肩の整形外科損傷患者をモニタリングするための Efisiotrack システムの使用
2023年9月1日 更新者：JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA、Universidad Miguel Hernandez de Elche
病院内で肩整形外科損傷患者の処方された治療運動をモニタリングするための Efisiotrack システムの使用: パイロット実現可能性研究
エルチェ大学病院のリハビリテーションサービスの患者を対象に、eFisioTrack プラットフォームを使用して肩損傷リハビリテーションのために処方されたモニタリング演習の臨床変数に対する効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
肩関節複合体の整形外科的損傷または手術を受けた後、理学療法治療（手技療法、運動、ストレッチ、電気療法）のためにエルチェ大学病院（スペイン）のリハビリテーションサービスに紹介された患者は、研究への登録が検討されます。 。
患者は、病院内で処方された理学療法治療を週に少なくとも 3 回、45 分間のセッションで行います (手技療法と、超音波、温熱/冷却、レーザー、磁場療法などの理学療法の適用)。上肢の機能回復のための運動プログラム（筋力、肩甲骨の安定性、関節の可動性、固有受容のための運動）。
ベースライン検査の後、患者は肩のリハビリテーションの一環として積極的な運動を行うために、理学療法士の監督下での運動（対照グループ）または eFisioTrack システムによるモニタリング（実験グループ）のいずれかにランダムに割り当てられます。 これらは、理学療法士の監督なしに、病室で各患者が独立して実施します。
参加者の肩の痛みと機能を評価するために、患者から報告された次の結果尺度、腕、肩、手の障害 (DASH) スコアとコンスタント マーレー (CM) スコアが使用されます。
すべての参加者は、理学療法エリアへの最初の訪問時にベースラインで評価され、1 か月後のフォローアップ時に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jose-Vicente Toledo-Marhuenda, PhD.
- 電話番号：9260 965 91 92 60
- メール：josetoledo@umh.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sergio Hernández-Sánchez, PhD
- 電話番号：2548 965 91 25 48
- メール：sehesa@umh.es
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03203
- 募集
- Hospital General of Elche
-
コンタクト：
- Jorge Roses Conde, Ph
- 電話番号：6900 966 61 69 00
- メール：jroses@umh.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上であり、スペイン語を読んで理解できること。
- 外科的治療の有無にかかわらず、外傷性または変性肩損傷を患っている。
- 積極的な運動を含むリハビリテーション理学療法の処方箋を受け取ります。
除外基準:
-参加時に上肢または頸椎に付随的に損傷を負った、またはその地域で以前に負った損傷の後遺症がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eFisioTrack グループ
実験グループでは eFisioTrack プラットフォームを使用して、肩のリハビリテーションの一環としてアクティブなエクササイズを実施しました。 これらはそうするだろう。 bee は、理学療法士の監督なしで、efisioTrack システムを使用して、病室で各患者が独立して実行します。 被験者には、20 分間のセッション 2 回でシステムの使用方法が事前に指導されます。 運動の種類とそのパラメーターは、患者の機能状態を考慮し、理学療法士の監督下で実行される運動と同様のものを選択して進められます。 |
理学療法士の監督なしで、efisioTrack システムを使用して上肢の機能回復のための運動プログラムを完了するとともに、徒手療法と理学療法を適用します。
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アクティブコンパレータ：演習グループ
理学療法士の指導のもと、病室で運動プログラムを実施した患者。
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病室で理学療法士の監督の下、上肢の機能回復のための運動プログラムを完了するとともに、徒手療法と理学療法を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：ベースラインと1か月の追跡調査時。
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DASH - 上肢の障害に関連する症状と機能の程度を測定します。
DASH アウトカム測定は、障害/症状セクション (30 項目、スコア 1 ～ 5) とオプションの高パフォーマンスのスポーツ/音楽または仕事セクション (4 項目、スコア 1 ～ 5) の 2 つの要素でスコアリングされます。
スコアを計算するには、30 項目のうち少なくとも 27 項目を完了する必要があります。
完了したすべての回答に割り当てられた値は単純に合計されて平均され、5 点満点のスコアが生成されます。
この値は、1 を引いて 25 を掛けることで、100 点満点のスコアに変換されます。
この変換は、スコアを 0 ～ 100 のスケールでスケールされた他のメジャーと比較しやすくするために行われます。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインと1か月の追跡調査時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント・マーリー (CM) のスコア。
時間枠：ベースラインと1か月の追跡調査時。
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CMS - 肩関節の痛みを評価するための特別な手段です。日常活動を実行する能力。機動力と強さ。
Constant-Murley スコア (CMS) は、多数の個別パラメーターで構成される 100 点満点のスケールです。
これらのパラメータは、痛みのレベルと患者の通常の日常活動を実行する能力を定義します。
テストは、痛み (15 点)、日常生活活動 (20 点)、筋力 (25 点)、可動域: 肩の前方挙上、外旋、外転、内旋 (40 点) の 4 つのサブスケールに分かれています。 。
スコアが高いほど、機能の品質が高くなります。
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ベースラインと1か月の追跡調査時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jorge Roses Conde, Ph、Hospital Generalof Elche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kachingwe AF, Phillips B, Sletten E, Plunkett SW. Comparison of manual therapy techniques with therapeutic exercise in the treatment of shoulder impingement: a randomized controlled pilot clinical trial. J Man Manip Ther. 2008;16(4):238-47. doi: 10.1179/106698108790818314.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
- Baroni MP, Jacob MFA, Rios WR, Fandim JV, Fernandes LG, Chaves PI, Fioratti I, Saragiotto BT. The state of the art in telerehabilitation for musculoskeletal conditions. Arch Physiother. 2023 Jan 4;13(1):1. doi: 10.1186/s40945-022-00155-0.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
- Lucas J, van Doorn P, Hegedus E, Lewis J, van der Windt D. A systematic review of the global prevalence and incidence of shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 8;23(1):1073. doi: 10.1186/s12891-022-05973-8.
- Greenberg DL. Evaluation and treatment of shoulder pain. Med Clin North Am. 2014 May;98(3):487-504. doi: 10.1016/j.mcna.2014.01.016. Epub 2014 Mar 22.
- Page MJ, Green S, McBain B, Surace SJ, Deitch J, Lyttle N, Mrocki MA, Buchbinder R. Manual therapy and exercise for rotator cuff disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 10;2016(6):CD012224. doi: 10.1002/14651858.CD012224.
- Kromer TO, Tautenhahn UG, de Bie RA, Staal JB, Bastiaenen CH. Effects of physiotherapy in patients with shoulder impingement syndrome: a systematic review of the literature. J Rehabil Med. 2009 Nov;41(11):870-80. doi: 10.2340/16501977-0453.
- Babatunde OO, Ensor J, Littlewood C, Chesterton L, Jordan JL, Corp N, Wynne-Jones G, Roddy E, Foster NE, van der Windt DA. Comparative effectiveness of treatment options for subacromial shoulder conditions: a systematic review and network meta-analysis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037530. doi: 10.1177/1759720X211037530. eCollection 2021.
- Paraskevopoulos E, Plakoutsis G, Chronopoulos E, Maria P. Effectiveness of Combined Program of Manual Therapy and Exercise Vs Exercise Only in Patients With Rotator Cuff-related Shoulder Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2022 Dec 14:19417381221136104. doi: 10.1177/19417381221136104. Online ahead of print.
- Burns D, Boyer P, Razmjou H, Richards R, Whyne C. Adherence Patterns and Dose Response of Physiotherapy for Rotator Cuff Pathology: Longitudinal Cohort Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2021 Mar 11;8(1):e21374. doi: 10.2196/21374.
- Eriksson L, Lindstrom B, Ekenberg L. Patients' experiences of telerehabilitation at home after shoulder joint replacement. J Telemed Telecare. 2011;17(1):25-30. doi: 10.1258/jtt.2010.100317. Epub 2010 Nov 12.
- Carnevale A, Longo UG, Schena E, Massaroni C, Lo Presti D, Berton A, Candela V, Denaro V. Wearable systems for shoulder kinematics assessment: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 15;20(1):546. doi: 10.1186/s12891-019-2930-4.
- Sliepen M, Lipperts M, Tjur M, Mechlenburg I. Use of accelerometer-based activity monitoring in orthopaedics: benefits, impact and practical considerations. EFORT Open Rev. 2020 Jan 28;4(12):678-685. doi: 10.1302/2058-5241.4.180041. eCollection 2019 Dec.
- Rizzo JR, Thai P, Li EJ, Tung T, Hudson TE, Herrera J, Raghavan P. Structured Wii protocol for rehabilitation of shoulder impingement syndrome: A pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2017 Nov;60(6):363-370. doi: 10.1016/j.rehab.2016.10.004. Epub 2017 Mar 15.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Adie K, Schofield C, Berrow M, Wingham J, Humfryes J, Pritchard C, James M, Allison R. Does the use of Nintendo Wii SportsTM improve arm function? Trial of WiiTM in Stroke: a randomized controlled trial and economics analysis. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):173-185. doi: 10.1177/0269215516637893. Epub 2016 Jul 10.
- Ruiz-Fernandez D, Marin-Alonso O, Soriano-Paya A, Garcia-Perez JD. eFisioTrack: a telerehabilitation environment based on motion recognition using accelerometry. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 12;2014:495391. doi: 10.1155/2014/495391. eCollection 2014.
- Tate AR, McClure PW, Young IA, Salvatori R, Michener LA. Comprehensive impairment-based exercise and manual therapy intervention for patients with subacromial impingement syndrome: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Aug;40(8):474-93. doi: 10.2519/jospt.2010.3223.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. A systematic review of the psychometric properties of the Constant-Murley score. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jan;19(1):157-64. doi: 10.1016/j.jse.2009.04.008.
- Kitis A, Celik E, Aslan UB, Zencir M. DASH questionnaire for the analysis of musculoskeletal symptoms in industry workers: a validity and reliability study. Appl Ergon. 2009 Mar;40(2):251-5. doi: 10.1016/j.apergo.2008.04.005. Epub 2008 Jun 16.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Moyano NG, Estebanez-Perez MJ. Telerehabilitation after arthroscopic subacromial decompression is effective and not inferior to standard practice: Preliminary results. J Telemed Telecare. 2018 Jul;24(6):428-433. doi: 10.1177/1357633X17706583. Epub 2017 Apr 27.
- Correia FD, Molinos M, Luis S, Carvalho D, Carvalho C, Costa P, Seabra R, Francisco G, Bento V, Lains J. Digitally Assisted Versus Conventional Home-Based Rehabilitation After Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;101(3):237-249. doi: 10.1097/PHM.0000000000001780.
- Grassi FA, Tajana MS. The normalization of data in the Constant-Murley score for the shoulder. A study conducted on 563 healthy subjects. Chir Organi Mov. 2003 Jan-Mar;88(1):65-73. English, Italian.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月29日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (推定)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
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