaan kerätä tietoja keskeisistä muuttujista, jotka antavat tietoa LVNC:n etenemisestä ajan mittaan.
Tuleva kohortti
Perinnöllisen rytmihäiriön klinikan lääkäreiden aktiivisessa seurannassa oleviin potilaisiin otetaan yhteyttä joko henkilökohtaisesti tai sähköpostitse saadakseen suostumuksensa ja ilmoittautua tähän tutkimukseen. Näiden potilaiden lääketieteellisiä karttoja tarkastellaan vuosittain kerätäkseen tietoja keskeisistä muuttujista, jotka antavat tietoa LVNC:n etenemisestä ajan mittaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittää laaja kliininen rekisteri, joka on yhdistetty perinnöllisen rytmihäiriön klinikkaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Perinnöllinen rytmihäiriöklinikka on London Heart Rhythm -ohjelman alaosasto University Hospitalissa, London Health Sciences Centressä. Sellaisenaan tiedot eivät siirry muualle, vaan ne yksinkertaisesti tallennetaan paikalliseen REDCap-tietokantaan.
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVNC:hen liittyvien geneettisten mutaatioiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmoittautuneiden potilaiden geneettisten testien tulokset tarkistetaan perusteellisesti (jos mahdollista), jotta he ymmärtävät paremmin heidän osuutensa LVNC:n puhkeamiseen ja etenemiseen.
Jopa 10 vuotta
LV-häiriöitä aiheuttavien determinanttien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmoittautuneiden potilaiden lääketieteelliset kaaviot voidaan tarkastella LVNC-potilaiden LV-häiriöihin vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi.
Jopa 10 vuotta
ICD-istutukseen johtavien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmoittautuneiden potilaiden lääketieteelliset kaaviot ovat käytettävissä, jotta voidaan tunnistaa riskitekijät, jotka johtavat ICD:n implantaatioon (jos mahdollista) potilailla, joilla on LVNC.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. elokuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. elokuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13529

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa