新しい PanCytoVir™ 経口懸濁液 (100 mg/ml) を使用した相対的バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

1. 正常な健康な成人被験者。
2. 参加意欲があり、インフォームドコンセントを行っていただける被験者
3. 18歳以上～45歳以下で、BMIが18.5以上～30.0kg/m2以下の極端な範囲にあり、体重が50kg以上の被験者が含まれます。
4. ベースライン履歴、身体検査およびバイタルサイン検査（血圧、脈拍数、呼吸数および体温）によって判断される正常な所見を有する被験者。
5. 血液像、生化学、尿分析、12誘導ECGおよび胸部X線によって判定された臨床的に許容可能な所見を有する対象。
6. 特にキサンチンを含む食品または飲料（チョコレート、紅茶、コーヒー、またはコーラ飲料）またはグレープフルーツジュース、あらゆるアルコール製品、タバコの使用、および服用前から服用後までの72.00時間タバコ製品の使用を控えて、プロトコールの要件に従う意欲があること。各研究期間における最後の血液サンプルの採取、および食事、水分、姿勢の制限の順守。
7. 重大なアルコール依存症の病歴はない。
8. 推定糸球体濾過量（eGFR）値が60ml/分を超える被験者。
9. アルコール検査で陰性が判明。
10. 薬物乱用[ベンゾジアゼピン、バルビツレート、モルヒネ、コカイン、アンフェタミン、テトラヒドロカンナビノール(THC)]の尿検査で陰性が判明。
11. 非喫煙者、元喫煙者、中程度の喫煙者が含まれます。 「中程度の喫煙者は、1日あたり10本以下のタバコを吸う人と定義されます。元喫煙者は、少なくとも3か月間完全に喫煙をやめた人と定義されます。」

除外基準:

1. プロベネシドまたはその他の関連薬剤、またはその成分に対するアレルギー反応または過敏症の病歴。
2. 投与日の前、過去 21 日間に酵素修飾活性を有する病気のために投薬を必要としている。
3. -治験薬投与前の14日以内に処方薬または市販製品（ビタミンおよびミネラルを含む）を服用した被験者。
4. 胃腸管、造血器官などの機能を著しく妨げる可能性のある病状または外科的状態。
5. 心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、眼疾患、肺疾患、神経疾患、代謝疾患、血液疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、または精神疾患の病歴。
6. -本研究の第I期投与の90日前の臨床薬物研究または生物学的同等性研究への参加。
7. 悪性腫瘍またはその他の重篤な疾患の病歴。
8. 本研究の期間I投与の90日前に献血。
9. HIV検査、HBs抗原またはC型肝炎検査が陽性の被験者。
10. 錠剤/カプセル/懸濁液を飲み込む際に問題があった歴。
11. 採血に対する禁忌。
12. 女性被験者は血清 (β) ベータ-hCG (ヒト絨毛性ゴナドトロピン) 検査陽性を発見しました。
13. 授乳中の女性（現在授乳中）。
14. スクリーニング日から研究完了まで、避妊手段の使用を確認していない女性被験者。 禁欲、バリア手段（コンドーム、ペッサリーなど）は許容されます。
15. 経口またはインプラントによるホルモン避妊薬の使用。
16. 尿閉、胃閉、その他の重度の胃腸運動性低下状態、制御されていない狭隅角緑内障の病歴。